Наименование: Оксатера
Действующее вещество
Оксалиплатин* (Oxaliplatin*)
АТХ
L01XA03 Оксалиплатин
Фармакологическая группа
- Алкилирующие средства
Показания
Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (C по Дьюку) после радикальной резекции первичной опухоли, в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Диссеминированный колоректальный рак в роли монотерапии или комбинированной терапии в комбинации с фторурацилом/фолиниевой кислотой. Рак яичников в роли 2-й линии терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим препаратам, содержащим платину), миелосупрессия (число нейтрофилов <2·109/л и/или тромбоцитов <100·109/л), периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения, выраженное нарушение функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин), беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA— D.
На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, диарея, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, судороги, периферическая сенсорная нейропатия (парестезия верхних и нижних конечностей), дизестезия периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния.
Прочие: гипертермия, развитие инфекций, сыпь, гиперемия лица, пневмосклероз, инфильтрация легких, нарушение половой функции, тератогенность, эмбриотоксичность, аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные.
Меры предосторожности
Использование вероятно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений, купирования анафилактоидных реакций. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) нужно определение уровня форменных элементов крови, проведение полного неврологического обследования. Число тромбоцитов перед последующим курсом должно быть более 50·109/л, лейкоцитов 2·109/л, при более выраженном угнетении костного мозга лечение надлежит прекратить до устранения симптомов гематотоксичности.
При развитии реакции транссудации (вероятно проявление кожно-нарывного действия) инфузию надлежит срочно прекратить и начать симптоматическое лечение. Пациентам, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часового введения развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующее введение надлежит проводить в течение 6ч. Если болезненная парестезия или функциональные нарушения сохраняются до следующего цикла, лечение надлежит прекратить. Неврологические расстройства исчезают более чем у 75% заболевших в течение первых месяцев после окончания лечения.
С целью купирования диспептических явлений (тошнота, рвота) нужно назначение антиэметиков. В случае развития диареи нужно повысить употребление жидкости. При возникновении тромбоцитопении предлогается крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Такие пациенты должны с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, им нужно с осторожностью проводить стоматологические вмешательства; надлежит осуществлять профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. Нужно исключить контакт с инфекционными больными или применять неспецифические мероприятия для предупреждения (защитная маска и т.п.). Во время лечения предлогается применять адекватные меры контрацепции. В случае контакта лекарства с кожей или слизистыми оболочками нужно тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). Растворение, разведение и введение лекарства проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.). При применении в комбинации с фторопиримидинами вводится перед ними.
Особые указания
Запрещено использовать неразбавленные растворы. Раствор с признаками выпадения осадка не пригоден для использования и должен быть уничтожен. Инфузионную систему после введения оксалиплатина надлежит промыть перед использованием для введения других препаратов.
Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25°C. Инфузионный раствор— в течение суток, при температуре 2–8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
