Омакор Omacor — инструкция по применению, цена

Наименование: Омакор (Omacor)

Форма выпуска, состав и пачка

Капсулы прозрачные, мягкие, желатиновые, размер 20; содержимое капсул — маслянистая жидкость светло-желтого цвета. 1 капс. этиловые эфиры омега-3 кислот 1 г, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46% этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38% α-токоферол 4 мг

Состав оболочки капсул: желатин, глицерол, вода очищенная.

• 
  28 шт. — флаконы полиэтиленовые.
  
• 
  100 шт. — флаконы полиэтиленовые.

Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический продукт

Регистрационные №№:

• 
  капс. 1 г+4 мг: 28 или 100 шт. — ЛС-000559, 29.07.05

Фармакологическое действие

Гиполипидемический продукт. Содержит полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты класса омега-3-эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) — относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам (НЭЖК). Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и некординально повышая время свертываемости крови. Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК). Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов). Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень некординально и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем в последствии приема фибратов. Результаты наблюдений (на протяжении 3.5 лет) больных, принимавших Омакор в дозе 1 г/сут, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.

Фармакокинетика

• 
  Метаболизм

Во время и в последствии всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

• 
  жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
  
• 
  фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, в последствии чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
  
• 
  большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

Концентрация жирных кислот класса омега-3 — ЭПК и ДГК — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.

• 
  Показания

Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными препаратами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

Гиперлипопротеинемии:

• 
  эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
  
• 
  смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами (в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).

Режим дозирования

Препарат принимают вовнутрь, во время приема пищи. Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут. При лечении гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сут. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально. Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% — 10% случаев); нечасто (в 0.1% — 1% случаев); не часто (в 0.01% — 0.1% случаев); очень не часто (менее 0.01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах. Инфекционные процессы: нечасто — гастроэнтерит. Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции повышенной чувствительности. Со стороны обмена веществ: не часто — гипергликемия. Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); не часто — головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень не часто — снижение АД. Со стороны дыхательной системы: очень не часто — сухость в носу. Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, тошнота; нечасто — боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; не часто — нарушения функции печени; очень не часто — кровотечения из нижних отделов ЖКТ. Дерматологические реакции: не часто — угри, зудящая сыпь; очень не часто — крапивница. В ходе исследований отмечалось: очень не часто — увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, увеличение уровня ЛДГ. У больных с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении печеночных трансаминаз (ACT, АЛТ).

Сообщения об единичных побочных эффектах:

• 
  Со стороны обмена веществ: увеличение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: увеличение активности печеночных трансаминаз.
  
• 
  Дерматологические реакции: розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч. В ходе исследований отмечены единичные сообщения о увеличение уровня КФК, миалгии, увеличении ACT, АЛТ, увеличении массы тела.

Противопоказания

• 
  экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудного вскармливания);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит назначать продукт при выраженных нарушениях функции печени, при одновременном использовании с фибратами, с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и питании грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени С осторожностью надлежит назначать продукт при выраженных нарушениях функции печени. У больных с нарушением функции печени (особо при приеме продукта в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

Применение при нарушениях функции почек Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Особые указания

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме Омакора в высокой дозе — 4 капсулы) требуется постоянное врачебное наблюдение за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а при надобности — соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает надобности обычного контроля, предусмотренного при лечении таких больных. Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у больных с повышенным риском геморрагии (например, в результате тяжелой травмы, хирургической операции). Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особо при не поддающемся контролю сахарном диабете) весьма ограничен. Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами, поэтому одновременный прием Омакора с фибратами не рекомендуется. При приеме Омакора возможно умеренное увеличение активности печеночных трансаминаз. У больных с нарушением функции печени (особо при приеме продукта в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ). Сведения о использовании продукта Омакор у пожилых больных старше 70 лет отсутствуют.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Омакора у малышей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение продукта Омакор не дает воздействия на способность к выполнению работы, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно появление побочных эффектов и усиление их выраженности. Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Омакора с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения. Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-или геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!