Наименование: МОНОДАР® Б, Индар
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Препарат инсулина, который содержит инсулин свиной монокомпонентный. Уменьшает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Действующее вещество — изофан протамин-инсулин.
Фармакокинетика. МонодарБ характеризуется быстрым началом и средней длительностью действия. Воздействие лекарства начинается через 1 ч, максимальный результат достигается через 4–6 ч, продолжительность действия составляет 12–20 ч. Вышеупомянутая продолжительность действия лекарства приблизительная, она зависит от дозировки Монодар Б и от индивидуальных особенностей больного. Монодар Б разрешается смешивать в любом соотношении с препаратом Монодар по назначению врача.
Состав и форма выпуска
сусп. д/ин. 40 МЕ/мл фл. 10 мл, №1
1 мл нейтральной инъекционной суспензии содержит 40 МЕ инсулина свиного монокомпонентного (100% кристаллического протамин-инсулина).
№ UA/1943/01/01 от 08.05.2014 до 08.05.2019
Показания
лечение сахарного диабета.
Применение
дозу и время инъекции устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния и надобности больного. При подборе дозировки Монодар Б для взрослых суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1,0 МЕ/кг массы тела.
Перед первым отбором инсулина из флакона надлежит снять пластмассовую крышку, которая свидетельствует о том, что препарат не использовался. Непосредственно перед применением лекарства суспензию надлежит нормально перемешать, при этом не должна образовываться пена. Для этого флакон катают между ладонями. В результате суспензия должна быть однородной молочно-белого цвета. Согласно выбранной дозе набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу под кожу. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно извлечь иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.
Монодар Б вводят п/к за 45–60 мин до приема пищи. Место введения надлежит менять после каждой инъекции.
Переход с других препаратов инсулина может проводиться только под контролем врача. Назначений врача (суточная дозировка инсулина, диета и физическая активность) пациент должен тщательно придерживаться.
В случае смешивания различных препаратов инсулина инъекцию проводят срочно после смешивания. Первым наполняют шприц препаратом быстродействующего инсулина.
Противопоказания
тяжелая гиперчувствительность немедленного типа на инсулин. Аллергия на компоненты лекарства. Гипогликемия.
Побочные эффекты
нарушение обмена веществ, метаболизма. Частым проявлением побочного действия инсулинотерапии считается гипогликемия, развивающаяся при введении слишком высокой дозировки лекарства. Гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы в крови <50 или 40 мг/дл. Симптомы гипогликемии: холодный пот, бледность кожи, нервозность или тремор, ощущение беспокойства, раздражительность, повышенная утомляемость или слабость, потеря ориентации, невозможность сконцентрировать внимание, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, головная боль, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временным или постоянным нарушениям функции головного мозга и даже к угрозе для жизни. Неадекватные дозировки инсулина могут вызывать гипергликемию и диабетический кетоацидоз. Симптомы гипергликемии: ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошнота, сонливость, гиперемия и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона при дыхании. Очень редко в первые недели инсулинотерапии вероятно возникновение отеков нижних конечностей, так называемых инсулиновых отеков, связанных с задержкой жидкости в организме, которые самостоятельно исчезают.
Со стороны иммунной системы. В нечастых случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая может проявляться местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в месте введения. Очень редко могут отмечать генерализованные аллергические реакции, проявляющиеся эрозивным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом. Тяжелыми проявлениями аллергической реакции на инсулин являются анафилактический шок с нарушением сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек. Генерализованные реакции гиперчувствительности потенциально опасны для жизни. Очень редко использование инсулина может вызывать образование антител к нему. Наличие таких антител может вызвать необходимость коррекции дозировки с целью устранения развития гипо- и гипергликемии. У лиц с повышенной чувствительностью к инсулину могут отмечать ослабление действия инсулина на клетки инсулинчувствительных тканей — инсулинорезистентность. Инсулинорезистентность возникает вследствие гиперпродукции антител к инсулину/рецепторов инсулина или гиперсекреции контринсулиновых гормонов. В случае, когда суточная дозировка инсулина превышает 60 ЕД, надлежит предполагать инсулинорезистентность и проконсультироваться с врачом относительно коррекции дозировки и вида инсулина, соблюдения соответствующей диеты в питании.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения вида кожи в месте инъекции: кратковременное накопление жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, которые исчезают сами по себе во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, сопровождающейся зудом и появлением пузырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других тяжелых реакций чувствительности к компонентам лекарства, надлежит сообщить об этом врачу, так как в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Врач должен решить, какое мероприятие надлежит провести. В месте инъекции изредка могут возникнуть атрофия или гипертрофия жировой ткани. Постоянная смена места инъекции позволяет уменьшить выраженность этих явлений или вовсе избежать их в ходе дальнейшего лечения. Иногда появляются осложнения в результате повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой и, вероятно, химическими веществами, находящимися в препаратах инсулина как консерванты.
Со стороны органа зрения. В начале инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции глаз, которые исчезают самостоятельно через 2–3 нед.
Неврологические расстройства. Изредка может развиваться обратимая периферическая нейропатия.
Особые указания
перед первым применением лекарства Монодар Б нужно в клинических условиях провести тест на чувствительность к препарату путем внутрикожного теста. Монодар Б запрещается вводить в/в!
В случае неадекватного подбора дозировки или смены лекарства, а также при нерегулярном использовании данного лекарственного средства или нерегулярном приеме пищи, возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь, в сторону снижения, которые ослабляют возможность к адекватным реакциям при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Это касается начального периода лечения, а также одновременного действия алкоголя или лекарственных средств, влияющих на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Запрещено применять флакон с препаратом, если после перемешивания не образуется однородная белая суспензия. Запрещено применять флакон с препаратом, если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дне или на стенках флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы.
Меры предосторожности. Любую замену препаратов инсулина надлежит осуществлять с осторожностью и только под медицинским наблюдением. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого, средней длительности, длительного действия и др.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК в отличие от инсулина животного происхождения) могут быть связаны с необходимостью изменения дозировки.
Использование в период беременности и кормления грудью. Инсулин не проникает через плацентарный барьер, поэтому нет ограничений при лечении сахарного диабета в период беременности. Потребность в инсулине зачастую снижается в I триместр беременности и значительно повышается во II и III триместр. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что увеличивет риск появления гипогликемии. Однако затем потребность в инсулине быстро возвращается к прежнему уровню. В период кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозировки инсулина или диеты.
Дети. Нет достаточного опыта применения лекарства у детей.
Взаимодействия
дополнительное назначение других лекарственных средств может повысить или уменьшить выраженность действия инсулина на уровень глюкозы в крови. Поэтому использовать их возможно только после согласования с врачом.
Усиление действия инсулина вероятно в случае одновременного применения с инсулином ингибиторов МАО, неселективных блокаторов β-адренорецепторов, сульфаниламидов, анаболических стероидов, тетрациклинов, клофибрата, циклофосфамида, фенфлурамина, препаратов, содержащих этанол.
Уменьшение выраженности действия инсулина вероятно при одновременном назначении с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными контрацептивами, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатикомиметическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами.
У заболевших, которые одновременно получают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты, вероятно как уменьшение, так и увеличение выраженности действия инсулина.
Потребление алкоголя может привести к опасному снижению уровня глюкозы в крови.
Передозировка
причины: абсолютная передозировка инсулина, смена лекарства, пропуск приема пищи, рвота, диарея, интенсивная физическая нагрузка, заболевания, вызывающие снижение надобности в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (в частности кожа живота, предплечья, бедра), а также взаимодействия с иными лекарственными лекарствами могут приводить к развитию гипогликемии. Если пациент сахарным диабетом замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы или сахара (лучше в виде р-ра), или еды, содержащей большое количество сахара или углеводов. Для этого надлежит постоянно иметь при себе не менее 20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня глюкозы в крови не может быть срочно устранено, необходимы в/в введение 20 или 40% р-ра глюкозы или в/м инъекция глюкагона. Если пациент после этого снова способен к самостоятельной активности, ему надлежит принять пищу.
Особой опасности подвергаются больные с нарушением мозгового кровообращения, и пациенты, у которых, кроме сахарного диабета, также отмечают выраженную ИБС.
Условия хранения
при температуре 2–8 °С. Не допускать замораживания и прямого контакта с морозильным отделением или накопителем холода. Флакон, которым пользуются, возможно хранить в течение 3 нед в защищенном от света месте при комнатной температуре.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
