Полькортолон Polcortolon — инструкция по применению, цена

Наименование: Полькортолон (Polcortolon)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировками «O» на одной стороне и «4/mg» — на другой. 1 таб. триамцинолон 4 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для перорального применения.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоидный продукт, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект. Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления.

Обладает иммунодепрессивным действием, в т.ч. за счет угнетения клеточного иммунного ответа. Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников. Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, оказывает влияние на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При долгом лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема продукта возможно подавление роста костей у малышей и подростков и развитие остеопороза у заболевших всех возрастных групп. Считается, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 20-30%. Прием продукта вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в изначальной фазе, но не оказывает влияние на общую биодоступность продукта.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с глобулинами) составляет 40%. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 ч. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

• 
  эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников (первичная или вторичная), врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;
  
• 
  тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции повышенной чувствительности к лекарственным продуктам, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;
  
• 
  заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;
  
• 
  ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона
  
• 
  системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, СКВ, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый периартериит, рецидивирующий полихондрит;
  
• 
  дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;
  
• 
  гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз;
  
• 
  заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;
  
• 
  гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;
  
• 
  онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у малышей;
  
• 
  неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;
  
• 
  тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;
  
• 
  заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), аспирационный пневмонит;
  
• 
  для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием продукта.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям назначают продукт в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов. В случае пропуска приема дозы продукт надлежит принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не надлежит принимать двойную дозу сразу. Полькортолон надлежит назначать в минимальной эффективной дозе. При надобности дозу продукта можно постепенно снизить.

Побочное действие

• 
  Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особо при стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургические вмешательства), синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, увеличение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у малышей; нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических продуктах у заболевших с сахарным диабетом, гирсутизм.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, эрозивный эзофагит, метеоризм, нарушения пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях — увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных больных) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы.

У заболевших с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, увеличение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у малышей, обычно в последствии слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушение сна.
  
• 
  Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, увеличение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.
  
• 
  Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, увеличение массы тела, усиленное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, пипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
  
• 
  Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у малышей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень не часто — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Дерматологические реакции: стероидные угри, стрии, замедление заживления ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидоза. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок. Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены. Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от продолжительности их применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном использовании триамцинолона, как и других ГКС, побочные эффекты наблюдаются не часто. Побочные эффекты как правило, возникают при долгом использовании продукта.

Противопоказания

• 
  системные микозы;
  
• 
  детский возраст до 3 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к продукту.

С осторожностью назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез.

Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.

С осторожностью надлежит назначать продукт в поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели в последствии вакцинации), при лимфадените в последствии прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД, ВИЧ-инфекция). Следует соблюдать осторожность при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, гастрит, НЯК с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника.

С осторожностью назначают продукт пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (у заболевших с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Необходима осторожность при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, ожирении III-IV степени, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, при беременности и в период лактации.

Беременность и лактация

Применение продукта при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При надобности назначения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Полькортолон при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают Полькортолон при почечной недостаточности.

Особые указания

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС. Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций. Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Больных, принимающих Полькортолон, не надлежит прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител.

Кроме того, у заболевших принимающих ГКС существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации. Следует помнить, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона надлежит уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особо в последствии длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, увеличением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже и случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У заболевших с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается. Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении заболевших с гипопротромбинемией надлежит с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Использование в педиатрии

При долгом использовании Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития малышей.

Передозировка

Симптомы: увеличение АД, периферические отеки; возможно усиление описанных выше побочных явлений. Лечение: постепенное снижение дозы и отмена продукта; при надобности проводят симптоматическую терапию. Прием больших доз продукта не вызывает острую интоксикацию. Но при долгом использовании Полькортолона, особо в больших дозах, существует риск передозировки.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, связанных с гипокалиемией.

• 
  При одновременном использовании с Полькортолоном барбитураты, противосудорожные средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.
  
• 
  При одновременном использовании блокаторы гистаминовых H1-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.
  
• 
  При совместном использовании Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения. При одновременном использовании Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, повышается риск гипокальциемии, остеопороза, гепатотоксичности парацетамола.
  
• 
  При совместном использовании Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особо в случае заболеваний печени и сердца).
  
• 
  При сочетанном использовании гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T1/2. При одновременном использовании Полькортолона с холиноблокаторами (атропином) возможно увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа снижают (у некоторых заболевших повышают) эффективность Полькортолона. Дозу надлежит определять на основании протромбинового времени и учитывать увеличение риска язвенного поражения и кровотечения из ЖКТ. Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (такая комбинация не рекомендуется).
  
• 
  При одновременном использовании Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических продуктов, инсулина, калийсберегающих диуретиков, увеличивает концентрацию глюкозы в крови (может потребоваться коррекция дозы гипогликемических продуктов).
  
• 
  При совместном использовании Полькортолона и антитиреоидных продуктов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного продукта или гормонов щитовидной железы). Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию. Полькортолон сокращает эффективность слабительных продуктов, калийсберегающих диуретиков, при всем этом повышается риск развития гипокалиемии.
  
• 
  При одновременном использовании эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона. При совместном использовании Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.
  
• 
  При использовании совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.
  
• 
  При совместном использовании ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.
  
• 
  При одновременном использовании с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады. Полькортолон сокращает действие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты), алкоголя, при всем этом повышается риск язвенного поражения и развития кровотечения из ЖКТ.
  
• 
  При одновременном использовании Полькортолона с лекарственными продуктами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных продуктов с повышенным содержанием натрия.
  
• 
  При использовании вакцин, содержащих живые вирусы, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител (комбинация не рекомендуется).
  
• 
  При одновременном использовании с другими вакцинами повышается риск неврологических осложнений и снижается выработка антител.
  
• 
  При совместном использовании с фолиевой кислотой возможно увеличение потребности в этом продукте.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!