Монурал Monural — инструкция по применению, цена

Наименование: Монурал (Monural)

Форма выпуска, состав и пачка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом. 1 пакет фосфомицина трометамол 3.754 г, в т.ч. фосфомицин 2 г. Вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сахарин, сахароза.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с мандариновым запахом. 1 пакет фосфомицина трометамол 5.631 г, в т.ч. фосфомицин 3 г. Вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сахарин, сахароза.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы производных фосфоновой кислоты. Уроантисептик.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой.

В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой). Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность при единоразовом приеме внутрь в дозе 3 г составляет 34-65%. Cmax достигается через 2-2.5 ч и составляет 22-32 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Фосфомицин трометамол не связывается с белками плазмы, в организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол (не обладает антибактериальными свойствами) и более не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При приеме в разовой дозе 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. МПК (составляет 128 мг/л) поддерживается в моче на протяжении 24-48 ч (что предполагает однодозный курс лечения).

Выведение

T1/2 из плазмы — 4 ч. Выводится в неизмененном виде почками (до 95%) с созданием больших концентраций в моче; в пределах 5% — с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с умеренным снижением почечной функции (КК>80 мл/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, T1/2 фосфомицина немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

Показания

• 
  острый бактериальный цистит;
  
• 
  острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
  
• 
  бактериальный неспецифический уретрит;
  
• 
  бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
  
• 
  в последствииоперационные инфекции мочевыводящих путей;
  
• 
  профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Режим дозирования

Взрослым продукт назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При надобности (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием продукта в дозе 3 г через 24 ч. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах продукт принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч в последствии первого приема.

Детям в возрасте старше 5 лет продукт назначают в дозе 2 г только единоразово. При назначении продукта пациентам с почечной недостаточностью надлежит уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами. Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или в последствии еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Побочное действие

• 
  Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея. Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

Противопоказания

• 
  тяжелая степень почечной недостаточности (КК<10 мл/мин);
  
• 
  детский возраст младше 5 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Применение продукта при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении продукта пациентам с почечной недостаточностью надлежит уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) продукт противопоказан

Особые указания

При назначении Монурала больным сахарным диабетом надлежит учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, — 2. 213 г сахарозы.

Передозировка

Риск передозировки минимален. Лечение: форсированный диурез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании с метоклопрамидом возможно снижение концентрации фосфомицина в сыворотке крови и в моче (данная комбинация не рекомендуется).

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!