Наименование: Милдронат (Mildronate)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен. 1 капс. мельдоний (триметилгидразиния пропионат) 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).
Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен. 1 капс. мельдоний (триметилгидразиния пропионат) 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный. 1 мл 1 амп. мельдоний (триметилгидразиния пропионат) 100 мг 500 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.
В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, также повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности продукт повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у заболевших хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь продукт быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет в пределах 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч в последствии приема.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.
Показания
в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);
сниженная работоспособность;
физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта продукт рекомендуется использовать в первой половине дня.
При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии продукт назначают по 0.5-1 г в сут внутрь или в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения продуктом в форме сиропа — 4-6 недель, в форме капсул — 12 дней.
При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу продукт назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут на протяжении 10 дней, потом переходят на прием вещества вовнутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения продукт принимают вовнутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.
При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл на протяжении 10 дней.
При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут или в/в по 0.5 г 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.
При надобности терапию повторяют через 2-3 недели. Спортсменам рекомендуют использовать по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При хроническом алкоголизме продукт назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут, в/в — по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: не часто — психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — диспептические явления.
Аллергические реакции: не часто — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.
Противопоказания
увеличение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
детский возраст до 12 лет (для сиропа);
детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);
высокая восприимчивость к продукту.
С осторожностью использовать при заболеваниях печени и/или почек, особо на протяжении длительного времени.
Беременность и лактация
Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод продукт не надлежит назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли продукт с грудным молоком. При надобности применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью использовать при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью использовать при заболеваниях почек.
Особые указания
С осторожностью применяют продукт на протяжении длительного времени у больных с хроническими заболеваниями печени и почек. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является продуктом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Использование в педиатрии
У малышей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.
Передозировка
Случаи передозировки Милдроната не описаны, продукт малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья больных.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных продуктов, сердечных гликозидов. Милдронат можно комбинировать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретическими препаратами, бронхолитиками.
При совместном использовании с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (надлежит соблюдать осторожность при использовании такой комбинации).
Условия и периоди хранения
Капсулы надлежит хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Раствор для инъекций — при температуре не выше 25°С; не замораживать. Период годности — 4 года. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте.
Внимание!Перед применением медикамента «Милдронат (Mildronate)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Милдронат (Mildronate)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: