Наименование: Неовир (Neovir)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
1 мл оксодигидроакридинилацетат натрия 125 мг.
1 амп. оксодигидроакридинилацетат натрия 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий продукт.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий продукт. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность продукта связана с его способностью индуцировать образование в организме больших титров эндогенных интерферонов, особо интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов в последствии введения Неовира и сберегается на протяжении 16-20 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч продукт в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин в последствии введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, в последствии начинается их снижение.Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.
Показания
В качестве иммуностимулирующего средства в составе комбинированной терапии:
профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. на фоне иммунодефицитных состояний);
инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 и вирусом Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы);
цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом;
радиационный иммунодефицит;
лечение ВИЧ-инфекции;
энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
острые и хронические гепатиты В и С;
уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии;
венерическая лимфогранулема;
онкологические заболевания;
рассеянный склероз;
кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Режим дозирования
Раствор для инъекций вводят в/м, разовая доза составляет 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При надобности разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 в/м инъекций в разовых дозах с интервалом 48 ч.
Курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса – 8-12 дней. При долгом и профилактическом использовании интервал между введениями Неовира составляет 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применяют в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.
Побочное действие
Общие реакции: субфебрильная температура, аллергические реакции.
Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения продукта.
Противопоказания
почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
аутоиммунные заболевания;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
С осторожностью использовать у больных пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Особые указания
При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения продукта рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.
Передозировка
Данные о передозировке продукта Неовир не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
За время клинических исследований и применения продукта в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия продукта при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными препаратами отсутствует.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности – 3 года. Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.
Внимание!Перед применением медикамента «Неовир (Neovir)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Неовир (Neovir)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: