Наименование: Пелокс-400 (Pelox-400)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, капсулообразные, с гравировкой «PELOX» с одной стороны и делительной риской — с другой. 1 таб. пефлоксацина мезилат 558 мг, что соответствует содержанию пефлоксацина 400 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, тальк очищенный, табкоат ТС 2034, полиэтиленгликоль, титана диоксид.
Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный продукт группы фторхинолонов.
Фармакологическое действие
Противомикробный продукт широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Neisseria gonorhoeae; внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia spp., Mycoplasma spp. К продукту устойчивы грамотрицательные анаэробные бактерии: Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Mycobacterium tuberculosis, Spirochaeta.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к продукту микроорганизмами:
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
инфекции ЛОР-органов;
инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;
инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;
инфекции опорно-двигательного аппарата;
инфекции брюшной полости и органов малого таза;
гонорея, хламидиоз, простатит;
тяжелые системные инфекции: септицемия, бактериемия, эндокардит, менингоэнцефалит, остеомиелит;
хирургические и внутрибольничные инфекции.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, также чувствительности микроорганизмов. Препарат назначают по 400 мг 2 раза/сут. Пациентам с нарушениями функции почек (при КК<20 мл/мин) разовая доза составляет 50% от средней суточной дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую вводят 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, дисбактериоз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, тремор, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, крапивница. Прочие: фотосенсибилизация, кандидоз.
Противопоказания
эпилепсия;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 15 лет;
высокая восприимчивость к пефлоксацину или другим продукта из группы фторхинолонов.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек (при КК<20 мл/мин) разовая доза составляет 50% от средней суточной дозы при кратности назначения 2 раза/сут или полную разовую вводят 1 раз/сут.
Особые указания
С осторожностью назначают продукт при атеросклерозе сосудов головного мозга, судорожном синдроме неустановленной этиологии. В период лечения пациенты должны получать большое количество жидкости для предотвращения кристаллурии. Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Пелоксом-400 надлежит избегать УФ-излучения (контакт с прямыми солнечными лучами).
При почечной и печеночной недостаточности необходима коррекция режима дозирования (уменьшение разовой дозы и кратности введения пропорционально степени повреждения функций).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
При использовании продукта надлежит воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки продукта Пелокс-400 не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием пефлоксацина и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450 , что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия в последствииднего. Одновременный прием антацидов, также продуктов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания пефлоксацина, поэтому интервал между назначением этих продуктов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном использовании пефлоксацина и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения. Пробенецид замедляет выведение пефлоксацина. Блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов удлиняют период полувыведения, снижают общий и почечный клиренс пефлоксацина.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Пелокс-400 (Pelox-400)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Пелокс-400 (Pelox-400)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: