Омнитус Omnitus — инструкция по применению, цена

Наименование: Омнитус (Omnitus)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. бутамирата цитрат 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб. бутамирата цитрат 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) и коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151)).

Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.

1 мл бутамирата цитрат 800 мкг.

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа

Противокашлевой продукт

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция высокая. После приема внутрь продукта в форме сиропа в дозе 150 мг Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно 9 ч и 1.4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм

Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует.

Выведение

T1/2 бутамирата при приеме продукта в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.

Показания к применению продукта

• 
  сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  
• 
  для угнетения кашля в предоперационном и в последствииоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Таблетки 20 мг

Взрослым назначают по 2 таблетки 2-3; детям старше 12 лет — по 1 таблетки 3; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таблетки 2

Таблетки 50 мг

Взрослым назначают по 1 таблетки через 8-12 ч.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп

Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.

Противопоказания к применению продукта

• 
  период лактации;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Для таблеток:

• 
  беременность;
  
• 
  детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
  
• 
  детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).

Для сиропа:

• 
  I триместр беременности;
  
• 
  детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация

Противопоказано применение продукта в форме сиропа при беременности, в форме таблеток — в I триместре беременности.

При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется назначать продукты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать продукт, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола. При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для больных с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, также для беременных и малышей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: внутрь — активированный уголь, солевые слабительные, при надобности — проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и периоди хранения

Препарат в форме таблеток надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 2 года.

Препарат в форме сиропа надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Период годности — 5 лет.

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!