Неулептил раствор для приема внутрь — инструкция по применению, цена

Наименование: Неулептил (Neuleptil) раствор для приема внутрь

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для приема внутрь 4% в виде прозрачной, желто-коричневой флюоресцирующей жидкости с запахом мяты.

1 мл перициазин 40 мг.

Вспомогательные вещества: винная кислота, аскорбиновая кислота, сахарный сироп концентрированный, глицерол (глицерин), этанол 95%, эфирное масло мяты перечной, карамель (Е150), вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический продукт (нейролептик).

Фармакологическое действие

Неулептил — нейролептик из пиперидиновых производных фенотиазина. Оказывает умеренный антипсихотический и седативный эффект без стимулирующего компонента. Обладает адренолитическим, спазмолитическим, парасимпатолитическим, противорвотным, гипотермическим действием. Потенцирует активность наркотикотических и ненаркотических анальгетиков, снотворных средств.

Оказывает отчетливый седативный эффект, сокращает агрессивность, возбудимость, расторможенность. Обладает снотворным действием.

В связи с избирательным нормализующим влиянием на поведение Неулептил получил название «корректор поведения».

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После приема внутрь концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении (эффект «первого прохождения» через печень) и варьирует в широких пределах.

Связь с белками плазмы — 90%. Интенсивно проникает в ткани, так как легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе гемато-энцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации, имеет эффект «первого прохождения» через печень, подвергается печеночной рециркуляции.

T1/2 — 30 ч. Элиминация продуктов метаболизма — более длительная. Выводится почками, с желчью и каловыми массами.

Показания к применению продукта

• 
  проявления агрессивности при психических расстройствах.

Режим дозирования

Режим дозирования значительно варьирует в зависимости от показаний и возраста пациента. Средняя суточная доза обязана даваться в 2 или 3 приема, с акцентом на вечерние часы.

У взрослых средняя суточная доза может колебаться от 30 мг до 100 мг. В некоторых случаях допустимо увеличение суточной дозы до 200 мг.

У малышей старше 3 лет средняя суточная доза составляет от 0.1 мг до 0.5 мг на кг массы тела.

Побочное действие

Неулептил обычно хорошо переносится, однако, в отдельных случаях могут наблюдаться следующие нежелательные реакции, выраженность которых варьирует в зависимости от фармакологических свойств нейролептика.

Малые начальные дозы:

Нарушения со стороны вегетативной нервной системы: ортостатическая гипотония; антихолинергические эффекты, такие как сухость во рту, запор, парез аккомодации, задержка мочи.

Нарушения со стороны нервной системы: седативное действие или сонливость, которые более выражены в начале лечения; апатия, тревожное состояние, изменения настроения, состояние подавленности.

Более высокие дозы:

Нарушения со стороны нервной системы: ранние дискинезии (спастическая кривошея, окуломоторные кризы, тризм и.т.п.), поздняя дискинезия, наблюдаемая при долгом лечении; экстрапирамидные расстройства (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонических средств; гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение; акатизия).

Эндокринные и метаболические нарушения: импотенция, фригидность; гиперпролактинемия: аменорея, галакторея, гинекомастия; увеличение массы тела; нарушения терморегуляции; гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе.

Реже возникающие и не зависящие от дозы реакции:

Кожные реакции: аллергические кожные реакции; фотосенсибилизация.

Гематологические нарушения: не часто — агранулоцитоз (рекомендуется регулярный контроль общего анализа крови); лейкопения.

Офтальмологические нарушения: снижение тонуса глазных яблок; коричневатые отложения в передней камере глаза вследствие накопления продукта, обычно не влияющие на зрение.

Другие:

Положительный серологический тест на наличие антинуклеарных антител, без клинических проявлений волчаночного эритематоза.

Возможность развития холестатической желтухи.

Злокачественный нейролептический синдром: в случае развития необъяснимой лихорадки надлежит немедленно прекратить антипсихотическую терапию, так как это может быть одним из симптомов злокачественного нейролептического синдрома, описанного при использовании нейролептиков, клиническими проявлениями которого являются бледность кожных покровов, гипертермия и дисфункция вегетативной нервной системы.

Хотя этот эффект Неулептила, как и других нейролептиков связан с индивидуальной непереносимостью, для его возникновения имеются предрасполагающие факторы, такие как дегидратация или органические поражения головного мозга.

Среди больных, принимавших нейролептики фенотиазинового ряда, были отмечены единичные случаи внезапной смерти, возможно вызванной причинами кардиологического характера, также необъяснимые случаи внезапной смерти.

Противопоказания к применению продукта

Абсолютные:

• 
  закрытоугольная глаукома;
  
• 
  задержка мочи на фоне заболеваний предстательной железы;
  
• 
  болезнь Паркинсона;
  
• 
  агранулоцитоз, порфирия в анамнезе;
  
• 
  сопутствующая терапия леводопой;
  
• 
  гипервосприимчивость к перициазину.

С осторожностью продукт надлежит использовать у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почечной и/или печеночной недостаточностью, у пожилых заболевших (возможно развитие чрезмерных седативного и гипотензивного эффектов).

Беременность и лактация

Беременность

Экспериментальные исследования у животных не выявили тератогенного действия продукта. Изучения тератогенного действия перициазина у человека не проводилось. Как и в отношении других производных фенотиазина полученные данные различных эпидемиологических проспективных исследований, посвященных изучению возможного риска появления пороков развития у плода, носят противоречивый характер. Нет данных о влиянии назначения неулептила на протяжении беременности на развитие головного мозга плода.

В редких случаях сообщалось о появлении следующих расстройств у новорожденных, матери которых получали длительное время лечение большими дозами Неулептила:

• 
  желудочно-кишечных расстройств (вздутие живота и т.п.), связанных с атропиноподобным действием фенотиазинов;
  
• 
  экстрапирамидных расстройств.

Таким образом, риск тератогенного действия продукта, если он имеется, является незначительным. Целесообразно ограничивать продолжительность назначения продукта во время беременности.

По возможности, в конце беременности желательно уменьшать дозы Неулептила и корректирующих их антипаркинсонических средств, способных потенцировать атропиноподобное действие нейролептиков. У новорожденных надлежит контролировать состояние нервной системы и функцию желудочно-кишечного тракта.

Кормление грудью

В связи с отсутствием данных о проникновении продукта в грудное молоко не рекомендуется проводить кормление грудью во время приема продукта.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью продукт надлежит использовать у больных с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью продукт надлежит использовать у больных с почечной недостаточностью.

Особые указания

В случае появления лихорадки или присоединения инфекции надлежит провести исследование общего анализа крови, так как имелись сообщения о возможности развития агранулоцитоза.

Не рекомендуется прием алкоголя во время лечения.

За больными эпилепсией, вследствие способности продукта понижать порог возбудимости коры головного мозга, надлежит проводить клиническое и, по возможности, электроэнцефалографическое наблюдение.

Нейролептики фенотиазинового ряда могут способствовать удлинению интервала QT, что увеличивает риск возникновения серьезных желудочковых аритмий типа torsade de point , которые являются потенциально опасными (внезапная смерть).

Удлинение интервала QT особо усиливается при наличии брадикардии, гипокалиемии и врожденного или приобретенного (в результате приема лекарств) удлинения интервала QT. Перед назначением терапии нейролептиками, как совершенно необходимого фактора лечения, и, если клиническая картина позволяет, для исключения возможного появления факторов риска необходимо провести медицинские и лабораторные исследования.

Следует соблюдать осторожность при использовании перициазина:

• 
  у пожилых больных, вследствие их высокой предрасположенности к развитию седативного эффекта и ортостатической гипотонии;
  
• 
  у больных с тяжелой сердечно-сосудистой патологией, в связи с гемодинамическими нарушениями и изменениями на ЭКГ;
  
• 
  у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью, в связи с риском развития передозировки.

Влияние на способность управлять транспортными препаратами или другими механизмами

Следует информировать больных, особо являющихся водителями транспортных средств или лиц, работающих с другими механизмами, о возможности появления у них сонливости в связи с приемом продукта, особо в начале лечения.

Передозировка

Передозировка может вызвать тяжелые экстрапирамидные расстройства и кому.

Лечение должно быть симптоматическим и проводиться в специализированном отделении.

Лекарственное взаимодействие

Комбинации продуктов, применение которых противопоказано:

Леводопа: установлено наличие взаимного антагонизма между леводопой и неулептилом. Не надлежит проводить лечение экстрапирамидных расстройств при помощи леводопы на фоне лечения неулептилом (снижение или потеря нейролептической активности).

При надобности назначения неулептила больным, страдающим паркинсонизмом и принимающих леводопу, нелогично продолжать прием леводопы, так как она увеличивает психические нарушения и не может воздействовать на рецепторы заблокированные нейролептиками.

Нецелесообразные комбинации лекарственных средств:

Алкоголь: усиление седативного эффекта неулептила: снижение реакции, что может быть опасным для лиц, управляющих транспортными препаратами и использующих механизмы. Избегайте употребления алкогольных напитков и продуктов, содержащих алкоголь.

Гуанетидин и подобные продукты: снижение гипотензивной активности гуанетидина, за счет уменьшения проникновения гуанетидина в волокна симпатических нервов, с которым связано действие продукта. Используйте другие гипотензивные средства.

Сультоприд: увеличение риска развития желудочковых нарушений ритма, в частности фибрилляции желудочков.

Комбинации лекарственных средств, при использовании которых требуется соблюдение осторожности:

Антациды (соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция): снижение абсорбции неулептила в желудочно-кишечном тракте. По возможности интервал между приемом антацидов и неулептила должен составлять не менее двух часов.

Комбинации лекарственных средств, при использовании которых имеется взаимодействие, которое надлежит принимать во внимание:

Гипотензивные средства (все): увеличение гипотензивного действия и риска развития ортостатической гипотонии (кумулятивное действие). Для гуанетидина смотри раздел «Нецелесообразные комбинации лекарственных средств».

Другие лекарственные средства, угнетающе действующие на нервную систему — производные морфина. Большинство блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов с седативным действием, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не являющиеся производными бензодиазепинов, клопидин и содержащие его продукты: увеличение угнетающего действия на ЦНС, может иметь существенное значение, в частности, при вождении транспортных средств и использовании других механизмов.

Атропин и другие холиноблокаторы, антидепрессанты, производные имипрамина, антипаркинсонические продукты, обладающие антихолинэргическим действием; дизопирамид — возможность кумуляции нежелательных эффектов, связанных с холинолитическим действием, таких как задержка мочи, запоры, сухость во рту и т.п.

Усиливает эффекты анксиолитиков, анальгетиков, средств для наркоза, снотворных, этанола, также побочные эффекты гепато- и нефротоксических продуктов. При совместном использовании с трициклическими антидепрессантами, мапротилином, ингибиторами МАО — возможно удлинение и усиление седативного и антихолинергического эффектов, с тиазидными диуретиками- усиление гипонатриемии, с Li+ — снижение всасывания в ЖКТ, увеличение скорости выведения Li+, усиление выраженности экстрапирамидных нарушений, ранние признаки интоксикации Li+ (тошнота и рвота) могут маскироваться противорвотным эффектом фенотиазинов. При сочетании с бета-адреноблокаторами способствует усилению гипотензивного эффекта, возможен риск развития необратимой ретинопатии, аритмий и поздней дискинезии. Назначение альфа- и бета-адреностимуляторов (эпинефрин) и симпатомиметиков (эфедрин) может привести к парадоксальному снижению артериального давления. Амитриптилин, амантадин, антигистаминные и другие продукты с холиноблокирующим эффектом повышают антихолинергическую активность.

Антитиреоидные продукты увеличивают риск развития агранулоцитоза. Уменьшает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Снижает эффективность рвотного действия апоморфина. усиливает его угнетающее действие на центральную нервную систему. Повышает концентрацию в плазме пролактина и препятствует действию бромокриптина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С в недоступном для малышей и защищенном от света месте. Период годности — 4 года. По истечении периода годности продукт использовать нельзя.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!