Наименование: Немозол (Nemozole)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. альбендазол 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. альбендазол 400 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.
Таблетки жевательные овальные, капсуловидные, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.
1 таб. альбендазол 400 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, лимонная кислота, тальк очищенный, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, аспартам, ананасовый ароматизатор, эссенция мяты перечной.
Суспензия для приема внутрь белого цвета.
5 мл альбендазол 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерол, бензойная кислота, калия гидрохлорид, кислота сорбиновая, полисорбат-80, раствор сорбитола, смешанная фруктовая эссенция, ароматизатор эссенция мороженого, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Противогельминтный продукт.
Фармакологическое действие
Противогельминтный продукт. Основной механизм действия связан с ингибирующим эффектом на полимеризацию бета-тубулина, которая ведет к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее активен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая, в пределах 30%. Прием одновременно с жирной пищей повышает абсорбцию и величину Cmax в 5 раз.
Метаболизм и выведение
Альбендазол быстро биотрансформируется в печени в первичный метаболит — альбендазола сульфоксид, также обладающий антигельминтной активностью. Cmax альбендазола сульфоксида достигается в интервале от 2 до 5 ч, связывание с белками плазмы – 70%. Альбендазола сульфоксид практически полностью распределяется по организму; обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке кисты и кистозной жидкости, спинномозговой жидкости.
Альбендазола сульфоксид в печени превращается в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. T1/2 альбендазола сульфоксида — 8-12 ч.
Выводится в виде различных метаболитов с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Общий клиренс альбендазола и его основного метаболита не меняется при нарушении функции почек.
У больных с нарушениями функции печени биодоступность повышается, Cmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, T1/2 удлиняется. Альбендазол является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм многих лекарственных продуктов.
Показания
нематодозы (аскаридоз, энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, трихоцефалез);
смешанные глистные инвазии;
стронгилоидоз;
нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой Taenia solium;
эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванный личиночной формой Echinococcus granulosus;
лямблиоз;
токсокароз;
в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Режим дозирования
Средняя терапевтическая доза при лечении нематодозов для взрослых и малышей старше 2 лет составляет 400 мг единоразово.
При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более продукт назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг дозу устанавливают из расчета 15 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе — 8-30 дней; при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14-дневным интервалом между циклами.
При лямблиозе детям продукт назначают из расчета 10-15 мг/кг 1 раз/сут на протяжении 5-7 дней.
При токсокарозе взрослым и детям старше 14 лет с массой тела более 60 кг продукт применяют в разовой дозе 400 мг; с массой тела менее 60 кг — 200 мг, детям младше 14 лет дозу устанавливают из расчета 10 мг/кг. Кратность приема 2 раза/сут, продолжительность терапии 7-14 дней.
Препарат принимают во время приема пищи. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (небольшое или умеренное увеличение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция, кожная сыпь, зуд.
Прочие: увеличение температуры, увеличение АД, острая почечная недостаточность, аллергические реакции.
Противопоказания
поражение сетчатки;
беременность;
высокая восприимчивость к продукту и другим производным бензимидазола.
С осторожностью используют при нарушении кроветворения, нарушениях функции печени (до и во время лечения надлежит регулярно контролировать функцию печени).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед назначением продукта надлежит убедиться в отсутствии беременности у женщин детородного возраста. В период терапии надлежит использовать надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью используют при нарушениях функции печени (до и во время лечения надлежит регулярно контролировать функцию печени).
Особые указания
При нейроцистицеркозе надлежит проводить соответствующую терапию ГКС и противосудорожными продуктами. ГКС для приема внутрь или в/в введения применяют для предотвращения гипертензивного приступа на первой неделе антицистовой терапии.
Контроль лабораторных показателей
На фоне применения продукта рекомендуют контролировать клеточный состав крови.
При возникновении лейкопении приостанавливают терапию.
Анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28-дневного цикла через 2 недели в период терапии альбендазолом. Продолжать лечение альбендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании с альбендазолом дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию альбендазола сульфоксида в крови.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте, при температуре ниже 25°С. Период годности – 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Немозол (Nemozole)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Немозол (Nemozole)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
