Наименование: Отривин Комплекс
Действующее вещество
Ипратропия бромид* + Ксилометазолин* (Ipratropium bromide* + Xylometazoline*)
АТХ
R01AB06 Ксилометазолин в комбинации с иными лекарствами
Фармакологические группы
- Противоконгестивное средство [м-Холинолитики в комбинациях]
- Противоконгестивное средство [Антиконгестанты в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или немного окрашенный раствор практически без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — холинолитическое, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном использовании уменьшает назальную секрецию, останавливая гиперсекрецию желез слизистой оболочки носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5–10 мин и оказывает стойкий результат в течении 6–8 ч.
Фармакокинетика
При интраназальном использовании ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в небольших количествах.
Показания препарата Отривин® Комплекс
симптоматическое лечение отека и гиперемии носовой полости;
острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), сопровождающегося заложенностью;
острый аллергический ринит;
поллиноз;
синусит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства;
повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин);
глаукома;
хирургические вмешательства на оболочках мозга (в анамнезе);
беременность (I триместр);
атрофический ринит;
возраст до 18 лет.
С осторожностью: сахарный диабет; гипертиреоз; феохромоцитома; стенокардия III–IV функционального класса; обструкция шейки мочевого пузыря; гиперплазия предстательной железы. Предлогается соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, головокружениям, тремору скелетной мускулатуры, нарушениям сна, аритмиям, повышению АД, паралитической непроходимости кишечника и заболевших муковисцидозом.
Если у пациента есть одно из перечисленных заболеваний, перед приемом лекарства обязательно надлежит проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности (II–III триместры) и грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода, не разрешается превышение рекомендуемой дозы.
Побочные действия
Классификация частоты появления побочных реакций: очень часто— более 1/10 назначений (≥10%); часто— более 1/100, однако менее 1/10 назначений (≥1%, однако <10%); нечасто— более 1/1000, однако менее 1/100 назначений (≥0,1%, однако <1%); редко— более 1/10000, однако менее 1/1000 назначений (≥0,01%, однако <0,1%); очень редко— менее 1/10000 назначений (<0,01%).
Со стороны нервной системы: часто— головная боль; редко— головокружение; очень редко— бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: часто— сухость во рту; нечасто— диспепсия, тошнота.
Со стороны органов чувств: редко— повышение ВГД, мидриаз, боль в глазах, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме; очень редко— нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко— затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: часто— носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, ощущение жжения, покалывания, чихание, назальная гиперсекреция; нечасто— заложенность носа (при частом и/или длительном использовании лекарства).
Со стороны ССС: редко— учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, мерцательная аритмия; очень редко— аритмичный пульс.
Со стороны кожных покровов: редко— зуд, кожная сыпь, крапивница.
Аллергические реакции: редко— системные аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек языка, губ и лица, ларингоспазм).
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, надлежит сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Препарат несовместим с ингибиторами МАО, три- и тетрациклическими антидепрессантами.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в т.ч. норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается АД. При значительном повышении АД лечение препаратом Отривин® Комплекс надлежит отменить, провести симптоматическое лечение.
Одновременное использование с три- и тетрациклическими антидепрессантами может усилить симпатомиметический результат ксилометазолина.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, вероятно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для пациентов в возрасте старше 18 лет— по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в день. Препарат используют не более 7 дней без консультации врача. Длительное использование ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам лекарства, т.н. обратный результат.
Одно впрыскивание лекарства Отривин® Комплекс содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Передозировка
При назальном применении лекарства Отривин® Комплекс острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание лекарства крайне незначительно.
Ксилометазолин
Симптомы: для клинической картины характерны тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома. Гипертензия может смениться гипотензией.
Лечение: симптоматическую терапию нужно проводить под наблюдением врача.
Ипратропия бромид
Симптомы: при чрезмерном применении ипратропия бромида передозировка маловероятна, в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, однако могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия.
Лечение: симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием лекарства со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых прописывают ингибиторы холинэстеразы.
Особые указания
Перед применением нужно очистить носовые ходы.
Не надлежит использовать в течение длительного времени, в частности при хроническом рините.
Не допускать попадания лекарства в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, вероятно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Надлежит обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них лекарства и обратиться к врачу при появлении боли в глазах или затуманивании зрения.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Использование лекарства Отривин® Комплекс в терапевтических дозах не влияет на возможность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный, 0,5 мг/мл + 0,6 мг/мл. По 10 мл лекарства во флаконе из ПВП, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником из полипропилена и защитным колпачком из ПЭ. Флакон помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения. Новартис Консьюмер Хелс СА.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Отривин® Комплекс
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Отривин® Комплекс
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
