Наименование: НЕЙРОБИОН таблетки, Takeda
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В. Входящие в состав витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в роли коэнзимов в промежуточном метаболизме в ЦНС и периферической нервной системе.
Как и все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое использование этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (вероятно, из-за увеличения надобности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой, — чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления. В исследованиях на животных доказано анальгезирующее воздействие комплекса витаминов В.
Витамины В1, В6 и В12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека. На сегодня нет данных о канцерогенных, мутагенных или тератогенных свойствах этих витаминов.
Фармакокинетика. Тиамин. После приема внутрь осуществляется его дозированный транспорт, механизм которого обладает двойственной природой: активным всасыванием до концентрации 2 мкмоль и пассивной диффузией при концентрациях >2 мкмоль. Т½ составляет около 4 ч. В организме человека может находиться до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4–10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, как правило в верхнем отделе ЖКТ, выводится максимум через 2–5 ч.
В организме человека может находиться около 40–150 мг; 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.
Цианокобаламин. Витамин В12 всасывается в ЖКТ при помощи двух механизмов:
- высвобождения под влиянием желудочного сока и быстрого соединения с внутренним фактором;
- независимо от внутреннего фактора, за счет пассивного попадания в кровь.
При дозах >1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У пациентов с пернициозной анемией всасывается около 1% после приема доз ≥100 мкг. Витамин В12 как правило выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Состав и форма выпуска
табл. п/о блистер, №20
№ UA/5409/01/01 от 16.09.2011 до 16.09.2016
Показания
лечение невритов и невралгий, таких как:
- невралгия тройничного нерва;
- межреберная невралгия;
- ишиас;
- поясничный синдром (люмбаго);
- плексит (шейного и плечевого сплетения);
- корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
- прозоплегия (поражение лицевого нерва).
Применение
внутрь.
Рекомендуемая дозировка составляет 1 таблетка в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и прописывают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Таблетки надлежит принимать целиком, запивая жидкостью после еды.
Длительность курса лечения определяют индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 нед) принимается решение по коррекции и снижению доз лекарства.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарства.
Витамин B1 противопоказано использовать при аллергических заболеваниях.
Витамин B6 противопоказано использовать при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку вероятно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин B12 противопоказано использовать при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Побочные эффекты
побочные эффекты по частоте появления классифицируют по таким категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по данным).
Со стороны нервной системы: неизвестно — длительное использование (более 6–12 мес) в дозах >50 мг витаминаВ6 ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны ЖКТ: неизвестно — желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, повышенное потоотделение, тахикардия, анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.
Особые указания
при введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат. Потребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.
Потребление напитков, содержащих сульфиты (в частности вино), увеличивет деградацию тиамина. Поскольку Нейробион содержит витамин В6, надлежит с осторожностью использовать препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не надлежит использовать препарат. Препарат не используют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат прописывают только после тщательного соотношения пользы и риска, поскольку недостаточно данных о безопасности применения лекарства в период беременности. Витамины В1, В6 и В12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В6 могут подавлять продукцию молока. Исследования по степени секреции витаминов в грудное молоко не проводились. Решение о прекращении кормления грудью или применения лекарства надлежит принимать с учетом необходимости приема лекарства для матери. В случае необходимости применения лекарства надлежит прекратить кормление грудью на этот период.
Дети. Препарат не используют у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Препарат не влияет на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случаях, если во время лечения препаратом отмечают головокружение, надлежит воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействия
воздействие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды понижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, в частности фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом понизить уровень тиамина.
Противопоказано одновременное использование с леводопой, поскольку витаминВ6 может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (в частности изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
Передозировка
витамин В1
имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозировки (>10 г) оказывают курареподобный результат, снижая проводимость нервных импульсов.
Витамин В6
имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозировки (>10 г) оказывают курареподобный результат, снижая проводимость нервных импульсов.
Витамин В6
имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозировки (>10 г) оказывают курареподобный результат, снижая проводимость нервных импульсов.
Витамин В6
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C.
NEUR-FPA-082014-014
