Наименование: Опатанол (Opatanol)
Форма выпуска, состав и пачка
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
5 мл — флакон-капельницы пластиковые «Drop Tainer» (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический продукт для местного применения в офтальмологии
Регистрационные №№:
капли глазные 0.1%: фл.-капельн. 5 мл — ЛС-000661, 26.08.05
Фармакологическое действие
Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, также на серотониновые рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном использовании системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается на протяжении 2 ч в последствии местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл.
Выведение
T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.
Показания
аллергический конъюнктивит
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.
Перед применением флакон надлежит встряхнуть.
Побочное действие
Местные реакции: менее 5% — затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
Системные реакции: 0.1-1% — слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Противопоказания
высокая восприимчивость к компонентам продукта
Применение при беременности и питании грудью
Достаточного опыта по применению продукта при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет. Применение у беременных женщин и кормящих матерей возможно в случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или грудного малыша.
Особые указания
Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием продукта линзы надлежит снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин в последствии закапывания.
Не надлежит прикасаться кончиком пипетки к какой-или поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта применения продукта у малышей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Если у пациента в последствии применения продукта временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
При местном использовании передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества продукта рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с другими офтальмологическими продуктами для местного применения. При надобности одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 мин.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 4° до 30°C. Период годности — 3 года.
После вскрытия флакона продукт надлежит использовать на протяжении 4 недель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Внимание!Перед применением медикамента «Опатанол (Opatanol)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Опатанол (Opatanol)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
