Наименование: Оцид (Ocid)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом бежевого цвета и крышечкой светло-коричневого цвета; содержимое капсул — пелеты от почти белого до белого с коричневатым оттенком цвета.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный продукт
Регистрационные №№:
капс. 20 мг: 10, 20, 30 или 100 шт. — П №008941, 10.11.06
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Препарат подавляет секрецию соляной кислоты в желудке. Механизм действия заключается в том, что в кислой среде канальцев париетальных клеток омепразол превращается в активный метаболит сульфенамид, который ингибирует мембранную H+-K+-АТФ-азу, соединяясь с ней за счет дисульфидного мостика. Этим объясняется высокая избирательность действия омепразола именно на париетальные клетки, где имеется среда для образования сульфенамида. Биотрансформация омепразола в сульфенамид происходит быстро (через 2-4 мин). Сульфенамид является катионом и не подвергается абсорбции.
Препарат подавляет базальную и вызванную любым раздражителем секрецию соляной кислоты. Снижает общий объем желудочной секреции и угнетает выделение пепсина. У омепразола обнаружена гастропротекторная активность, механизм которой не ясен. Не оказывает влияние на продукцию внутреннего фактора Касла и на скорость перехода пищевой массы из желудка в двенадцатиперстную кишку.
После единоразового приема действие продукта наступает на протяжении 1 ч и сберегается на протяжении 24 ч и более.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax омепразола в плазме крови достигается через 3 ч.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы составляет 95-96%. Омепразол подвергается быстрой биотрансформации.
Показания
язвенная болезнь желудка
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
эрозивный рефлюкс-эзофагит
синдром Золлингера-Эллисона
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки продолжительность лечения составляет примерно 2-4 недели. Уменьшение симптомов заболевания и рубцевание язвы в большинстве случаев происходит в пределах 2 недель. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы в последствии двухнедельного курса, лечение надлежит продолжить еще 2 недели. Суточная доза составляет 20 мг.
При язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите продолжительность лечения обычно составляет 4-8 недель. Суточная доза составляет 20-40 мг.
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования устанавливают индивидуально. В начале лечения рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. При надобности доза может быть увеличена до 120 мг/сут в 2 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, запор, метеоризм.
Аллергические реакции: очень не часто — кожная сыпь.
Препарат обычно переносится хорошо. Наблюдаемые побочные эффекты обычно слабо выражены и носят преходящий характер; достоверная связь этих явлений с проводимым лечением не была установлена.
Противопоказания
беременность
лактация (грудное вскармливание)
высокая восприимчивость к продукту
Применение при беременности и питании грудью
Препарат Оцид противопоказан к применению при беременности.
При надобности применения Оцида в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется
Особые указания
Перед началом терапии Оцидом необходимо исключить возможность присутствия злокачественного процесса (особо при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы не требуется.
В кислотопродуцирующих клетках слизистой оболочки желудка человека в последствии курса лечения продуктом не было обнаружено никаких гистопатологических изменений. Никаких гистопатологических изменений не было обнаружено и у заболевших с синдромом Золлингера-Эллисона, которые принимали продукт более 4 лет.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется назначать детям.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки продукта Оцид не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Оцида и продуктов, метаболизирующихся в печени при участии изоферментов системы цитохрома P450 (диазепам, варфарин, фенитоин), замедляется их выведение из организма.
При одновременном использовании Оцида и продуктов, биотрансформируемых при участии изоферментов системы цитохрома P450, возможно нарушение метаболизма в последствиидних.
При одновременном использовании Оцида с кумаринами и дифенином усиливается действие в последствиидних.
При одновременном использовании Оцида с теофиллином и пропранололом лекарственного взаимодействия не отмечено.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Внимание!Перед применением медикамента «Оцид (Ocid)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Оцид (Ocid)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: