Наименование: ОМНАДРЕН® 250, Valeant
Фармакологические свойства
препарат содержит 4 эфира тестостерона, у которых разная скорость действия. У мужчин тестостерон нужен для функционирования гонад, формирования наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (мужской тембр голоса, оволосение по мужскому типу и др.). В женском организме тестостерон воздействует антагонистично по отношению к эстрогенам. Оказывает положительный результат при климактерических расстройствах.
Омнадрен 250 считается смесью эфиров тестостерона, которые после в/м введения медленно всасываются с различной скоростью, что позволяет сохранять относительно постоянный уровень тестостерона в крови. Препарат прописывают с интервалом 4 нед. В крови почти 98% тестостерона связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающей тестостерон и эстрадиол. Биотрансформация происходит в печени до различных 17-кетостероидов, которые после конъюгации с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой (около 90%). Около 6% абсорбировавшегося лекарства выводится с калом в несвязанном виде. Т½ тестостерона составляет 10–100 мин.
Состав и форма выпуска
р-р масл. д/ин. амп. 1 мл, №5
Прочие ингредиенты: спирт бензиловый, масло арахисовое.
№ UA/5204/01/01 от 18.08.2011 до 18.08.2016
Показания
у мужчин — гипогонадизм, задержка полового созревания, посткастрационный синдром, импотенция, вызванная недостаточностью прогестерона, нарушение сперматогенеза.
У женщин — в исключительных случаях при заболеваниях, которые сопровождаются гиперэстрогенией.
Применение
дозу устанавливают индивидуально. В основном, взрослым в/м вводят 1 мл р-ра через 14 дней; при достижении терапевтического эффекта — 1 мл в/м через 28 дней. Препарат запрещено вводить в/в! Длительность лечения устанавливают индивидуально. Уменьшение прозрачности масляного р-ра и появление хлопьевидного осадка образований не свидетельствуют о непригодности лекарства. Прозрачность р-ра восстанавливается после нагревания ампулы в теплой воде.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства; известный или предполагаемый рак молочной или предстательной железы; гиперкальциемия, гиперкальциурия, опухоли печени в данный момент или в анамнезе.
Побочные эффекты
угри, гинекомастия, отеки, реакции гиперчувствительности (кожно-аллергические реакции), частые эрекции, проявления гиперкальциемии. У мужчин преклонного возраста — чрезмерное половое возбуждение, нарушение созревания сперматозоидов, повышение активности аминотрансфераз в крови, усиление либидо, задержка жидкости в организме. У женщин при продолжительном использовании лекарства возможны симптомы вирилизации. Возможны боль, зуд и гиперемия в месте инъекции.
Особые указания
продолжительное использование лекарства в высоких дозах может вызвать развитие печеночной пурпуры, новообразований печени. Использование лекарства Омнадрен 250 в роли допинга может быть причиной развития серьезных побочных эффектов. Период беременности считается абсолютным противопоказанием для применения. Отсутствуют данные о выделении тестостерона с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом надлежит прекратить кормление грудью.
Взаимодействия
индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин) могут снижать эффективность тестостерона. Андрогенные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в сыворотке крови и уменьшать потребность в инсулине.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Производитель: Фармзавод Ельфа А.Т., Польша.
