Наименование: Октолипен
Действующее вещество
Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
АТХ
A16AX01 Тиоктовая кислота
Фармакологические группы
- Метаболическое средство [Антигипоксанты и антиоксиданты]
- Витамины и витаминоподобные средства
- Другие гиполипидемические средства
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На изломе— от светло-желтого до желтого цвета.
Капсулы: твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 желтого цвета. Содержимое капсул— порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — метаболическое.
Фармакодинамика
Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) в организме считается коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Считается эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, увеличивет активность супероксиддисмутазы. Делает лучше трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы B.
Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности. Обладает липотропным эффектом, делает лучше функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное воздействие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается в ЖКТ, прием одновременно с пищей уменьшает абсорбцию лекарства. Биодоступность— 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmax в плазме— 25–60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс— 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%).
Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Vd— 450 мл/кг. T1/2— 25 мин.
Дополнительно для капсул
T1/2— 20–50 мин.
Показания препарата Октолипен®
диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам лекарства);
беременность;
период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения лекарства);
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование лекарства во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, воздействие на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства лекарства.
Использование лекарства Октолипен® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при использовании лекарства Октолипен® приведены по нисходящей частоте появления: очень часто (1≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). Корреляция частоты появления побочных эффектов с полом и возрастом пациентов не замечено.
Со стороны нервной системы: очень редко— изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны ЖКТ: очень редко— тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея.
Со стороны обмена веществ: очень редко— снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); вероятно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы: очень редко— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.
Взаимодействие
Усиливает противовоспалительное воздействие ГКС.
Уменьшает эффективность цисплатина.
Усиливает воздействие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходима коррекция их дозировки, а также регулярный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
Одновременный прием лекарства Октолипен® и препаратов железа, магния и кальция не предлогается (из-за образования комплекса с металлами, интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч).
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, за 30 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
По 1 табл./2 капс. (600 мг) 1 раз в день. Вероятно проведение ступенчатой терапии: прием таблеток начинают после 2–4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток— 3 мес. В некоторых случаях прием лекарства предполагает более длительное использование, сроки которого определяются врачом.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10–40 г или более 10 табл. по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг у детей)— психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактат-ацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: при подозрении на существенную передозировку лекарства предлогается немедленная госпитализация и использование мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (в т.ч. индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение генерализованных судорог, лактат-ацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и быть симптоматическим. Специфического антидота лекарства нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма неэффективны.
Особые указания
В период лечения (особенно на начальной стадии) нужен регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозировки инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, надлежит воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного лекарства.
При приеме лекарства Октолипен® потребление молочных продуктов не предлогается (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Воздействие на возможность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Нужно соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Капсулы, 300 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 3 или 6 контурных упаковок в пачке из картона.
Производитель
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, г. Томск, пр-т Ленина, 211.
Тел./факс: (3822) 40-28-56.
www.pharmstd.ru
Капсулы. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Октолипен®
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Октолипен®
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
