Наименование: ПАНГРОЛ® 20000, Berlin-Chemie AG
Фармакологические свойства
препарат Пангрол 20000 содержит панкреатин— порошок из поджелудочных желез свиней, который кроме экскреторных панкреатических ферментов (липазы, альфа-амилазы, трипсина и химотрипсина) содержит и другие ферменты.
Порошок из поджелудочных желез не всасывается в ЖКТ, однако выводится с калом, как правило расщепленный или денатурированный желудочными соками или бактериями.
Состав и форма выпуска
табл. кишечно-раств., №20, №50
1 таблетка кишечно-растворимая содержит свиного панкреатина 200–266,67 мг с минимальной активностью липазы 20 000 ЕД Е. Ф., Минимальной активностью амилазы 12 000 ЕД Е. Ф., Минимальной активностью протеазы 900 ЕД Е. Ф.;
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, метакрилатный сополимер (тип А), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон, полиэтиленгликоль, полисорбат, натрия кармеллоза, ванильный ароматизатор, бергамотовый ароматизатор.
№ UA/6763/01/03 от 12.11.2013 до 12.11.2018
Показания
- заболевания, сопровождающиеся нарушениями процесса переваривания пищи в связи с недостаточным выделением пищеварительных ферментов поджелудочной железой, таких как хронический панкреатит, муковисцидоз;
- состояния после одновременной резекции желудка и тонкого кишечника, функциональное ускорение прохождения пищи через кишечник, расстройства кишечника, одновременное потребление трудно перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи;
- вздутие кишечника и подготовка к рентгенологическим или ультразвуковым диагностическим исследованиям.
Применение
таблетки принимают во время еды, проглатывая целиком и запивая большим количеством жидкости, в частности стаканом воды.
Дозировка лекарства Пангрол 20000 зависит от дефицита панкреатических ферментов в двенадцатиперстной кишке и устанавливается индивидуально. Если нет других рекомендаций и в случаях употребления трудноперевариваемой растительной пищи, жирной или непривычной пищи принимать по 1–2 таблетки. В других вышеупомянутых случаях при возникновении расстройств пищеварения рекомендуемая дозировка составляет 2–4 таблетки. При необходимости дозу возможно увеличить. Повышение дозировки с целью уменьшения выраженности симптомов заболевания, в частности, стеатореи или боли в животе, надлежит проводить только под контролем врача. Суточная дозировка не должна превышать 15 000–20 000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом в индивидуальном порядке.
Вопрос о дозе лекарства и продолжительности лечения для детей решает врач. Детям в возрасте 3–12 лет Пангрол 20000 прописывают в суточной дозе, необходимой для нормализации стула, однако не более 1500 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела ребенка. Для детей в возрасте 12–18 лет суточная дозировка не должна превышать 15 000–20 000 ЕД ЕФ липазы на 1 кг массы тела.
Противопоказания
повышенная чувствительность к свиному мясу (аллергия на свинину) или другим вспомогательным веществам лекарства. Обтурационная непроходимость кишечника. Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения (но эпизодическое назначение, приемлемое в фазе затухающего обострения при расширении диеты, при наличии признаков нарушения панкреатической функции, сохраняется).
Побочные эффекты
со стороны иммунной системы: описаны реакции гиперчувствительности немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд, приливы, тахикардия, слабость, ангионевротический отек, боль в животе, изменения формы каловых масс, чихание, слезотечение и бронхоспазм) после применения порошка из поджелудочных желез.
Со стороны ЖКТ: у пациентов с муковисцидозом выявляли формирование стриктур в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки после назначения порошка из поджелудочных желез в высоких дозах; описаны аллергические реакции со стороны ЖКТ (в частности диарея, желудочные нарушения, тошнота).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов с муковисцидозом, особенно после применения лекарства в высоких дозах, может усилиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов надлежит проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты.
Особые указания
препарат Пангрол 20 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, в частности, при пережевывании, могут повредить слизистую оболочку (с образованием язв). Поэтому Пангрол 20 000 нужно глотать целым.
Пангрол 20000 не надлежит принимать больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
У заболевших муковисцидозом часто отмечают осложнения в форме кишечной непроходимости. При наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, надлежит учитывать вероятность возникновения кишечных стриктур.
Период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Дети. Не используют у детей в возрасте до 3 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
при использовании готовых лекарственных средств, содержащих панкреатин, вероятно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, в результате чего может потребоваться ее дополнительное поступление в организм. Гипогликемизирующее воздействие акарбозы и миглитола может снижаться при одновременном использовании Пангрола 20000.
Передозировка
сообщений до сих пор не получено.
Сообщалось, что очень высокие дозировки панкреатина, связанные с развитием гиперурикемии и гиперурикозурии.
Рекомендуемые поддерживающие меры, включающие прекращения лечения ферментами и обеспечения достаточной регидратации.
При передозировке вероятно усиление проявлений побочных эффектов.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
