Наименование: Оликард ретард (Olicard retard)
Форма выпуска, состав и пачка
Оликард 40 ретард
Капсулы ретард белого цвета, размер №2; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы. 1 капс. изосорбид-5-мононитрат 40 мг
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, крахмал кукурузный, сахароза, тальк.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Оликард 60 ретард
Капсулы ретард белые, желатиновые, размер №1; содержимое капсул — белые или почти белые гранулы. 1 капс. изосорбид-5-мононитрат 60 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Периферический вазодилататор. Антиангинальный продукт
Регистрационные №№:
капс. ретард 40 мг: 20, 50 или 100 шт. — П №015697/01, 25.05.04
капс. ретард 60 мг: 20, 50 или 100 шт. — П №015729/01, 03.06.04
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (сокращает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Не исключена возможность развития перекрестной толерантности к другим нитратам. После перерыва в использовании восприимчивость к продукту быстро восстанавливается.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Cmax достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови — менее 4%.
Метаболизм и выведение
Изосорбид-5-мононитрат почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 4-5 ч. Почти полностью выводится с мочой в виде метаболитов, 2% выводится в неизмененном виде.
Показания
профилактика приступов стенокардии у больных с ИБС;
лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Оликард 40 ретард назначают по 1 капс. 1 раз/сут. При надобности дозу продукта можно повысить до 2 капс./сут. В этом случае продукт надлежит принимать по 1 капс. 2 раза/сут. Для поддержания терапевтического эффекта необходимо принимать продукт второй раз не позднее чем через 6 ч в последствии первого приема. Оликард 60 ретард назначают по 1 капс. 1 раз/сут. Капсулы надлежит принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стаканом воды).
Побочное действие
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: «нитратная» головная боль, выраженное снижение АД и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией, головокружением, ощущением слабости, кратковременная гиперемия кожных покровов; не часто — брадикардия, коллапс; в отдельных случаях — усиление симптомов стенокардии на фоне выраженной артериальной гипотензии. Cо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Аллергические реакции: кожные проявления. Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит.
Противопоказания
острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
острый инфаркт миокарда;
кардиогенный шок (если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи продуктов, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке);
выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.) и гиповолемия;
одновременный прием сильденафила;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность не установлена);
высокая восприимчивость к изосорбид-5-мононитрату, компонентам продукта и другим нитросоединениям.
Применение при беременности и питании грудью
Применение продукта Оликард ретард при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и малыша.
Применение при нарушениях функции печени С осторожностью надлежит использовать продукт при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек С осторожностью надлежит использовать продукт при выраженной почечной недостаточности.
Особые указания
С осторожностью надлежит использовать продукт при идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, констриктивном перикардите и тампонаде сердца, низких значениях перфузионного давления, в т.ч. при остром инфаркте миокарда или недостаточности левого желудочка сердца, аортальном и/или митральном стенозе, ортостатической гипотензии, заболеваниях, сопровождающихся увеличением внутричерепного давления, тяжелой анемии, закрытоугольной глаукоме, выраженной почечной и печеночной недостаточности. Оликард ретард не предназначен для купирования острого приступа стенокардии, острого инфаркта миокарда. Для предотвращения развития толерантности к действию продукта Оликард ретард надлежит избегать его непрерывного приема в больших дозах. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку Оликард ретард может вызвать снижение способности к концентрации внимания, пациентам, принимающим продукт, надлежит соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота и диарея. Большие количества нитрит-иона могут вызвать метгемоглобинемию, цианоз, одышку и тахипноэ. При очень больших дозах продукта может развиться увеличение внутричерепного давления с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышенный уровень метгемоглобина. Лечение: промывание желудка. При выраженном снижении АД и/или шоке надлежит провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях можно ввести в/в инфузионно норэпинефрин и/или допамин. Применение эпинефрина (адреналина) и родственных ему соединений противопоказано. При метгемоглобинемии вводят: аскорбиновая кислота — 1 г в/в; 1% раствор метилтиониния хлорида (метиленовый синий) — 1-2 мг/кг (до 50 мл) в/в; проводят оксигенотерапию, гемодиализ, переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме продукта Оликард ретард с гипотензивными продуктами, вазодилататорами, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, дигидроэрготамином, силденафилом и этанолом возможно усиление гипотензивного действия. При комбинации Оликарда ретард с амиодароном, пропранололом, блокаторами медленных кальциевых каналов (в т.ч. верапамилом, нифедипином) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (в т.ч. дигидроэрготамин), возможно снижение выраженности антиангинального эффекта Оликарда ретард (чрезмерное снижение АД и, как следствие, коронарной перфузии). Оликард ретард при одновременном использовании снижает эффект вазопрессорных лекарственных средств. При комбинированном использовании Оликарда ретард с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления. При одновременном использовании с Оликардом ретард повышается концентрация дигидроэрготамина в плазме крови. Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида-5-мононитрата в плазме крови. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида-5-мононитрата в ЖКТ.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
Перед применением медикамента «Оликард ретард (Olicard retard)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Оликард ретард (Olicard retard)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
