Наименование: Нео-Пенотран Форте
Действующее вещество
Метронидазол* + Миконазол* (Metronidazole* + Miconazole*)
АТХ
G01AF20 Комбинации производных имидазола
Фармакологические группы
- Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]
- Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) [Противогрибковые средства в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное.
Фармакодинамика
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное воздействие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и считается активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans— возбудителя молочницы), полезен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном использовании составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения лекарства Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозировки), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным считается гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола— 6–11 ч. Где-то 20% дозировки выводится в неизмененном виде почками.
Показания препарата Нео-Пенотран® Форте
вагинальный кандидоз;
бактериальный вагиноз;
трихомонадный вагинит;
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
известная гиперчувствительность к активным компонентам лекарства или их производным;
I триместр беременности;
порфирия;
эпилепсия;
тяжелые нарушения функции печени;
пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о использовании в данной возрастной категории;
девственницы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран® Форте возможно использовать после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью возможно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Побочные действия
В нечастых случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, например боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).
Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном использовании любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2–6%). При сильном раздражении лечение надлежит прекратить.
Системные побочные эффекты появляются очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменение психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко— диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.
Способ применения и дозы
Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.
При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения,— в течение 14 дней.
Суппозитории надлежит вводить глубоко во влагалище.
Пожилые пациентки (старше 65 лет)— те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном использовании метронидазола отсутствуют. Но при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости— промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, гепатотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Нужно избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Надлежит проявлять осторожность при применении суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом нужно одновременное лечение полового партнера.
Не глотать и не использовать другим способом кроме интравагинального!
Лабораторные тесты: вероятно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Воздействие на возможность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияют на возможность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер помещают в картонную пачку.
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция. Меркез Max., Бирахане Сок., 28, Шишли, Стамбул, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения. Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Маслак Мах. Сумер Сок., Аязага Тичарет Меркези № 3/1, Шишли, Стамбул, Турция.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ. ООО «Кофарм». Россия, 127006 Москва, Дмитровка Малая ул., 4, оф. 6.
Тел./факс: +7 (495) 502-92-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран® Форте
При температуре не выше 25°C. Суппозитории возможно хранить в холодильнике (2–8°C). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нео-Пенотран® Форте
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
