Овитрель — инструкция по применению, цена

Наименование: Овитрель (Ovitrelle)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.

1 фл.

хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и — 1 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп./фл. 2 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц (0.5 мл) хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой д/и — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин

Регистрационные №№:

• 
  лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 250 мкг: фл. 1, 2 или 10 шт. в компл. с растворителем — П №015668/01, 02.06.04
  
• 
  р-р д/п/к введения 250 мкг/0.5 мл: шприцы 1 шт. — ЛС-002622, 29.12.06

Фармакологическое действие

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную в последствиидовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика При п/к введении абсолютная биодоступность составляет примерно 40%, T1/2 — в пределах 30 ч.

Показания

• 
  в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации в последствии стимуляции продуктами гонадотропинов;
  
• 
  при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Режим дозирования

Препарат вводят п/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для единоразового использования.

При использовании в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации в последствии стимуляции продуктами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят единоразово через 24-48 ч в последствии в последствииднего введения продукта ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится единоразово через 24-48 ч в последствии в последствииднего введения продукта ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт каждый день введения продукта и на следующий день.

Если пациентка вводит продукт самостоятельно:

• 
  Необходимо вымыть руки.
  
• 
  Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к пачке не прикладываются), 1 шприц с продуктом.
  
• 
  Далее надлежит сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого надлежит протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания продукта в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.
  
• 
  Сразу в последствии инъекции надлежит поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем надлежит уничтожить.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости; не часто — депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе; не часто — диарея.

Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); не часто — СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

Противопоказания

• 
  опухоли в области гипоталамуса и гипофиза
  
• 
  объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника
  
• 
  вагинальные кровотечения неясного генеза
  
• 
  злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы
  
• 
  внематочная беременность на протяжении 3 предыдущих месяцев
  
• 
  тромбоэмболия
  
• 
  первичная овариальная недостаточность
  
• 
  врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью
  
• 
  фибромиома матки, несовместимая с беременностью
  
• 
  постменопауза
  
• 
  высокая восприимчивость к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав продукта

С осторожностью надлежит назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При использовании методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей в последствии лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. при помощи вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели примерно по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче на протяжении 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии продуктом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Передозировка

Данные о передозировке продукта отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам на протяжении не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и периоди хранения

Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения надлежит хранить в оригинальной пачке в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности лиофилизата — 2 года; растворителя — 3 года.

Раствор для п/к введения надлежит хранить в оригинальной пачке в недоступном для малышей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Период годности — 2 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!