Наименование: Неместран (Nemestran)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета, на обеих половинках капсулы нанесен логотип компании Руссель; содержимое капсул — порошок желтоватого цвета.
1 капс. гестринон 2.5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид, желатин.
Клинико-фармакологическая группа
Гестаген. Ингибитор продукции гонадотропинов.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный гормон, являющийся производным 19-нортестостерона. В зависимости от тестируемой модели проявляет как антипрогестиновую, так и прогестиновую активность. Обладает антигонадотропным, антиэстрогенным и слабым андрогенным действием.
Гестринон оказывает ингибирующее влияние на ткань эндометрия. Считается, что его действие связано с прямым подавлением механизма синтеза — высвобождения гипофизарных гонадотропинов и с прямым антагонистическим воздействием на ткань эндометрия.
Фармакокинетика
После приема 2.5 мг гестринона наибольшая концентрация продукта в крови составляет 19 моль/мл и достигается примерно через 2 ч.
T1/2 продукта из плазмы составляет примерно 27 ч.
Vd составляет 67 л (при в/в введении у мужчин).
Метаболизм осуществляется в печени через гидроксилирование, приводя к образованию 3 основных конъюгированных метаболитов. Выводится на 40-45% почками (1% — в форме свободного стероида) и на 30-35% с калом.
Показания к применению продукта
эндометриоз.
Режим дозирования
Первая доза (2.5 мг) принимается в первый день менструального цикла в последствии получения отрицательных результатов теста на беременность. Вторая доза обязана быть принята на четвертый день. Обычная схема приема — 2 раза в неделю, строго по одним и тем же дням. Количество капсул может быть увеличено до трех в неделю, особо при маточном кровотечении в межменструальный период.
Продолжительность лечения составляет 6 месяцев без перерыва.
Если пропущен прием одной дозы, капсулу надлежит принять на следующий день, сохраняя в дальнейшем привычную недельную схему приема продукта. Если пропущены две и более дозы Неместрана, то лечение надлежит прекратить и возобновить на первый день следующего менструального цикла по обычной схеме.
Побочное действие
Возникновение маточного кровотечения в начале терапии, особо, если прием первой дозы не совпал с первым днем менструального цикла.
Акне, себорея, задержка жидкости, гирсутизм, выпадение волос, изменение голоса, уменьшение размеров молочных желез.
Изменение либидо, увеличение массы тела, приливы, головная боль, высокая нервная возбудимость, депрессия, диспепсические явления, гиперпигментация кожи, увеличение активности печеночных трансаминаз, артралгия, судороги. Редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия.
Противопоказания к применению продукта
беременность;
период лактации;
острая сердечная недостаточность;
почечная или печеночная недостаточность;
нарушения обмена веществ и/или указания на тромбофлебит в анамнезе при лечении продуктами, содержащими эстрогены и/или прогестагены;
гипервосприимчивость к любому компоненту продукта Неместран;
С осторожностью: мигрень.
Беременность и лактация
Неместран абсолютно противопоказан при беременности и в период кормления грудью. При обнаружении беременности прием продукта должен быть прерван, так как в опытах на животных было показано, что продукт обладает эмбриотоксическим действием, хотя и в дозах, значительно превышающих дозы, применяемые в клинической практике.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: почечная недостаточность.
Особые указания
Неместран в рекомендуемой дозе может подавлять овуляцию, но возможность наступления беременности при проведении лечения сберегается. Это означает, что Неместран не может считаться контрацептивом. Поскольку одновременное назначение гормональных контрацептивов может повлиять на активность Неместрана, на протяжении всего периода лечения должны использоваться барьерные методы контрацепции. Лечение должно начинаться строго с первого дня менструального цикла.
Для обеспечения максимальной эффективности необходимо строго придерживаться схемы лечения.
В связи с возможной задержкой жидкости при лечении Неместраном пациенты с сердечной и почечной недостаточностью требуют особого наблюдения. Рекомендуется регулярно контролировать уровни ACT, АЛТ и липидов у пациенток с гиперлипидемией, также уровень сахара крови у заболевших сахарным диабетом.
Передозировка
Сведений не имеется. В случаях приема большого количества продукта необходимо произвести промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное назначение противоэпилептических лекарственных средств или рифампицина может привести к ускоренному метаболизму гестринона.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
В защищенном от света и недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Список Б.
Период годности — 3 года. По истечении периода годности использовать продукт нельзя.
Перед применением медикамента «Неместран (Nemestran)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Неместран (Nemestran)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: