Наименование: Орвирем (Orvirem)
Форма выпуска, состав и пачка
Сироп для малышей розового или светло-красного цвета, сладкого вкуса с горьковатым привкусом.
Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, кислотный красный 2С, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный продукт
Регистрационные №№:
сироп д/малышей 2 мг/1 мл: фл. 100 мл — Р №000044/01, 20.03.08
Фармакологическое действие
Противовирусный продукт. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особо А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа В. Римантадин избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствуя выполнению его функций как протонного насоса. При этом не происходит понижения рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы в последствии их проникновения в клетку. По-видимому, предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосом, предотвращая таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин препятствует выходу вирусных частиц из клетки.
При гриппе, вызванном вирусом В, оказывает антитоксическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь римантадин почти полностью абсорбируется из кишечника. Через 1.5-2 ч в последствии приема внутрь в дозе из расчета 5 мг/кг массы тела римантадин определяется в плазме крови. Cmax достигается через 5.5 ч, составляет 0.6-1 мкг/мл и поддерживается на этом уровне не менее 6-8 ч.
Метаболизм и выведение
Римантадин биотрансформируется с образованием не менее 3 гидроксилированных метаболитов, выводится в неизмененном виде (в пределах 25%) и в виде метаболитов в основном почками. T1/2 составляет 25-30 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности римантадин может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению КК.
Показания
профилактика и лечение гриппа у малышей старше 1 года, в т.ч. при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Режим дозирования
Для профилактики Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут, детям от 3 до 7 лет — по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.
Для лечения гриппа Альгирем назначают детям от 1 года до 3 лет — в первый день в дозе 60 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни — 40 мг/сут, т.е. по 20 мг (10 мл или 2 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день — 20 мг/сут (10 мл или 2 чайные ложки) 1 раз/сут. Детям от 3 до 7 лет — в первый день в дозе 90 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 3 раза/сут; во 2 и 3 дни — 60 мг/сут, т.е. по 30 мг (15 мл или 3 чайные ложки) 2 раза/сут; 4 день — 30 мг/сут (15 мл или 3 чайные ложки) 1 раз/сут.
Продолжительность применения составляет 10-15 дней.
Суточная доза продукта не обязана превышать 5 мг на 1 кг массы тела.
Препарат принимают в последствии еды, запивая водой.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение концентрации внимания, неврологические расстройства.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: астения.
Противопоказания
острые заболевания печени
острые и хронические заболевания почек
тиреотоксикоз
сахарный диабет
беременность
лактация
детский возраст до 1 года
высокая восприимчивость к компонентам продукта
Применение при беременности и питании грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при острых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.
Особые указания
На фоне приема продукта возможно обострение хронических заболеваний.
При эпилепсии повышается риск развития эпилептического припадка.
Сироп содержит 60% сахарозы, что надлежит учитывать при назначении продукта больным сахарным диабетом.
Передозировка
Данные о передозировке продукта Альгирем не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании Альгирем снижает эффективность противоэпилептических средств.
При одновременном приеме адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Лекарственные средства, закисляющие мочу (диакарб, натрия гидрокарбонат), усиливают эффективность римантадина из-за снижения его выделения почками.
При совместном использовании ацетилсалициловая кислота, парацетамол снижают величину максимальной концентрации и AUC римантадина, а циметидин — клиренс римантадина.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат надлежит хранить в защищенном от света и недоступном для малышей месте. Период годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Внимание!Перед применением медикамента «Орвирем (Orvirem)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Орвирем (Orvirem)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
