Наименование: НЕЙРОПЛАНТ, Schwabe
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Сухой экстракт из травы зверобоя тормозит синаптосомальное поглощение нейропереносчиков серотонина, норадреналина, допамина. Субхроническое лечение вызывает ослабление регуляции β-адренорецепторов; это изменяет поведение животных в некоторых антидепрессантных моделях (в частности тест принудительного плавания) аналогично синтетическим антидепрессантам. Наптодиантроны (в частности гиперицин, псевдогиперицин), производные флороглюцина (в частности гиперфорин) и флавоноиды ответственны за это воздействие.
Фармакокинетика. Фармакокинетика гиперицина и псевдогиперицина, характерных маркеров препаратов зверобоя, изучена в исследовании гиперипланта 300 мг при равновесной концентрации: при 10-дневном использовании по 1200 мг метанольного экстракта зверобоя в сутки получены максимальные уровни в плазме крови 2,3–7,6 нг/мл гиперицина и 1,1–7 нг/мл псевдогиперицина.
Фармакокинетические данные гиперфорина получены после назначения указанного этанольного экстракта (3–6% гиперфорина). После перорального приема разовых доз, составляющих 600 и 1200 мг экстракта, определены максимальные уровни в плазме крови 301,8 нг/мл через 3,5 ч и 437,3 нг/мл через 2,8 ч соответственно. T½ составлял 8,5 и 9,6 ч соответственно. При непрерывном лечении в течение 8 дней с приемом 900 мг экстракта 1 раз в сутки минимальный уровень в плазме крови, который составлял 35,5 нг/мл, и Cmax в плазме крови — 246 нг/мл — выявлены на 8-й день лечения. T½ составлял 11,2 ч.
Состав и форма выпуска
табл. п/о, №20
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 300 мг сухого экстракта из травы зверобоя (Hypericum perforatum L.)(3–7:1)(экстрагент: метанол 80% (об./об.)).
Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая; целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскармеллоза; гипромеллоза; лактозы моногидрат; макрогол 4000; магния стеарат; сахарин натрия; кремния диоксид; тальк; ванилин; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); крахмал прежелатинизированный; эмульсия противопенная (содержит метилцеллюлозу, симетикон, кислоту сорбиновую).
№ UA/0414/01/01 от 13.02.2014 до 13.02.2019
Показания
психовегетативные расстройства (психические расстройства, ухудшающие физическое состояние), депрессивные состояния, беспокойство и/или постоянное нервное напряжение.
Применение
взрослым и пациентам приклонного возраста: разовая дозировка — 300 мг. Частота приема — 3 раза в сутки. Суточная дозировка — 900 мг.
Длительность лечения. Для достижения явного уменьшения выраженности симптомов нужно лечение в течение 4 нед. Если симптомы не исчезают более 4 нед или состояние ухудшается, несмотря на правильный прием, надлежит проконсультироваться с врачом.
Таблетки, покрытые оболочкой, надлежит принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Прием таблеток не зависит от приема пищи.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам лекарства. Повышенная чувствительность кожи к свету. Одновременное лечение с применением циклоспорина, такролимуса, индинавира или других ингибиторов протеазы, применяемых для лечения ВИЧ-инфекции, иринотекана, иматиниба и других средств, угнетающих рост клеток и применяющихся для лечения рака, варфарина и других антидепрессантов. Не использовать в случаях тяжелой депрессии, при АГ.
Побочные эффекты
со стороны кожи, подкожных тканей, иммунной системы: аллергические реакции (покраснение, отек, зуд, сыпь). Из-за вероятной гиперчувствительности к свету в нечастых случаях Нейроплант может вызвать, особенно у лиц с нежной кожей, реакции, подобные загару, на участках кожи, подвергшихся интенсивному действию солнечных лучей.
Со стороны нервной системы: апатия или беспокойство.
Редко могут появляться симптомы со стороны ЖКТ.
При возникновении других побочных реакций надлежит проконсультироваться с врачом.
Особые указания
результат антикоагулянтов кумаринового типа (в частности фенпрокумона, варфарина), дигоксина, теофиллина и некоторых антидепрессантов может снижаться при одновременном использовании с Нейроплантом. Лечение пациентов лекарствами, содержащими одно из вышеуказанных веществ, надлежит проводить под контролем (в частности определять концентрацию этих веществ в крови) в начале лечения и после его завершения.
При приеме Нейропланта надлежит избегать воздействия интенсивного УФ-облучения (длительные солнечные ванны, солярий, ультрафиолетовый свет).
При одновременном пероральном приеме гормональных контрацептивов и Нейропланта у женщин может возникнуть межменструальное кровотечение; контрацептивный результат может снижаться.
При одновременном использовании с определенными антидепрессантами (нефазодон, пароксетин, сертралин) в отдельных случаях могут отмечать неблагоприятные реакции (тошнота, рвота, чувство страха, беспокойство и спутанность сознания).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не надлежит принимать Нейроплант.
Информация для заболевших сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,048 г углеводов.
Перед хирургическим вмешательством предлогается определить возможность взаимодействия с лекарствами, которые применяются для общей и местной анестезии. При необходимости прием лекарства надлежит прекратить.
Период беременности и кормления грудью. Поскольку нет достаточных исследований, препарат запрещено использовать в период беременности и кормления грудью.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами или иными механизмами. Неизвестно.
Дети. Препарат не используют у детей.
Взаимодействия
при одновременном приеме Нейропланта может снижаться эффективность таких лекарственных средств: антикоагулянты кумаринового ряда (в частности фенпрокумон, варфарин); амитриптилин, нортриптилин; мидазолам; теофиллин; антибиотики; сульфаниламиды; блокаторы кальциевых каналов; женские половые гормоны, гипохолестеринемические средства (статины), сердечные гликозиды, поэтому их одновременное использование не предлогается.
При одновременном приеме пероральных контрацептивов вероятно межменструальное кровотечение; надежность контрацептивов может быть снижена.
В случае сопутствующей терапии с применением препаратов, действующих на повышенную чувствительность кожи к свету, вероятно повышение чувствительности к свету.
Лекарственные средства, содержащие экстракт зверобоя продырявленного, могут снижать концентрацию в плазме крови препаратов, которые метаболизируются цитохромом P450 — 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 и P-гликопротеинами (в частности фексофенадин, бензодиазепины и их производные, метадон, симвастатин, финастерид).
Передозировка
после приема избыточных доз лекарства могут возникнуть фототоксические явления. В этом случае кожу надлежит защищать от солнечного света и УФ-лучей в течение недели (сократить время пребывания на открытом воздухе, использовать верхнюю одежду и солнцезащитные средства с высоким коэффициентом защиты). Лечение фототоксических реакций кожи симптоматическое.
Поступали сообщения о возникновении судорог и спутанности сознания после приема 4,5 г сухого экстракта в сутки в течение 2 нед, а также дополнительно 15 г сухого экстракта перед госпитализацией. Ощущение горечи во рту, неприятное ощущение в области печени.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
