Наименование: Микразим (Mikrazym)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, с коричневой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. 1 капс. панкреатин 10 000 ЕД (128 мг), что соответствует активности: липазы 10 000 ЕД амилазы 7500 ЕД протеаз 520 ЕД Вспомогательные вещества: оболочка микрогранулы: эудрагит (Е100) (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия. Состав оболочки капсул: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, красители (понсо 4R, хинолиновый желтый, патентованный синий V, титана диоксид).
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с темно-оранжевой крышкой и прозрачным корпусом; содержимое капсул — пеллеты цилиндрической или шарообразной формы от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. 1 капс. панкреатин 25 000 ЕД (320 мг), что соответствует активности: липазы 25 000 ЕД амилазы 19 000 ЕД протеаз 1300 ЕД. Вспомогательные вещества: оболочка микрогранулы: эудрагит (Е100) (метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер), триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия. Состав оболочки капсул: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, красители (понсо 4R, хинолиновый желтый, патентованный синий V, титана диоксид).
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный продукт.
Фармакологическое действие
Ферментный продукт из поджелудочной железы животных, в состав которого входят протеаза, липаза и амилаза, обеспечивающие переваривание белков, жиров и углеводов пищи. После приема продукта желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке и микрогранулы панкреатина, устойчивые в кислой среде желудка, вместе с желудочным содержимым попадают в двенадцатиперстную кишку, а потом в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи.
Панкреатин в форме микрогранул обеспечивает более быстрое перемешивание пищеварительных ферментов с кишечным содержимым и их равномерное распределение в нем, что обуславливает более высокую переваривающую активность. Ферментативная активность панкреатина проявляется максимально через 30-40 мин в последствии приема внутрь.
Фармакокинетика
После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с кишечным содержимым выводятся из организма. Препарат не абсорбируется из ЖКТ и действует местно.
Показания
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:
хронический панкреатит;
муковисцидоз;
опухоли поджелудочной железы;
оперативные вмешательства на поджелудочной железе.
Симптоматическая терапия в комплексном лечении для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при других заболеваниях или патологических состояниях ЖКТ:
состояние в последствии резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника;
заболевания или состояния, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями);
заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого.
Для улучшения переваривания пищи у взрослых и малышей с нормальной функцией ЖКТ при:
погрешностях в диете (употребление жирной пищи или большого количества пищи, нерегулярное питание);
нарушениях жевательной функции, при малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и УЗ-исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Дозы продукта подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Если разовая доза продукта больше 1 капсулы, надлежит принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину — во время еды, запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая доза составляет 1 капсулу, ее надлежит принять во время еды.
При затрудненном глотании и для малышей капсулу можно раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (например, яблочное пюре, йогурт). Размельчение или разжевывание микрогранул, также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению оболочки, защищающей их от действия желудочного сока. Приготовленную смесь необходимо использовать сразу. Во время ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может вызвать запор.
При муковисцидозе начальная расчетная доза для малышей от 1 до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы/кг массы тела при каждом питании, для малышей старше 4 лет- 500 ЕД липазы/кг массы тела при каждом приеме пищи. Дозу надлежит подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства больных не обязана превышать 10 000 ЕД липазы/кг массы тела/сут.
При других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы или заместительной терапии у заболевших хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешнесекреторной недостаточности, также индивидуальных пищевых привычек пациента.
При стеаторее (более 15 г жира в кале в день), также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта, назначают по 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи.
При надобности и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000-35 000 ЕД липазы на 1 прием. Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе и/или дополнительного назначения продуктов — ингибиторов протонового насоса.
При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся диареей и снижением массы тела, назначают от 10 000 до 25 000 ЕД на прием. Допустимая доза для малышей до 1.5 лет — 50 000 ЕД/сут; для малышей старше 1.5 лет суточная доза продукта не обязана превышать — 100 000 ЕД.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции. Редко: при использовании в больших дозах — диарея, тошнота, запор, ощущение дискомфорта в области эпигастрия.
При долгом использовании в больших дозах: возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей части ободочной кишки.
Противопоказания
острый панкреатит; обострение хронического панкреатита;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Данные о использовании Микразима при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому назначение продукта возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или малыша.
Особые указания
Дети и взрослые, длительное время получающие терапию панкреатином в значительных дозах, должны регулярно наблюдаться у специалиста. Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого, сопутствующие заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз), дуоденостаз, невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения, использование ферментов, утративших свою активность. Заместительная терапия при ферментной недостаточности поджелудочной железы не может заменить лечение основного заболевания.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у малышей — запор. Лечение: отмена продукта; при надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании панкреатина с продуктами железа возможно снижение всасывания железа.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Микразим (Mikrazym)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Микразим (Mikrazym)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: