Наименование: Небивал (Nebival)
Наименование
Небивал (Nebival)
Фармакологическое действие
Небивал – лекарственный препарат с выраженным антигипертензивным эффектом. Небивал содержит активный компонент небиволол – смесь двух энантиомеров D- и L-небиволола. Препарат оказывает антигипертензивное воздействие за счет двух основных механизмов действия – селективной конкурентной блокады бета1-адренорецепторов (D-небиволол) и метаболического взаимодействия с L-аргинином/оксидом азота (L-небиволол). При использовании лекарства Небивал отмечается снижение частоты сердечных сокращений (независимо от нагрузок и артериального давления), уменьшение артериального давления и общего периферического сопротивления сосудов (за счет снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудистой стенки).
При использовании небиволола в комплексной терапии сердечной недостаточности отмечалось увеличение продолжительности жизни и снижение необходимости госпитализации в связи с сердечно-сосудистой патологией.
При пероральном использовании небиволол нормально абсорбируется в тонком кишечнике. Скорость и степень абсорбции небиволола не зависит от приема пищи. Активный компонент лекарства Небивал метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Период полувыведения небиволола может существенно отличаться у различных пациентов и составлять от 10 до 30-50 часов. Порядка 40% активного компонента выводится почками, около 50% экскретируется с калом.
Показания к применению
Небивал используют для терапии пациентов, страдающих эссенциальной формой артериальной гипертензии.
Небивал также может быть назначен в комплексной терапии пациентам приклонного возраста, страдающим хронической сердечной недостаточностью, при недостаточной эффективности стандартных методов терапии.
Способ применения
Небивал принимают перорально, независимо от приема пищи. При необходимости таблетку возможно делить. Суточную дозу лекарства Небивал, в основном, принимают за один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта небиволола гидрохлорид предлогается принимать в одно и то же время дня. Длительность терапии и дозировки небиволола гидрохлорида устанавливает врач.
Пациентам, страдающим артериальной гипертензией, в основном, предлогается прием 1 таблетки лекарства Небивал в сутки. При недостаточном контроле артериального давления спустя 4 недели после начала терапии надлежит назначить дополнительно антигипертензивное средство другой группы или диуретик (в частности, гидрохлоротиазид в дозе 12,5-25 мг в сутки).
Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, в основном, предлогается прием 1,25 мг небиволола гидрохлорида в сутки. При хорошей переносимости лекарства дозу возможно увеличивать каждые 2 недели до достижения суточной дозировки 10 мг небиволола гидрохлорида. Перед назначением лекарства Небивал пациентам, получающим другие препараты, оптимальная дозировка последних должна быть уже подобрана (последняя коррекция дозировки этих препаратов должна быть не раньше 2 недель до начала приема небиволола).
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка небиволола гидрохлорида составляет 10мг.
При необходимости отмены лекарства дозу небиволола надлежит снижать постепенно (исключая случаи развития ухудшения состояния пациента на фоне терапии препаратом Небивал).
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка небиволола гидрохлорида для пациентов с нарушением функций почек составляет 5 мг.
Побочные действия
При приеме лекарства Небивал у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных небиволола гидрохлоридом:
Со стороны системы крови, сосудов и сердца: нарушение сердечного ритма, ухудшение состояния у пациентов с нарушением периферического кровотока, чрезмерное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, боль в области сердца, атриовентрикулярная блокада, периферические отеки.
Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, ночные кошмары, головокружение, синкопе, депрессивные состояния, чрезмерная утомляемость, снижение остроты зрения. Кроме того, в единичных случаях отмечалось развитие психических нарушений, галлюцинаций и синдрома Рейно.
Со стороны пищеварительного тракта: нарушения стула, тошнота, диспепсические явления, метеоризм.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, обострение течения псориаза, бронхоспазм.
Другие: импотенция, цианоз конечностей, синдром сухого глаза.
Противопоказания
Небивал не прописывают пациентам при известной гиперчувствительности к небиволола гидрохлориду.
Таблетки Небивал не надлежит назначать пациентам, страдающим непереносимостью лактозы, в том числе пациентам с лактазной недостаточностью, нарушением кишечной абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Небиволола гидрохлорид не используют для терапии пациентов, страдающих выраженными нарушениями функций почек и печени, острой сердечной недостаточностью и сердечной недостаточностью с эпизодами декомпенсации (требующими введения средств с позитивным инотропным эффектом), а также пациентов с кардиогенным шоком и артериальной гипотензией.
Небивал не используют для терапии пациентов, страдающих выраженной брадикардией, атриовентрикулярной блокадой II-III степени, синдромом слабости синусового узла, нелеченой феохромоцитомой, метаболическим ацидозом, бронхиальной астмой (в том числе в анамнезе) и склонностью к развитию бронхоспазма, а также тяжелыми нарушениями периферического кровотока.
Небивал не используют в педиатрической практике.
Надлежит отменить прием небиволола гидрохлорида не позднее, чем за 24 часа до проведения планового оперативного вмешательства с использованием общего наркоза.
Осторожность надлежит соблюдать, назначая препарат Небивал пациентам, страдающим нарушениями периферического кровотока средней степени тяжести, атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала, сахарным диабетом, хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также псориазом (в том числе в анамнезе).
Кроме того, осторожность надлежит соблюдать при назначении лекарства Небивал пациентам, страдающим миастенией и депрессивными состояниями, а также пациентам старше 75 лет.
Надлежит избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии небиволола гидрохлоридом.
Беременность
Небиволол может вызывать нарушения развития плода, поэтому препарат Небивал не надлежит назначать беременным женщинам. Перед началом терапии препаратом Небивал у женщин репродуктивного возраста нужно исключить беременность. При планировании беременности надлежит отменить небиволола гидрохлорид и подобрать альтернативное средство, более безопасное для плода.
В период лактации прием небиволола гидрохлорида допустим только после отмены кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя сочетанное использование лекарства Небивал с флоктафенином и сультопридом.
Не желательно одновременно назначать небиволола гидрохлорид с антиаритмическими средствами I группы, антагонистами кальция типа верапамила и дигидропиридина, а также гипотензивными средствами, обладающими центральным действием, вследствие повышения риска развития атриовентрикулярной блокады и острой сердечной недостаточности.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая небиволола гидрохлорид одновременно с амиодароном и галогенированными летучими анестетиками.
Небиволол может маскировать симптомы гипогликемии, поэтому его надлежит с осторожностью назначать сочетано с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином.
Баклофен, амифостин, антипсихотические и антидепрессивные средства при одновременном использовании с препаратом Небивал усиливают его гипотензивное воздействие.
Симпатомиметические средства понижают эффективность небиволола гидрохлорида при сочетанном использовании.
Средства, ингибирующие фермент CYP2 D6 (в том числе тиоридазин, хинидин, декстрометорфан, пароксетин и флуоксетин), повышают плазменные концентрации неизменного небиволола.
Передозировка
Прием высоких доз небиволола гидрохлорида может привести к развитию артериальной гипотензии, брадикардии, бронхоспазма, а также острой сердечной недостаточности и коллапса.
При приеме завышенных доз небиволола надлежит промыть желудок и назначить энтеросорбентные препараты. Вероятно также назначение слабительных средств для уменьшения абсорбции небиволола. При передозировке надлежит контролировать ЭКГ, артериальное давление, уровень глюкозы в плазме крови, а также общее состояние пациента.
В тяжелых случаях показано проведение интенсивной терапии. При брадикардии прописывают введение атропина. При выраженной артериальной гипотензии прописывают введение плазмозаменителей для увеличения общего объема циркулирующей крови, а также введение катехоламинов. Блокаду бета-адренорецепторов устраняют введением изопреналина гидрохлорида или добутамина в соответствующих дозах. При неэффективности вышеперечисленных мер вводят глюкагон в дозе 50-100 мкг/кг. В тяжелых случаях может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких и использование водителя ритма.
Форма выпуска
Таблетки Небивал, расфасованные по 10 штук в ячейковые контурные упаковки, в картонную пачку вложено 2 ячейковые контурные упаковки.
Условия хранения
Небивал возможно применять в течение 2 лет после изготовления при условии хранения таблеток в оригинальной упаковке в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.
Синонимы
Небиволол, Небилет.
Состав
1 таблетка лекарства Небивал содержит:
Небиволола гидрохлорида (в пересчете на небиволол) – 5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозу.
