Наименование: Палин (Palin)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы непрозрачные, с корпусом от белого до белого с желтоватым оттенком цвета и зеленой крышечкой; содержимое капсул — гигроскопичный порошок от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. пипемидовой кислоты тригидрат 235.6 мг, что соответствует содержанию пипемидовой кислоты 200 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный. Состав корпуса капсул: титана диоксид (E171), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин. Состав крышечки капсул: титана диоксид (E171), краситель желтый хинолиновый (E104), краситель синий патентованный (E131), краситель бриллиантовый черный (E151), краситель солнечный закат желтый (E110), желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы хинолонов. Уроантисептик.
Фармакологическое действие
Антибактериальный продукт из группы хинолонов. Действует бактерицидно. Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus. Препарат не активен в отношении анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема вещества вовнутрь в дозе 400 мг Сmax пипемидовой кислоты достигается через 70-80 мин и составляет 3.5 мкг/мл. Биодоступность составляет 30-60%.
Распределение
В почках, моче и жидкости предстательной железы создаются высокие концентрации пипемидовой кислоты. Пипемидовая кислота проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в небольшом количестве.
Выведение
Пипемидовая кислота в основном выводится с мочой в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введенной дозы продукта. Выведение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 составляет 2 ч 15 мин. Общий клиренс — 6.3 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У заболевших с нарушениями функции почек отмечаются более высокие концентрации продукта в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. T1/2 составляет 5.7-16 ч.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами:
пиелонефрит;
уретрит;
цистит;
простатит.
Профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах в урологической и гинекологической практике.
Режим дозирования
Препарат назначают в дозе 200 мг через 12 ч, утром и вечером перед едой. При стафилококковых инфекциях интервал между приемами продукта не должен составлять более 8 ч (по 200 мг 3 раза/сут). Курс лечения составляет примерно 10 дней.
При надобности курс лечения может быть продлен в зависимости от течения заболевания. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.
При заболеваниях почек курс лечения составляет 3-6 недель, при простатите — 6-8 недель. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия; не часто – псевдомембранозный колит с тяжелой диареей.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: крайне не часто — расстройства зрения, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги, расстройства сна, сенсорные нарушения; очень не часто – большие судорожные припадки.
Со стороны системы кроветворения: у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться гемолитическая анемия; имеются отдельные сообщения о развитии эозинофилии; у пожилых больных и больных с нарушениями функции почек может развиться тромбоцитопения. Аллергические реакции: слабый кожный зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Прочие: фотосенсибилизация, развитие резистентности, суперинфекция.
Противопоказания
заболевания ЦНС (неврологические заболевания с пониженным судорожным порогом);
порфирия;
выраженные нарушения функции почек (КК<10 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 14 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Безопасность применения Палина при беременности и в период лактации не изучена, поэтому продукт противопоказан к применению при беременности. При надобности применения продукта Палин в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (в т.ч. цирроз).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<10 мл/мин).
Особые указания
С осторожностью назначают продукт пациентам, имеющим в анамнезе нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), судороги; при эпилепсии; пациентам в возрасте старше 70 лет (из-за повышенного риска развития побочных эффектов у данной категории больных). В период приема продукта пациенты должны получать обильное питье (под контролем диуреза). Вследствие возможной фотосенсибилизации в период приема Палина надлежит избегать УФ-облучения.
В связи с возможностью развития перекрестной чувствительности надлежит соблюдать осторожность при назначении Палина пациентам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на хинолоны. При долгом использовании продукта надлежит контролировать общие показатели крови, определять функции печени и почек и периодически определять восприимчивость микрофлоры к пипемидовой кислоте. При использовании продукта может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется использовать Палин у малышей. Пипемидовая кислота накапливается в хрящах. Также имеются сообщения о развитии мышечного гипертонуса у новорожденных и малышей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При использовании продукта надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не имеется сообщений о развитии угрожающих побочных эффектов или летальном исходе при передозировке продукта. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги. Лечение: специфического антидота нет. Если с момента приема продукта прошло менее 4 ч, для уменьшения всасывания необходимо промыть желудок с в последствиидующим назначением активированного угля. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС (включая эпилептиформные судороги) назначают симптоматическое лечение (диазепам). Выведение продукта можно ускорить при помощи форсированного диуреза.
Лекарственное взаимодействие
Пипемидовая кислота ингибирует изоферменты цитохрома Р450, что приводит к замедлению метаболизма теофиллина и кофеина при их совместном использовании с Палином. Одновременный прием антацидов и сукральфата может вызывать снижение всасывания пипемидовой кислоты, поэтому интервал между назначением этих продуктов должен быть не менее 2-3 ч.
Пипемидовая кислота может усиливать эффекты варфарина, рифампицина, циметидина и НПВС при одновременном использовании. При одновременном использовании пипемидовой кислоты с аминогликозидами отмечается синергизм бактерицидного действия.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности – 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Палин (Palin)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Палин (Palin)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: