Наименование: Офтан дексаметазон (Oftan dexamethason)
Форма выпуска, состав и пачка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода д/и.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
капли глазные 0.1%: фл.-капельница 5 мл — П №015347/01, 15.12.08
Фармакологическое действие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов и тормозит высвобождение ферментов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия в последствии закапывания 1 капли продукта составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном использовании системная абсорбция низкая. Мосле закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет примерно 3.6±0.9 ч.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита
склерит и эписклерит
ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза
поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) в последствии полной эпителизации роговицы
воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит)
отек, воспаление (в т.ч. в в последствииоперационном периоде)
симпатическая офтальмия
Аллергические заболевания глаз:
аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит
Профилактика и лечение воспалительных явлений в в последствииоперационном и посттравматическом периоде.
Режим дозирования
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через 1-2 ч.
После уменьшения воспаления продукт закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не обязана превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия продукта, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: в последствии закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При долгом использовании возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, также — изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; не часто — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
Противопоказания
кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы
туберкулез глаз
микобактериальные инфекции глаз
грибковые заболевания глаз
острые гнойные заболевания глаз
повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние в последствии удаления инородного тела роговицы)
эпителиопатия роговицы
повышенное внутриглазное давление
глаукома
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения продукта у малышей и подростков до 18 лет)
высокая восприимчивость к компонентам продукта
Применение при беременности и питании грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения продукта Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для малыша. Продолжительностъ терапии — не более 7-10 дней.
Особые указания
Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения продуктом Офтан Дексаметазон, их надлежит снимать перед применением продукта и при надобности устанавливать не ранее, чем через 15 мин в последствии инсталляции.
Во время лечения продуктом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции надлежит сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ввиду возможного слезотечения в последствии закапывания, продукт не рекомендуется использовать непосредственно перед управлением транспортными препаратами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка
Передозировка при местном использовании глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат надлежит отменить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Использование с другими продуктами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза продукта недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При долгом использовании с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 2° до 8°С. Период годности — 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы период годности — 1 мес.
Внимание!Перед применением медикамента «Офтан дексаметазон (Oftan dexamethason)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Офтан дексаметазон (Oftan dexamethason)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
