Мовасин Movasin — инструкция по применению, цена

Наименование: Мовасин (Movasin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, без риски, светло-желтого цвета, допустима незначительная мраморность поверхности. 1 таб. мелоксикам 7.5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), лактоза, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), тальк, магния стеарат.

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с риской, светло-желтого цвета, допустима незначительная мраморность поверхности. 1 таб. мелоксикам 15 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), лактоза, крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-M), тальк, магния стеарат.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Механизм противовоспалительного действия связан с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь мелоксикам хорошо абсорбируется из ЖКТ, при всем этом его абсолютная биодоступность составляет 89%. Прием одновременно с приемом пищи не оказывает влияние на всасывание. Величина концентрации мелоксикама при приеме вещества вовнутрь в дозах 7.5 и 15 мг пропорциональна дозе.

Распределение

Равновесное состояние достигается на протяжении 3-5 дней регулярного приема. При долгом (более 1 года) использовании продукта величина концентрации мелоксикама сходна с Css, которая установилась в последствии первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками плазмы привышает более 99%. При приеме продукта 1 раз/сут Cssmin и Cssmax отличаются в небольшой степени и составляют при приеме в дозе 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при приеме в дозе 15 мг – 0.8-2.0 мкг/мл соответственно. Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% Cmax в плазме. Vd составляет примерно 11 л.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам, который образуется путем окисления промежуточного метаболита (5′-гидроксиметилмелоксикама).

При исследованиях in vitro установлено, что биотрансформация происходит при участии CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выведение

Выводится в одинаковой степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов (5′-карбоксимелоксикам — до 60%, 5′-гидроксиметилмелоксикам — 9%, а 2 других – 16% и 4% соответственно). С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от суточной дозы, в моче в неизмененном виде продукт обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 — 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет примерно 8 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста клиренс продукта снижается. У больных с печеночной или почечной недостаточностью средней степени тяжести фармакокинетика мелоксикама существенно не меняется.

Показания

Симптоматическая терапия ревматических заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:

• 
  остеоартроза;
  
• 
  ревматоидного артрита;
  
• 
  анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

Режим дозирования

Препарат принимают 1 раз/сут во время приема пищи. При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 15 мг/сут; в зависимости от терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. При остеоартрозе продукт назначают в дозе 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта дозу можно повысить до 15 мг/сут. При анкилозирующем спондилоартрите суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза не обязана превышать 15 мг. У больных с повышенным риском развития побочных эффектов, также у больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не обязана превышать 7.5 мг/сут.

У больных с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, кровотечение из ЖКТ (скрытое или явное), увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, увеличение АД, ощущение приливов.
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.
  
• 
  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.
  
• 
  Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность. Дерматологические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, высокая фотовосприимчивость, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит. Прочие: лихорадка.

Противопоказания

• 
  «аспириновая» бронхиальная астма;
  
• 
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  
• 
  кровотечение различного генеза (в т.ч. из ЖКТ, цереброваскулярное);
  
• 
  тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);
  
• 
  тяжелая печеночная недостаточность;
  
• 
  тяжелая сердечная недостаточность;
  
• 
  детский возраст до 15 лет;
  
• 
  беременность;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт у лиц пожилого возраста и у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение Мовасина, как и прочих веществ, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, желающим забеременеть.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с повышенным риском развития побочных эффектов, также у больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не обязана превышать 7.5 мг/сут. У больных с нарушениями функции почек (КК более 25 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (если не проводится гемодиализ).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при использовании продукта у больных, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у больных, получающих терапию антикоагулянтами, т.к. у данной категории заболевших повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при использовании продукта у лиц пожилого возраста, больных с хронической сердечной недостаточностью, с циррозом печени, также у больных с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

Пациенты, одновременно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости. При появлении аллергических реакций (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) надлежит прекратить прием продукта. Мелоксикам, также как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На фоне применения продукта пациенту не надлежит заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, т.к. возможно возникновение головной боли, головокружения, сонливости.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (на протяжении 1 ч в последствии приема продукта); при надобности проводят симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой степени связывания мелоксикама с белками крови. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

• 
  При одновременном использовании с другими НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
  
• 
  При одновременном использовании с антигипертензивными продуктами возможно снижение эффективности действия в последствиидних.
  
• 
  При одновременном использовании с продуктами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).
  
• 
  При одновременном использовании с метотрексатом повышается вероятность развития токсических эффектов на кроветворение и возникновения анемии и лейкопении (показано периодическое проведение общего анализа крови).
  
• 
  При одновременном использовании с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
  
• 
  При одновременном использовании с внутриматочными контрацептивными препаратами возможно снижение эффективности действия в последствиидних.
  
• 
  При одновременном использовании с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, тиклопидином, варфарином), также с тромболитическими продуктами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).
  
• 
  При одновременном использовании с колестирамином увеличивается выведение мелоксикама через ЖКТ (за счет связывания).

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!