Наименование: ПИАРОН суспензия, Кусум
Фармакологические свойства
противоболевой и жаропонижающий результат парацетамола обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Парацетамол нормально всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 15–60 мин после приема. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выделяется как правило почками. T½ составляет 1–4 ч.
Состав и форма выпуска
сусп. 120 мг/5 мл фл. 100 мл, №1
№UA/9270/02/01 от 21.07.2010 до 21.07.2015
Показания
боль во время прорезывания зубов, зубная боль, боль в горле, лихорадка при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветрянка, коклюш, корь, паротит (свинка).
Препарат также рекомендован для лечения поствакцинальной гипертермии у детей в возрасте 2–3 мес.
Применение
Пиарон используют для лечения детей в возрасте от 2 мес до 12 лет.
Препарат используют перорально. Дозу парацетамола для всех детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
Разовая дозировка парацетамола составляет 10–15 мг/кг массы тела, наибольшая суточная дозировка — 60 мг/кг массы тела. При необходимости прием лекарства возможно повторять каждые 4–6 ч. Не надлежит принимать более 4 доз в сутки и чаще чем через 4 ч.
Максимальный срок применения лекарства без рекомендации врача — 3 дня.
Дети в возрасте 2–3 мес: для симптоматического лечения реакций на вакцинацию используют в разовой дозе 2,5 мл суспензии. При необходимости прием дозировки возможно повторить, однако не раньше чем через 4 ч. Если температура тела ребенка не снижается после применения повторной дозировки, надлежит обратиться к врачу. Дальнейший прием лекарства детям указанного возраста возможен только под наблюдением врача.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет. В таблице найдите дозу, соответствующую массе тела ребенка. Если масса тела ребенка неизвестна, найдите в таблице дозу, соответствующую возрасту ребенка.
Таблица дозирования суспензии парацетамола 120 мг/5 мл для детей
Для удобного дозирования суспензии мерное приспособление имеет отметки от 0,5 до 8 мл. Если нужно отмерить дозу, которая составляет более 8 мл, отмерьте сначала первые 8 мл суспензии, а затем остальные дозировки.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства. Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Дети в возрасте до 2 мес.
Побочные эффекты
побочные реакции парацетамола появляются очень редко (<1/10 000).
Со стороны системы крови: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;
со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (зачастую эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (синдром Стивенса— Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, в основном, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый результат);
со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до гипогликемической комы;
другие: асептическая пиурия.
Особые указания
нужно посоветоваться с врачом относительно возможности применения лекарства у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Натрия метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции. У детей в возрасте 2–3 мес, которые родились недоношенными, препарат возможно использовать только по рекомендации врача.
Не надлежит использовать препарат у детей одновременно с иными лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, нужно обратиться к врачу.
Препарат содержит сорбит, поэтому может иметь незначительный слабительный результат.
Не надлежит превышать указанные дозировки.
Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат используют только для лечения детей.
Возможность влиять на скорость реакций при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Препарат используют только для лечения детей.
Дети. Не предлогается использовать препарат у детей в возрасте младше 2 мес.
Взаимодействия
скорость всасывания парацетамола может повышаться при одновременном использовании метоклопрамида и домперидона и снижаться при использовании колестирамина. Антикоагулянтный результат варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном использовании парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитураты понижают жаропонижающий результат парацетамола.
Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень вследствие повышения степени распада лекарства на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксичными средствами повышается токсическое действие лекарства на печень. Одновременное использование парацетамола в высоких дозах с изониазидом увеличивет риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол уменьшает эффективность диуретиков.
Не использовать одновременно с этанолом.
Передозировка
при длительном использовании лекарства в высоких дозах вероятно развитие апластической анемии, панцитопении, агранулоцитоза, нейтропении, лейкопении, тромбоцитопении. При приеме высоких доз может возникать головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушения со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Передозировка, в основном, обусловлена парацетамолом и выражается бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, абдоминальной болью, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового индекса. В случае передозировки могут быть отмечены повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги. Поражение печени может проявиться через 12–48 ч после передозировки. Могут развиваться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях — с летальным исходом. ОПН с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию. Поражение печени вероятно у взрослых, которые приняли более 10 г лекарства, и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела.
При передозировке парацетамола необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. Надлежит промыть желудок с последующим назначением активированного угля, симптоматической терапии. Использование N-ацетилцистеина или метионина перорально считается эффективным в течение 48 ч после передозировки. Нужно также принять общеподдерживающие меры. При необходимости используют блокаторы альфа-адренорецепторов.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 4 нед.
