Наименование: НАКСОДЖИН, Pfizer Inc.
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Наксоджин активен в отношении Trichomonas vaginalis и других простейших (Giardia intestinalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica). Препарат также активен в отношении анаэробных бактерий, особенно против Bacteroides и Gardnerella vaginalis. Минимальная трихомонацидная концентрация колеблется от 0,3 до 3 мкг/мл.
Фармакокинетика
Наксоджин нормально всасывается после перорального приема.
При применении режима дозирования 1 г Наксоджина каждые 12 ч (3 последовательных приема) концентрация лекарства в крови достигает 16 мкг/мл через 3 ч после первого приема; 28 мкг/мл — через 25 ч и 7,5 мкг/мл — через 12 ч после последнего приема лекарства.
Наксоджин выделяется в основном почками; концентрация ниморазола и его основных метаболитов в моче и вагинальном секрете существенно превышает трихомонацидную концентрацию. После приема 1 г Наксоджина через 12 ч (3 последовательных приема) концентрация в вагинальном секрете, определенная на 24; 48 и 72-й час, составляла 129; 95 и 4 мкг/г соответственно.
Состав и форма выпуска
табл. 500 мг, №6
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза 400, кислота стеариновая.
№UA/10504/01/01 от 02.03.2010 до 02.03.2015
Показания
лечение при инфекциях, вызванных Trichomonas vaginalis, а также для лечения при лямблиозе, амебиазе, вагините, вызванном Gardnerella vaginalis, остром язвенно-некротическом гингивите (гингивит Венсента).
Применение
Трихомониаз
Взрослым— 2гв1 прием после основного употребления пищи; или по 1г3раза (каждые 12ч) или 250мг3раза всутки втечение 5–7дней.
Детям ввозрасте старше 5лет— 15мг/кгмассы тела всутки в3приема втечение 5–7дней.
Амебиаз
Взрослым— 500мг2раза всутки втечение 5–10дней.
Детям ввозрасте старше 5лет— 20мг/кг/сут в2приема втечение 5–10дней.
Лямблиоз
Взрослым— 500мг2раза всутки втечение 5–7дней.
Детям ввозрасте старше 5лет— 15мг/кг/сут в2приема втечение 5–10дней.
Вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis
Взрослым— 500мг2раза всутки напротяжении 7дней или 2годнократно.
Острый язвенно-некротический гингивит (гингивит Венсана)
Взрослым— 500мг2раза всутки втечение 2дней.
Противопоказания
гиперчувствительность к 5-нитроимидазолам и другим компонентам лекарства в анамнезе. Тяжелые заболевания крови или ЦНС. Тяжелые нарушения функции печени и почек. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 5 лет.
Побочные эффекты
в основном, Наксоджин переносится нормально, могут отмечаться некоторые реакции со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, иногда — рвота.
Зачастую указанные побочные эффекты слабо или умеренно выражены и не требуют отмены лекарства. Использование лекарства после основного приема пищи позволяет минимизировать развитие побочных эффектов.
Сообщалось о случаях развития сонливости, головокружения и кожных реакций. Также возможна диарея, ощущение металлического привкуса, сухость во рту, налет на языке, глоссит и стоматит.
В случае приема метронидазола, который считается родственным с ниморазолом соединением, редко сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Также относительно метронидазола сообщалось о случаях нейропатии (онемение, ощущение покалывания в конечностях) и об эпилептиформных приступах, которые были связаны с приемом лекарства в высоких дозах или длительным курсом лечения.
Также сообщалось о случаях временной умеренной лейкопении; уретрального дискомфорта и потемнения мочи.
Особые указания
нужно избегать употребления спиртных напитков во время и в течение 48 ч после приема лекарства.
Пациенты с активными неврологическими заболеваниями должны проходить лечение препаратом под постоянным наблюдением врача. Для лиц с серьезными нарушениями функции печени и почек дозу лекарства надлежит понизить в соответствии со степенью тяжести заболевания.
При лечении трихомониаза во избежание повторной реинфекции желательно проводить лечение обоих половых партнеров одновременно, даже если симптомы заболевания у одного из них отсутствуют.
Период беременности и кормления грудью
В исследованиях на животных продемонстрирован мутагенный результат ниморазола. Не надлежит назначать препарат впериод беременности, особенно вIтриместр. Препарат противопоказан в период кормления грудью.
Дети
Препарат не предлогается детям, для которых разовая дозировка, рассчитанная исходя из их массы тела, составляет <250 мг (см. Использование).
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами или работу с иными механизмами
Из-за возможного развития побочных эффектов, главным образом после однодневного режима применения, не предлогается управлять транспортными средствами, а также работать с опасными механизмами в течение 48 ч после приема лекарства.
Взаимодействия
нафоне приема Наксоджина может усилиться антикоагулянтный результат варфарина; клиренс фенитоина илития может снизиться. Фенобарбитал способен понизить, ациметидин— увеличить концентрацию ниморазола вплазме крови. Если одновременно спрепаратом употребляют алкоголь, существует вероятность развития дисульфирамоподобного эффекта.
Передозировка
возможны нарушения состороны ЖКТ (тошнота) иголовокружение. Нужно провести промывание желудка. Также вероятно развитие неврологической симптоматики — онемение, ощущение покалывания в конечностях, парестезия, судороги. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
всухом, защищенном отсвета и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
