Наименование: Оксикорт (Oxykort)
Форма выпуска, состав и пачка
Мазь для наружного применения жирная, желтоватого цвета.
1 г
окситетрациклина гидрохлорид — 30 мг
гидрокортизона ацетат — 10 мг
Вспомогательные вещества: вазелин белый.
10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения
Регистрационные №№:
мазь 30 мг+10 мг/1 г: туба 10 г — П №014899/01-2003, 09.04.03ППР
Фармакологическое действие
Комбинированный продукт с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.
Окситетрациклин — антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие путем торможения трансляции в процессе синтеза белка в микробных клетках.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.; также в отношении: Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Actinomyces spp., Mycobacterium spp., Spirochaetaceae.
Гидрокортизон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает количество и стабилизирует мембраны тучных клеток. Тормозит фазу альтерации и сокращает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана). В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа. Препятствует проникновению иммунологических комплексов через клеточные мембраны и сокращает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих антиэкссудативной активностью. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы. При наружном использовании в терапевтических дозах практически не оказывает системного действия.
В результате суммарного действия гидрокортизона и окситетрациклина продукт подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Фармакокинетика
После нанесения мази на кожу активные компоненты продукта накапливаются в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Окситетрациклин при наружном использовании практически не всасывается и не оказывает системного действия, а некординальное количество, попавшее в системный кровоток в результате абсорбции, подвергается биотрансформации в печени и выводится почками.
Гидрокортизон проникает в эпидермис, может в некординальной степени абсорбироваться в системный кровоток и оказывать системное действие. Абсорбция гидрокортизона повышается при частом использовании, при использовании на обширных участках кожи, при нанесении на кожу лица, в области кожных складок, при использовании под окклюзионными повязками. Абсорбция гидрокортизона более выражена у малышей, чем у взрослых (поэтому у малышей продукт надлежит использовать на ограниченном участке кожи и коротким курсом).
Кумуляция гидрокортизона в коже увеличивается при частом использовании. Биотрансформируется гидрокортизон в эпидермисе, абсорбировавшаяся в системный кровоток часть метаболизируется в печени, на 90% связывается с белками плазмы, выводится с мочой и желчью преимущественно в виде метаболитов и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания
Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к окситетрациклину флорой (стрептококковые, стафилококковые и смешанные), осложненные развитием местных аллергических реакций:
импетиго
пиодермия (стрептококковая, стафилококовая)
буллезный и эксфолиативный дерматит новорожденных
инфицированная опрелость
фолликулит
фурункул, фурункулез
карбункул
рожа
Аллергодерматозы, осложненные присоединением бактериальной инфекции (стрепто-, стафилодермией):
дерматит (в т.ч аллергический, контактный, профессиональный, солнечный)
зудящие дерматозы, пруриго (почесуха)
экзема, в т.ч. у малышей
атопический дерматит (распространенный нейродермит)
себорея
крапивница
эритродермия
псориаз
многоформная эритема
Ожоги I — II степени, отморожения.
Укусы насекомых.
Варикозные язвы голени.
Режим дозирования
Назначают наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Возможно применение марлевой окклюзионной повязки.
Курс лечения составляет 1-2 недели.
У малышей (особо в возрасте до 2 лет) продукт надлежит наносить на ограниченные участки кожи и использовать коротким курсом (на протяжении 5-7 дней).
Побочное действие
Дерматологические реакции: возможно развитие вторичной инфекции грибами или устойчивыми к тетрациклину микроорганизмами; очень не часто — зуд, сыпь, раздражение кожи; при долгом использовании на лице возможно появление стероидных угрей, телеангиэктазий, стрий, атрофии кожи.
Противопоказания
вирусные заболевания кожи
туберкулез
сифилис
дерматомикозы
новообразования и предраковые заболевания кожи
розацеа и периоральный дерматит
кожные реакции в последствии вакцинации
высокая восприимчивость к компонентам продукта
Применение при беременности и питании грудью
Не рекомендуется назначать Оксикорт при беременности и в период лактации, особо длительно и на обширных участках кожи.
Особые указания
Не надлежит превышать рекомендуемый курс лечения и наносить продукт на обширные участки кожи. Следует избегать попадания мази в глаза. При надобности применения продукта на коже лица и в кожных складках курс лечения должен быть коротким.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными препаратами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Случаи передозировки наблюдаются крайне не часто.
Симптомы: при долгом использовании и/или нанесении на обширные участки кожи возможны симптомы системного действия ГКС.
Лечение: отмена продукта, в последствии которой явления передозировки проходят самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
Во время лечения не надлежит проводить вакцинацию против оспы. Не надлежит проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.
При неправильном и долгом использовании продукта на обширных поверхностях кожи, особо с использованием окклюзионных повязок и возможной системной абсорбцией продукта, гидрокортизон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических продуктов, антигипертензивных продуктов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов в крови, сокращает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.
При одновременном использовании с Оксикортом андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды повышают риск развития гирсутизма, угревой сыпи; антипсихотические средства, букарбан, азатиоприн повышают риск развития катаракты; холиноблокаторы, антигистаминные продукты, трициклические антидепрессанты, нитраты — риск развития глаукомы; диуретики — риск развития гипокалиемии; сердечные гликозиды — риск развития дигиталисной интоксикации.
Фармацевтическое взаимодействие
При одновременном нанесении на кожу Оксикорта и продуктов свинца и серебра происходит взаимная инактивация окситетрациклина и свинца или серебра, поэтому данные продукты не надлежит использовать одновременно.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Оксикорт (Oxykort)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Оксикорт (Oxykort)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: