Наименование: Насобек (Nasobec)
Форма выпуска, состав и пачка
Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной суспензии белого цвета, без видимых посторонних включений.
1 доза беклометазона дипропионат 50 мкг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, фенилэтанол, полисорбат 80, декстрозы ангидрид, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для интраназального применения.
Фармакологическое действие
Синтетический ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, тормозит освобождение арахидоновой кислоты. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, сокращает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса. Уменьшает отек слизистой оболочки носа, продукцию слизи. Улучшает мукоцилиарный транспорт.
Препарат хорошо переносится при долгом лечении, не обладает минералокортикоидной активностью, практически не оказывает резорбтивного действия.
Терапевтический эффект продукта проявляется не сразу (в отличие от сосудосуживающих средств для местного применения). Облегчение симптомов ринита обычно становится заметно на протяжении нескольких дней от начала терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью.
После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного продукта проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы — 87%.
Метаболизм и выведение
Большая часть продукта, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть продукта (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится на протяжении 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками.
Показания
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
вазомоторный ринит.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально. Перед применением Насобека носовые ходы должны быть свободны.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1 дозе спрея (50 мкг) в каждую ноздрю 2-4 раза/сут (200-400 мкг). Потом дозу снижают в зависимости от эффективности и переносимости продукта. Максимальная суточная доза — 400 мкг.
Побочное действие
Возможно: чиханье, раздражение, жжение, сухость в носу; сыпь, крапивница, ангионевротический отек, инфекции носоглотки, вызванные грибами, ринорея, головная боль.
В редких случаях: носовое кровотечение, гиперемия конъюнктивы, увеличение внутриглазного давления, миалгия, кашель, снижение вкусовых ощущений, атрофия слизистой оболочки носа.
Крайне не часто: перфорация носовой перегородки, изъязвление слизистой оболочки полости носа.
При долгом использовании в дозах более 1500 мкг/сут возможно развитие системных побочных эффектов (в т.ч. надпочечниковой недостаточности).
При использовании в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются не часто.
Противопоказания
геморрагический диатез;
частые носовые кровотечения;
туберкулез органов дыхания;
грибковые инфекции;
вирусные инфекции;
детский возраст до 6 лет;
беременность (I триместр);
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью назначают продукт при амебиазе, глаукоме, тяжелой печеночной недостаточности, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда, изъязвлениях носовой перегородки, в последствии недавно перенесенных хирургических вмешательствах в полости носа или травмах носа, при беременности (II-III триместры), в период лактации.
Беременность и лактация
При беременности продукт Насобек надлежит использовать только тогда, когда предполагаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применять продукт Насобек в период лактации (грудного вскармливания) надлежит с осторожностью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают продукт при тяжелой печеночной недостаточности.
Особые указания
Необходимо предохранять глаза от попадания продукта.
Указания по правильному использованию спрея
Перед первым применением спрея снимите полоску из пластмассы, имеющуюся между колпачком пузырька и носовым аппликатором.
1. Перед применением слегка встряхните пузырек и в последствии этого снимите колпачок носового аппликатора.
2. Возьмите пузырек между большим и указательным пальцами так, чтобы дно пузырька опиралось на большой палец, а указательный и средний пальцы опирались по обе противоположные стороны нижней части аппликатора.
3. Перед первым применением продукта или в случае недельного перерыва в использовании первую дозу надлежит выпустить в свободное пространство.
4. Слегка выдохните через нос.
5. Ноздрю, в которую не будет вводиться продукт, надлежит зажать пальцем, а в свободную ноздрю надлежит вставить концевую часть аппликатора. Потом слегка склоните голову так, чтобы пузырек находился в перпендикулярном положении.
6. После этого слегка вдохните через открытую ноздрю и одновременно нажмите на носовой аппликатор и введите дозу.
7. Выдохните через рот.
8. При повторном введении продукта в ту же ноздрю повторите операции, описанные в пп. 7 и 8.
9. При введении продукта в другую ноздрю повторите операции, описанные в пп. 6, 7, 8 и 9.
После окончания применения продукта надлежит очистить концевую часть аппликатора чистой тряпочкой и вернуть колпачок на место.
Очистка носового аппликатора
Носовой аппликатор надлежит очищать не менее раза в неделю, чтобы предотвратить возможность его засорения.
Для этого надлежит слегка нажать на нижнюю часть пузырька и вынуть носовой аппликатор из пузырька. Аппликатор и колпачок промывают теплой водой и дают высохнуть. После этого аппликатор и колпачок одевают обратно на пузырек.
Передозировка
При долгом использовании в больших дозах, также при одновременном приеме других системных ГКС могут появиться симптомы гиперкортицизма. В этом случае применение продукта надлежит прекратить, постепенно снижая дозу.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность беклометазона (индукция ферментов микросомального окисления).
При совместном использовании метандростенолон, эстрогены, бета2 -адреностимуляторы, теофиллин, ГКС для приема внутрь усиливают действие беклометазона.
При совместном использовании Насобек повышает эффект бета-адреностимуляторов
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 10° до 25°С. Период годности — 4 года. После вскрытия флакона продукт должен быть использован на протяжении 3 мес.
Внимание!Перед применением медикамента «Насобек (Nasobec)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Насобек (Nasobec)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
