Новоформин Novoformin — инструкция по применению, цена

Наименование: Новоформин (Novoformin)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро от белого до светло-желтого цвета.

1 таб.

• 
  метформина гидрохлорид 500 мг
  -«- 850 мг

Вспомогательные вещества: повидон, полиэтиленгликоль 6000, сорбитол (E420), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай Y-1-7000 (гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171), парафин твердый).

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический продукт.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический продукт из группы бигуанидов. НовоФормин® тормозит глюконеогенез в печени, сокращает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, также повышает восприимчивость тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет угнетения ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема вещества вовнутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность в последствии приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2.5 ч в последствии приема внутрь.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках.

Выведение

T1/2 составляет в пределах 6.5 ч. Выводится почками в неизменном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция продукта.

Показания к применению продукта

• 
  сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особо у больных с ожирением) при неэффективности диетотерапии;


• 
  в комбинации с инсулином — при сахарном диабете типа 2, особо при выраженной степени ожирения с вторичной резистентностью к инсулину.

Режим дозирования

Дозу продукта устанавливают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Таблетки покрытые оболочкой 500 мг. Начальная доза составляет 500-1000 мг/ (1-2 таблетки). Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза продукта обычно составляет 1.5-2 г/ (3-4 таблетки). Максимальная доза – 3 г/ (6 таблетки).

Таблетки покрытые оболочкой 850 мг. Начальная доза составляет 850 мг/ Через 10- 15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы крови. Поддерживающая доза продукта обычно составляет 1.7 г/ Максимальная доза – 2.55 г.

Для больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не обязана превышать 1 г (2 таблетки).

Таблетки надлежит принимать целиком во время или непосредственно в последствии еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды). Для уменьшения побочных явлений со стороны пищеварительной системы суточную дозу надлежит разделить на 2-3 приема.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, дозу продукта необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особо часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков.


• 
  Со стороны обмена веществ: не часто — лактацидоз (требуется прекращение лечения); при долгом лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).


• 
  Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.


• 
  Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению продукта

• 
  диабетический кетоацидоз;


• 
  диабетическая прекома, кома;


• 
  нарушение функции почек;


• 
  острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);


• 
  клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);


• 
  серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);


• 
  нарушение функции печени;


• 
  хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;


• 
  беременность;


• 
  период лактации (грудного вскармливания);


• 
  лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);


• 
  применение на протяжении не менее 2 дней до и на протяжении 2 дней в последствии проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;


• 
  соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал);


• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Не рекомендуется использовать продукт у больных старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При планировании беременности, также в случае наступления беременности на фоне приема продукта НовоФормин®, он должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.

Данных о выделении метформина с грудным молоком не имеется. При надобности применения продукта НовоФормин® в период лактации, грудное вскармливание надлежит прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение продукта при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение продукта при нарушении функции почек; при острых заболеваниях, протекающих с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания).

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать функцию почек.

Не реже 2 раз в год, также при появлении миалгии надлежит определять содержание лактата в плазме.

Кроме того, 1 раз в 6 месяцев необходим контроль содержания сывороточного креатинина (особо у больных пожилого возраста). Не надлежит назначать продукт НовоФормин, если содержание сывороточного креатинина выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.

Возможно применение продукта НовоФормин в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

За 48 ч до и на протяжении 48 ч в последствии применения рентгеноконтрастного средства (при урографии, в/в ангиографии) надлежит прекратить прием продукта НовоФормин.

При появлении бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов пациент должен немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

Во время лечения надлежит воздержаться от приема алкоголя и лекарственных продуктов, содержащих этанол.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами

Применение продукта в качестве монотерапии не оказывает влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

При сочетании продукта НовоФормин® с другими гипогликемическими препаратами в т.ч. (производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция продукта вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: в случае появления признаков лактацидоза, лечение продуктом НовоФормин® необходимо немедленно прекратить, заболевшего срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

При комбинированной терапии продуктом НовоФормин® с продуктами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия в последствииднего. При надобности лечения даназолом и в последствии прекращения приема в последствииднего требуется коррекция дозы продукта НовоФормин под контролем уровня глюкозы крови.

Хлорпромазин при приеме в больших дозах (100 мг/) повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и в последствии прекращения приема в последствиидних требуется коррекция дозы продукта НовоФормин под контролем уровня глюкозы крови.

При одновременном использовании с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия продукта НовоФормин®.

При одновременном использовании с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия продукта НовоФормин®.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого повышается риск развития лактацидоза.

Препарат НовоФормин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

Прием алкоголя повышает риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особо в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, также при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной пачке. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!