Наименование: Митоксантрон
Наименование: Митоксантрон (Mitoxantrone)
Показания к применению:
Применяют митоксантрон при раке молочной железы с наличием метастазов (новых опухолей, появившихся в других органах и тканях в результате переносараковых клеток с кровью или лимфой из первичной опухоли в молочной железе); лимфомах (раке, происходящем из лимфоидной ткани), но не при лимфогранулематозе (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток); острых лейкозах (злокачественных опухолях крови, возникающих из властных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./, и характеризующихся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток) у взрослых, в том числе при властном кризе (резком ухудшении состояния, вызванном значительным увеличением содержания в кровеносном русле незрелых клеток крови) и при обострении хронического миелолейкоза (рака крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови — лейкоциты/); при печеночно-клеточном раке (раке, развивающемся из клеток печени).
Фармакологическое действие:
В основе противоопухолевой активности продукта лежит торможение синтеза ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты — составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации) и РНК (рибонуклеиновой кислоты — элемента строения клетки, участвующего в биосинтезе белка) в опухолевых клетках и ингибирование митоза (процесса деления клеток).
Митоксантрон способ применения и дозы:
Вводят раствор митоксантрона строго внутривенно медленно (не быстрее чем на протяжении 5 мин) или в виде кратковременной капельной инфузии (на протяжении 15-30 мин). Растворяют продукт (соответственно содержанию во флаконе) в 50 или 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы.
При раке молочной железы, лимфоме Ходжкина (раке лимфатической системы, при котором в лимфатических узлах и внутренних органах образуются плотные образования, состоящие из быстро растущих клеток), и печеночно-клеточном раке вводят из расчета 14 мг на 1 м кв. поверхности тела. Повторные введения производят обычно через 21 день. При общем тяжелом состоянии заболевшего и угнетении кроветворения вводят вначале из расчета 12 мг/м кв., а повторные введения производят с промежутками 3-4 нед.
При повторных введениях дозы подбирают с учетом состояния кроветворной системы. Количество лейкоцитов в крови в последствии введения продукта должно быть не менее 1,5 млрд./л. Обычно в последствии введения митоксантрона количество лейкоцитов и тромбоцитов восстанавливается через 21 день или раньше. В этих случаях повторяют введение первоизначальной дозы через 21 день. Если через 21 день эффекта не наблюдается, выжидают до восстановления картины крови. Если количество лейкоцитов в крови в последствии введения продукта снижается до 1,5 млрд./л и более, а тромбоцитов — 50 млрд./л и более, то независимо от периода восстановления картины крови в последствиидующую дозу уменьшают на 2 мг/м кв.; при числе лейкоцитов менее 1 млрд./л и тромбоцитов менее 25 млрд./л в последствиидующую дозу уменьшают на 4 мг/м кв.. В обоих случаях в последствиидующие инъекции производят в последствии восстановления картины крови.
При остром лейкозе вводят митоксантрон по ID-12 мг/м кв. в день на протяжении 5 дней. Курс лечения можно повторить в последствии прекращения явлений угнетения костномозгового кроветворения. В случаях применения в сочетании с другими противоопухолевыми продуктами митоксантрон назначают в дозах, на 2-4 мг/м кв. меньших, чем при монотерапии (лечении одним митоксантроном).
При всех приемах применения суммарная доза на курс лечения не обязана превышать 200 мг/м кв..
Митоксантрон противопоказания:
Препарат противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности, беременности, питании грудью. С осторожностью надлежит использовать продукт при панцитопении (уменьшении содержания в крови всех форменных элементов /эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и т. д./), тяжелых инфекциях, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, у заболевших с тяжелыми заболеваниями сердца. В связи с содержанием во флаконах с митоксантроном натрия дисульфита возможна в отдельных случаях непереносимость продукта больными с бронхиальной астмой.
Не допускается введение раствора митоксантрона под кожу (возможны некрозы -омертвение ткани), также применение продукта в неразведенном виде.
После введения митоксантрона на протяжении 1-2 дней моча окрашивается в сине-зеленый цвет, возможно также окрашивание в синий цвет кожи (особо в местах инъекций), также склер (непрозрачной части оболочки глаза).
Митоксантрон побочные действия:
При использовании митоксантрона возможны побочные явления. Как и другие аналогичные химиотерапевтические продукты, он вызывает угнетение кроветворения: развиваются лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови), реже — эритроцитопения (уменьшение содержания эритоцитов в крови). Митоксантрон оказывает кардиотоксическое действие (повреждающее воздействие на сердце). Могут возникать тошнота, рвота, понос, общая слабость, увеличение температуры тела, аменорея (отсутствие менструации), алопеция (полное или частичное выпадение волос) и другие побочные эффекты.
Форма выпуска:
Во флаконах вместимостью 5 мл и во флаконах вместимостью 12,5 мл.
Синонимы:
Митозантрон, Новатрон.
Условия хранения:
Список А. В защищенном от света месте.
Митоксантрон состав:
Во флаконах вместимостью 5 мл содержится: 10 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 10), что соответствует 11,64 мг митоксантрона гидрохлорида, с добавлением 0,5 мг натрия дисульфита.Во флаконах вместимостью 12,5 мл содержится: 25 мг митоксантрона (митоксантрон AWD 25), что соответствует 29,1 мг митоксантрона гидрохлорида, с добавлением 1,25 мг натрия дисульфита.
Внимание!
Перед применением медикамента «Митоксантрон» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Митоксантрон».
