Наименование: Офрамакс (Oframax)
Название препарата (на английском)
Oframax
Фармакологическое действие
Офрамакс – противомикробный препарат с выраженным бактерицидным действием. Офрамакс содержит активный компонент цефтриаксон – вещество группы цефалоспориновых антибиотиков. Механизм действия лекарства основан на его способности угнетать синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны чувствительных микроорганизмов. Цефтриаксон не чувствителен к действию бета-лактамаз.
Офрамакс активен в отношении штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella morganii, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Serratia marcescens, Proteus vulgaris, а также Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.
Надлежит учитывать способность перекрестной резистентности между цефтриаксоном и иными цефалоспоринами, а также пенициллинами и метициллином.
К действию цефтриаксона не чувствительны большинство штаммов стрептококков и энтерококков, а также штаммы Clostridium difficile.
Пик плазменной концентрации цефтриаксона после введения внутримышечно достигается в течение 2-3 часов. Терапевтические концентрации цефтриаксона сохраняются в тканях в течение 24 часов после однократного введения.
Активный компонент лекарства Офрамакс практически не метаболизируется в организме. Экскретируется цефтриаксон в основном с мочой и желчью. У пациентов с нарушениями функций почек отмечается увеличение выведения цефтриаксона с желчью. Порядка 95% введенной дозировки цефтриаксона связывается с белками плазмы. Активный компонент препарат проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер (при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтриаксона в синовиальной жидкости увеличивается).
Период полувыведения цефтриаксона составляет от 6 до 9 часов, у пациентов с выраженными нарушениями функций почек период полувыведения цефтриаксона может незначительно увеличиваться.
Показания к применению
Офрамакс прописывают в терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые обусловлены чувствительными к цефтриаксону возбудителями, в том числе Офрамакс прописывают при:
— инфекциях органов мочевыводящей и половой системы (включая неосложненную гонорею);
— инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов;
— инфекциях суставов, костей, мягких тканей и кожи;
— абдоминальных инфекциях;
— менингите.
Офрамакс может быть рекомендован пациентам со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях.
Кроме того, Офрамакс используют в роли профилактического средства при проведении оперативных вмешательств.
Способ применения
Порошок лиофилизированный Офрамакс предназначен для приготовления парентерального раствора. Готовый раствор Офрамакс разрешается вводить внутримышечно, внутривенно струйно и внутривенно капельно. Перед первым применением лекарства проводят пробу на чувствительность.
Для приготовления раствора, предназначенного для введения внутримышечно, содержимое флакона надлежит растворить 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида (растворы, содержащие лидокаин, нельзя вводить внутривенно). Для приготовления водного раствора цефтриаксона для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют 2,1 мл или 3,6 мл воды для инъекций (надлежит учитывать, что инъекции водного раствора цефтриаксона болезненны). Вводить раствор надлежит глубоко в мышцу, избегая попадания иглы в сосуд. Наибольшая рекомендованная разовая дозировка цефтриаксона, вводимая в одну мышцу, составляет 1 г.
Для приготовления раствора, предназначенного для введения внутривенно струйно, содержимое флакона надлежит растворить 10 мл воды для инъекций. Вводить раствор надлежит внутривенно струйно в течение 2-4 минут.
Для приготовления раствора, предназначенного для введения внутривенно капельно, изначально растворенный в 10 мл воды для инъекций препарат растворяют в 50-100мл совместимого инфузионного раствора. С цефтриаксоном совместимы: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы. Готовый раствор надлежит применять непосредственно после приготовления. Длительность инфузионного введения должна составлять не менее 30 минут. Неиспользованный раствор надлежит утилизировать.
Длительность курса лечения и дозировки лекарства Офрамакс определяет врач.
Новорожденным в возрасте младше 2 недель, в основном, прописывают цефтриаксон в дозе 20-50 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
Детям младше 12 лет с массой тела до 50 кг, в основном, прописывают цефтриаксон в дозе 20-80 мг/кг массы тела каждые 24 часа. При менингите дозировка цефтриаксона может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка для детей младше 12 лет с массой тела до 50 кг составляет 4 г цефтриаксона.
Длительность курса лечения при менингите определяется в зависимости от возбудителя. При менингите, вызванном штаммами Haemophilus influenzae, длительность терапии составляет 6 дней, штаммами Neisseria meningitides – 4 дня, штаммами Streptococcus pneumoniae – 7 дней.
Взрослым, в основном, предлогается назначение 1-2 г цефтриаксона каждые 24 часа. Суточную дозу также возможно делить на 2 введения с интервалом 12 часов.
Наибольшая суточная дозировка для взрослых составляет 4 г цефтриаксона.
Взрослым при неосложненной гонококковой инфекции, в основном, прописывают однократное введение 250мг лекарства Офрамакс (внутримышечно).
В роли профилактического средства, в основном, предлогается введение 1г лекарства Офрамакс за 2 часа до начала оперативного вмешательства (при проведении оперативного вмешательства на толстой кишке предлогается сочетанное использование лекарства Офрамакс и производного 5-нитроимидазола).
Длительность терапии определяется индивидуально, в основном, предлогается использование лекарства Офрамакс еще в течение 2 дней после нормализации состояния пациента или до получения отрицательных результатов микробиологического исследования. Минимальная длительность терапии при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, составляет 10 дней.
Пациентам с предтерминальной стадией почечной недостаточности не надлежит назначать более 2 г цефтриаксона в сутки. После проведения гемодиализа не требуется введение дополнительной дозировки лекарства Офрамакс.
Пациентам с одновременным нарушением функций почек и печени нужен регулярный контроль уровня цефтриаксона в плазме.
Побочные действия
В период терапии препаратом Офрамакс у пациентов вероятно развитие таких нежелательных реакций, обусловленных цефтриаксоном:
Со стороны системы крови: тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая анемия), тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. В отдельных случаях вероятно увеличение протромбинового времени и развитие нарушений коагуляции.
Со стороны гепатобилиарной системы и желудочно-кишечного тракта: появление преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, обратимый холелитиаз, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, панкреатит, рвота, тошнота, стоматит, глоссит, нарушения стула и диспепсические явления. В отдельных случаях отмечалось нарушение вкусовых ощущений, а также развитие псевдомембранозного колита (которое требует отмены лекарства Офрамакс и проведения специфической терапии).
Со стороны нервной системы: судороги, головная боль, беспричинная тревога, головокружение.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня азота крови, глюкозурия, гиперкреатининемия. Кроме того, в период терапии препаратом Офрамакс вероятно получение ложноположительных результатов теста Кумбса и пробы на галактоземию, а также ложные результаты определения глюкозы в моче (при применении неферментативных методов).
Аллергические реакции: крапивница, дерматит, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, гипертермия, бронхоспазм, анафилактический шок.
Другие: гематурия, олигурия, носовое кровотечение, суперинфекция, вагинальный или оральный кандидоз, боль при внутримышечном введении, развитие флебита при внутривенном введении.
Нежелательные эффекты цефтриаксона, в основном, проходили самостоятельно после отмены лекарства Офрамакс.
Противопоказания
Офрамакс не прописывают пациентам с известной непереносимостью цефтриаксона, а также антибиотиков группы пенициллинов или цефалоспоринов. Внутримышечные инъекции не показаны пациентам с гиперчувствительностью к лидокаину.
Противопоказано назначение лекарства Офрамакс новорожденным с гипоальбуминемией, ацидозом и желтухой, а также недоношенным новорожденным.
В педиатрической практике внутримышечное введение лекарства Офрамакс возможно назначать только детям старше 2,5 лет.
Осторожность надлежит соблюдать назначая препарат Офрамакс пациентам, страдающим дефицитом витамина К, нарушениями функций почек и печени, колитом (в том числе в анамнезе), а также пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия (1 флакон лекарства Офрамакс содержит 83мг натрия).
В период терапии препаратом Офрамакс не предлогается управлять потенциально небезопасными механизмами и водить автомобиль.
Беременность
В период беременности использование лекарства Офрамакс противопоказано. Предлогается исключить беременность перед началом терапии препаратом Офрамакс у женщин репродуктивного возраста.
В период лактации применения цефтриаксона допустимо только после отмены грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Офрамакс несовместим с иными растворами для парентерального применения (исключая растворы, рекомендованные для приготовления раствора Офрамакс). При необходимости одновременного применения лекарства Офрамакс с иными парентеральными лекарствами не предлогается вводить их через одну систему или смешивать в одном шприце, а также вводить одну вену или мышцу.
Нельзя сочетанное использование лекарства Офрамакс с лекарствами, содержащими кальций (включая парентеральное питание). Надлежит соблюдать интервал между курсами данных препаратов не менее 48 часов. При одновременном использовании лекарства Офрамакс с кальцийсодержащими лекарствами вероятно появление преципитатов цефтриаксона в легких, почках и других органах.
Данных о безопасности сочетанного применения цефтриаксона с пероральными лекарствами кальция нет.
Не предлогается сочетанное использование лекарства Офрамакс с хлорамфениколом.
Цефтриаксон при одновременном использовании может снижать эффективность пероральных контрацептивов.
Бактериостатические антибиотики понижают эффективность лекарства Офрамакс.
Цефтриаксон надлежит с осторожностью назначать пациентам, получающим аминогликозиды и диуретические препараты.
Передозировка
Использование завышенных доз лекарства Офрамакс может привести к развитию у пациента атаксии, артериальной гипотензии, тахикардии. Тяжелая интоксикация цефтриаксоном может привести к развитию комы, судорог и угнетения дыхания.
Специфического антидота нет. При введении завышенных доз лекарства Офрамакс показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Проведение перитонеального диализа и гемодиализа при передозировке цефтриаксона неэффективно.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения Офрамакс во флаконах, в картонную коробку вложен 1 флакон.
Условия хранения
Офрамакс годен к применению в течение 3 лет после изготовления.
Готовый раствор для внутримышечного введения стабилен в течение 24-72 часов при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия и в течение 3-10 дней при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.
Но любой раствор Офрамакс предлогается использовать непосредственно после приготовления, хранить готовый раствор нежелательно.
Синонимы
Цефтриаксон, Цефаксон, Эмсеф, Терцеф, Медаксон.
Состав
1 флакон лекарства Офрамакс содержит:
Цефтриаксона (в форме натриевой соли) – 1000 мг.
Группа препарата
Цефалоспорины
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
