Наименование: Орнидазол-веро (Ornidazol-vero)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон (повидон), натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.
Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, поливинилпирролидон (повидон), полисорбат (твин-80), тальк, титана диоксид.
10 шт. — банки темного стекла (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью
Регистрационные №№:
таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт. — ЛС-000690, 25.08.06
Фармакологическое действие
Противопротозойный продукт с антибактериальной активностью.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.
К продукту не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Cmax — 1-2 ч.
Распределение
Проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы — не менее 15%.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Выведение
Выводится в виде метаболитов с мочой (60-65%) и калом (20-22)%. Около 5% выводится внеизмененном виде. T1/2 составляет 13 ч.
Показания
трихомониаз
амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени)
лямблиоз
профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии
Режим дозирования
Таблетки принимают вовнутрь в последствии еды.
При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут на протяжении 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут единоразово.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения — 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 500 мг 2 раза/сут, детям с массой тела до 35 кг — 25 мг/кг единоразово на протяжении 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики в последствииоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 500 мг, потом через 12 ч по 500 мг на протяжении 3-5 дней.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания
органические заболевания ЦНС
I триместр беременности
период лактации (грудного вскармливания)
повышеная восприимчивость к компонентам продукта (в т.ч. к производным нитроимидазола)
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
При лечении трихомониаза надлежит проводит одновременное лечение обоих половых партнеров.
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
При одновременном использовании с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Орнидазол-веро (Ornidazol-vero)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Орнидазол-веро (Ornidazol-vero)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
