Наименование: Оксорален (Oxsoralen)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы мягкие желатиновые, белого цвета, овальные; содержимое капсул — бесцветная или желтоватая жидкость.
1 капс.
метоксален — 10 мг
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, пропиленгликоль, желатин, титана диоксид, глицерол 85%, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол).
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фотосенсибилизирующий продукт
Регистрационные №№:
капс. 10 мг: 50 шт. — ЛС-001142, 19.01.06
Фармакологическое действие
Фотосенсибилизирующий продукт. При приеме вещества вовнутрь под воздействием длинноволнового (320-400 нм) УФ-облучения в результате взаимодействия метоксалена с ДНК происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, также усиление процессов меланогенеза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема вещества вовнутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.
Сmax достигается через 1-3 ч в последствии приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.
Метаболизм и выведение
Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.
Т1/2 составляет в пределах 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками на протяжении суток.
Показания
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
псориаза
красного плоского лишая
лимфом (грибовидный микоз)
витилиго
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета примерно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
Масса тела
Менее 30 кг
30-45 кг
46-65 кг
66-80 кг
81-90 кг
91-115 кг
Свыше 115 кг
Доза Оксоралена
10 мг
20 мг
30 мг
40 мг
50 мг
60 мг
70 мг
Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным увеличением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.
Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).
При долгом приеме в больших дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Противопоказания
заболевания крови
злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе)
печеночная недостаточность
почечная недостаточность
сахарный диабет
высокая фотовосприимчивость (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме)
заболевания глаз
афакия
детский возраст до 12 лет
лактация (грудное вскармливание)
беременность
высокая восприимчивость к компонентам продукта
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
Пациента необходимо предупредить, что не надлежит принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и в последствиидующей фототерапии; в последствии приема продукта рекомендуется носить солнцезащитные очки на протяжении 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.
Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения обязана воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление описанных побочных явлений.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не надлежит принимать одновременно с другими продуктами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, — антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны, фторхинолоны, галогеносодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (в т.ч. метиленовый синий, толуидиновый синий).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С.
Внимание!Перед применением медикамента «Оксорален (Oxsoralen)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Оксорален (Oxsoralen)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
