Наименование: Парацетамол С Хемофарм (Paracetamol C Hemofarm)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки шипучие, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской с обеих сторон, от бело¬го до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 таблетка шипучая содержит
действующие вещества:
парацетамол -330 мг,
аскорбиновая кислота — 200 мг;
Вспомогательные вещества: на¬трия гидрокарбонат, натрия карбонат, лимонная кислота, лактоза моно¬гидрат, докузат натрия, натрия сахаринат, натрия бензоат, повидон.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+витамин Парацетамол-С-Хемофарм представляет собой комбинацию парацетамола и аскор¬биновой кислоты (витамин С).
Парацетамол — анальгетическое ненаркотическое средство, механизм действия свя¬зан с торможением синтеза простагландинов и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регулировании окисли¬тельно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывании крови, ре¬генерации тканей; участвует в синтезе глюкокортикостероидов, коллагена и про-коллагена; нормализует проницаемость капилляров. Особенно важным является способность повышать сопротивляемость организма, что вероятно, связано с анти-оксидантным свойством аскорбиновой кислоты и стимуляцией иммунной системы.
Фармакокинетика
Парацетамол — характеризуется высокой абсорбцией, время достижения макси¬мальной концентрации (ТСтах) через 0.5-2 ч; наибольшая концентрация (Стах) -5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гемато-энцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацета¬мола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация па¬рацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глю-куроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, кото¬рые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные систе¬мы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме продукттакже участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 — 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, пре¬имущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых заболевших снижается клиренс продукта и увеличивается период полувыведения (Т1/2).
Аскорбиновая кислота абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) — пре¬имущественно в тощей кишке. С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70%); при дальнейшем повышении дозы всасывание сокращается (50-20%). Связь с белками плазмы — 25%. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание ас-корбата в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет примерно 10-20 мкг/мл, запасы в организме — в пределах 1.5 г при приеме ежедневных рекомен¬дуемых доз и 2.5 г при приеме 200 мг/сут. время достижения максимальной кон¬центрации в последствии приема внутрь -4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а потом — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; депонируется в задней доле гипофиза, коре надпочечников, глазном эпите¬лии, межуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, селезенке, поджелу¬дочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейко¬цитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных со¬стояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рас¬сматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в виде неизме¬ненного аскорбата и метаболитов.
При назначении больших доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания
Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности (головная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль).
Для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. «простудных») и гриппе.
Режим дозирования
Шипучую таблетку продукта Парацетамол-С-Хемофарм полностью растворяют в стакане воды, а полученный раствор сразу выпивают. Лучше принимать лекарство между приемами пищи.
Если врачом не даны другие указания, то при использовании продукта нужно соблюдать следующие дозировки.
Взрослым и подросткам старше 14 лет продукт назначают по 1-2 таблетки 1-3 раза каждый день. Максимальная суточная доза парацетамола составляет 4 г (12 шипучих таблеток).
Детям младшего школьного возраста (6-9 лет) продукт назначают по Уг таблетки 1-3 раза каждый день. Максимальная разовая доза — 1 таблетка, мак¬симальная суточная доза — 3 таблетки. Для малышей 9-12 лет по 1 таблетке 1-3 раза каждый день.
Максимальная разовая доза — 2 таблетки, наибольшая суточная доза — 6 таблеток.
Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Максимальная продолжительность лечения для малышей — 3 дня. Максимальная продолжительность лечения для взрослых — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3-х дней — в качестве жаропонижающего.
При почечной и/или печеночной недостаточности суточную дозу сни¬жают за счет уменьшения разовой дозы и/или кратности приема.
Побочное действие
Аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке; тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоци-тоз. При долгом использовании в больших дозах — гепатотоксическое действие, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, нефротоксическое действие (почечная колика, глюкозурия, асептическая пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), гиперпротромбинемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения. Очень не часто появляется снижение артериального давления, диспноэ.
Длительное применение больших доз витамина С может привести к об¬разованию оксалатных камней в почках
Противопоказания
Повышенная восприимчивость к компонентам продукта; бронхообст-рукция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалици¬ловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных пре¬паратов (в т.ч. в анамнезе); тяжелая_почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), острое болезнь печени или вы¬раженная печеночная недостаточность в фазе обострения, состояние в последствии проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные изменения слизистой обо¬лочки желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения; портальная ги-пертензия; беременность (I и III триместры) и период лактации; дефи¬цит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, детский возраст до 6 лет.С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в анам¬незе), наличие Helicobacter pylori; печеночная недостаточность легкой и средней тяжести, почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХНС);_цереб-роваскулярные заболевания; заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз), конституциональная гипербилирубинемия (синдром Жильбера), врожденные гипербйлирубинемии (синдром Ду¬бина-Джонсона и синдром Ротора), дислипидемия/гиперлипидемия, са¬харный диабет, заболевания периферических артерий, тяжелые сомати¬ческие заболевания. Длительное использование нестероидных противо¬воспалительных продуктов, одновременный прием пероральных глю-кокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. вар-фарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидог-рел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), курение, алкоголизм, пожилой возраст
Особые указания
Одновременное использование с другими лекарственными препаратами должно быть согласовано с врачом.
После 5 дней применения продукта необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не надлежит сочетать с приемом алкогольных напитков,- также принимать лицам, склонным к хрониче¬скому потреблению алкоголя.
Существуют данные о том, что частое применение продуктов, содержащих пара¬цетамол, приводит к ухудшению симптомов бронхиальной астмы.
Передозировка
Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покро¬вов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передози¬ровки). Токсическое действие у взрослых возможно в последствии приема свы¬ше 10-15 г парацетамола: увеличение активности «печеночных» тран-саминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч в последствии приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявля¬ется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубу-лярный некроз).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метио-нина — через 8-9 ч в последствии передозировки и N-ацетилцистеина -через 12 ч.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических меро¬приятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации параце¬тамола в крови, также от времени, прошедшего в последствии его приема.
Лекарственное взаимодействие
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитура¬ты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодер-жащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотокси-ческого действия. Снижает эффективность урикозурических продуктов. Усиливает действие продуктов, угнетающих центральную нервную систему, этанола. При за¬медлении опорожнения желудка (пропантелина бромид) может иметь место замед¬ленное наступление действия парацетамола. При ускорении опорожнения желудка (метоклопрамид) продукт начинает действовать быстрее. Токсичность хлорамфе-никола усиливается. Соблюдать осторожность при продолжительном использовании парацетамола и одновременной терапии пероральными продуктами, тормозящими свертывание крови.
Условия и периоди хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С
Хранить недоступном для малышей месте 2 года.
Не использовать по истечении периода годности, указанного на упако
Внимание!Перед применением медикамента «Парацетамол С Хемофарм (Paracetamol C Hemofarm)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Парацетамол С Хемофарм (Paracetamol C Hemofarm)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
