Наименование: Нитрест (Nitrest)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с линией излома на одной стороне.
1 таб. золпидема тартрат 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен, магния стеарат, кремния диоксид, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк очищенный, титана диоксид, краситель сансет ФСФ желтый.
Клинико-фармакологическая группа: Снотворный продукт.
Фармакологическое действие
Снотворный продукт из группы имидазопиридинов. Избирательно взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами, повышая их аффинитет к GABA (ГАМК).
Нитрест сокращает время засыпания, сокращает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна, улучшает его качество. Центральный миорелаксирующий и противосудорожный эффекты выражены некординально.
Действие продукта наступает быстро и длится на протяжении 6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет в пределах 70%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 92.5%±0.1%.
Метаболизм
При первом прохождении через печень метаболизируется в пределах 35% принятой дозы продукта. Все образующиеся метаболиты являются фармакологически неактивными.
Выведение
Выводится в виде метаболитов почками (56%) и через кишечник (37%). T1/2 составляет примерно 2.4 ч (от 0.7 до 3.5 ч).
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
Уровень активного вещества в плазме у больных пожилого возраста и у больных с нарушениями функции печени понижен.
У больных с нарушениями функции почек (независимо от проведения диализа) несколько снижен клиренс.
Показания
нарушения сна: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, ранние пробуждения.
Режим дозирования
Нитрест предназначен для приема внутрь.
Взрослым в возрасте до 65 лет назначают в разовой дозе 10 мг, при надобности доза может быть увеличена до 15-20 мг.
Для больных старше 65 лет начальная доза составляет 5 мг; наибольшая доза — 10 мг.
Препарат надлежит принимать непосредственно перед сном (за 10-30 мин).
Курс лечения – не более 4 нед. Длительное применение не рекомендуется из-за возможного развития привыкания и лекарственной зависимости (психической и физической).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: не часто – боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: не часто — эпизоды спутанности сознания, подавленного настроения, нарушения памяти, галлюцинации, головокружение, беспокойство, ночные кошмары, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушения координации движений, тремор, антероградная амнезия.
Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, зуд.
Противопоказания
выраженные нарушения функции печени;
синдром апноэ во сне;
выраженная дыхательная недостаточность;
миастения;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При отмене продукта дозу надлежит уменьшать постепенно, т.к. при резкой отмене Нитреста симптомы бессонницы могут появиться вновь.
Для предупреждения развития антероградной амнезии пациентам надлежит обеспечить 7-8 ч непрерывного сна.
Вероятность развития привыкания при долгом использовании Нитреста увеличивается у больных, имеющих в анамнезе привыкание к другим продуктам и склонность к алкоголизму. При развитии физической зависимости к продукту при резком прекращении терапии может проявиться синдром отмены (головные боли, боли в мышцах, увеличение уровня тревоги, спутанность сознания, раздражительность, увеличение двигательной активности). В тяжелых случаях могут появляться следующие симптомы: дереализация, деперсонализация, онемение и покалывание конечностей, высокая восприимчивость к свету, шуму, галлюцинации или эпилептические припадки.
Не рекомендуется одновременное применение Нитреста с алкоголем.
При одновременном назначении Нитреста с другими продуктами надлежит учитывать, что продукты, ингибирующие ферменты системы цитохрома P450, могут вызвать увеличение активности бензодиазепина и продуктов, подобных бензодиазепинам.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку снотворный эффект может сохраняться на следующее утро в последствии приема Нитреста.
Передозировка
Симптомы: тремор, нарушения сознания от сонливости до коматозного состояния, нарушение координации движений и другие нарушения деятельности ЦНС.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия в условиях стационара с введением флумазенила. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании с этанолсодержащими продуктами или с этанолом наблюдается усиление седативного эффекта Нитреста.
Влияние на ЦНС может усиливаться при комбинированном использовании Нитреста с нейролептиками, снотворными, седативными продуктами и антидепрессантами, также опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими продуктами, анестетиками и антигистаминными продуктами, обладающими седативным эффектом.
При одновременном использовании Нитреста с опиоидными анальгетиками повышается риск развития психической зависимости из-за усиления состояния эйфории.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом защищенном от света месте при температуре до 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Нитрест (Nitrest)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Нитрест (Nitrest)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: