Наименование: Порталак (Portalak)
Наименование
Порталак (Portalak)
Фармакологическое действие
Порталак оказывает стимулирующее воздействие на перистальтику кишечника и проявляет выраженный гиперосмотический и слабительный эффекты.
Фармакодинамика
Лактулоза, входящая в состав лекарства в роли активного компонента, считается синтетическим дисахаридом, который под влиянием полезных бактерий расщепляется до органических кислот в толстом кишечнике. Данное превращение приводит к изменению рН (в сторону подкисления) в толстом кишечнике, улучшению всасывания фосфатов и солей Са2+, трансформации аммиака в ионы и быстрому их выведению. Также образовавшиеся кислоты обеспечивают гиперосмотическое воздействие лекарства (увеличение объема каловых масс и нормализацию их консистенции), стимуляцию перистальтики кишечника и его освобождения от фекалий.
Лактулоза создает в кишечнике благоприятную среду для размножения лакто- и бифидобактерий, при этом угнетающе воздействует на патогенную флору (сальмонеллы, клостридии и кишечную палочку) – под влиянием лекарства восстанавливается баланс кишечной флоры.
Не было замечено влияния лекарства на слизистую оболочку эндотелия и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Таким образом, Порталак способствует коррекции запоров и нормализации физиологического ритма пищеварения.
Фармакокинетика
Лактулоза после применения имеет очень низкую степень всасывания (около 3%) и попадает в кишечник в первоначальном виде. Терапевтический результат лекарства ожидается спустя 24–48 часов после приема. При применении Порталака в дозе 40–75 мл/сутки (для взрослых пациентов), входящая в его состав лактулоза подвергается метаболизму под влиянием бактериальной флоры на 100%. Если указанные дозировки превышены, то часть лактулозы экскретируется в неизменном виде.
Порталак не способен вызвать привыкание.
Показания к применению
Порталак может быть использован как слабительное средство при следующих патологиях:
- запор различного генеза (как острой, так и хронической формы);
- с целью размягчения каловых масс по медицинским показаниям (такая необходимость зачастую возникает при геморрое, операциях на кишечнике либо анальном сфинктере, при наличии болевого синдрома во время дефекации, спровоцированного проведенной раньше операцией по удалению геморроидальных узлов и иными состояниями);
- дисбактериоз, характеризующийся затруднением опорожнения кишечника;
- печеночная энцефалопатия, а также прекома (препарат применяется не только с целью терапии данных патологий, однако и как профилактическое средство);
- гипераммониемия;
- энтерит, спровоцированный патогенной микрофлорой;
- синдром гнилостной диспепсии (который наблюдается как правило в педиатрической группе пациентов на фоне кишечных инфекций).
Способ применения
Порталак предназначен для перорального применения (per os). Как правило суточная дозировка лекарства назначается однократно утром (вместе с едой либо после завтрака), но вероятно и разделение ее на 2 приема. Всю дозу надлежит проглатывать сразу. Желательно запивать препарат водой либо другой жидкостью с целью ускорения попадания лактулозы в кишечник, а также для маскировки ее приторно-сладкого вкуса. Разрешается прием лекарства в разведенном виде, особенно это актуально в педиатрической практике из-за его вкусовых особенностей. Режим приема сиропа Порталак составляется с учетом индивидуальных особенностей и потребностей организма пациента в каждом конкретном случае. Важным фактором при этом считается ответ организма пациента на проводимую терапию. При однократном назначении лекарства желательно его принимать в одно и то же время суток, предпочтительно вместе с завтраком.
Во время терапии Порталаком надлежит выпивать большое количество жидкости (1–2 л в сутки).
Рекомендуемые дозировки с учетом возрастной категории пациента представлены в таблице 1.
Таблица 1
Схема дозирования сиропа Порталак при запорах и
для размягчения каловых масс
Возраст (г.)
Начальная дозировка
(мл/сут.)
Поддерживающая дозировка
(мл/сут.)
?14
15–45
15–30
7–14
15
10–15 мл
1–6
5–10
5–10 мл
?1
До 5
До 5
Желаемый результат лекарства наступает спустя 2 дня после начала лечения. Когда он достигается, дозу лекарства корректируют до поддерживающей (см. табл. 1). Если же в течении 2–3 дней терапии результат не наступает, надлежит повысить первоначальную дозу лекарства. Продолжительность терапии с целью устранения запоров составляет 1–4 месяца.
При печеночной энцефалопатии, коме и прекоме, дозировка лекарства для взрослых пациентов варьирует в пределах 30–50 мл сиропа 3 раза в день.
В начале терапии допустимо принимать по 30–45 мл сиропа с интервалом 1–2 часа до первого опорожнения кишечника, после чего переходят на поддерживающую дозу лекарства, обеспечивающую 2–3 акта дефекации в сутки.
Клинические испытания лекарства у пациентов педиатрической группы (0–18 лет) с портосистемной энцефалопатией не были проведены, поэтому безопасность лекарства для данной категории пациентов не изучена.
Поскольку системное воздействие лактулозы считается незначительным, геронтологическая группа и пациенты с нефрологическими нарушениями не нуждаются в особых рекомендациях относительно дозирования лекарства.
Назначение слабительных средств детям вероятно только лечащим врачом (под его пристальным контролем за клиническим состоянием пациента).
При лечении дисбактериоза предпочтительнее принимать препарат 2–4 раза/сутки курсом 10–14 дней. Разовые дозировки лекарства приведены в таблице 2. Данный курс возможно повторить спустя 1–2 недели.
Таблица 2
Дозировки сиропа Порталак при лечении дисбактериоза
и для нормализации микрофлоры кишечника
Возраст (г.)
Разовая дозировка (мл)
?1
1,5–3
1–3
3
3–7
5
?7
5–10
Побочные действия
Сироп Порталак зачастую нормально переносится. В первые дни терапии возможны проявления метеоризма, которые проходят самостоятельно, не требуя снижения дозировки или отмены лекарства.
Слабовыраженные побочные явления могут наблюдаться только при некорректно подобранной схеме дозирования (при превышении дозировки). Это могут быть:
- спазмы, дискомфорт и болевые ощущения в области живота;
- диарея;
- обезвоживание и электролитный дисбаланс (как следствие длительной диареи).
Вышеперечисленные нежелательные явления обратимы и проходят после снижения дозировки лекарства.
Также в ходе клинических исследований лекарства наблюдались аллергические реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже.
В случае, когда сироп Порталак назначен для лечения печеночной энцефалопатии, побочным действием лекарства может быть развитие нарушения водно-электролитного баланса в организме пациента, которое выражается судорогами, тошнотой, головной и мышечной болью, слабостью и головокружением, быстрой утомляемостью.
Противопоказания
Препарат Порталак категорически запрещен к применению в следующих случаях:
- наличие гиперчувствительности к компонентам лекарства;
- галактоземия;
- диагностированная кишечная непроходимость;
- ректальные кровотечения (не геморроидальной природы);
- коло- или илеостома;
- диагностированный аппендицит либо подозрение на его наличие;
- установленная перфорация ЖКТ или подозрение на наличие данного состояния.
Беременность
Разрешено использование Порталака в роли слабительного средства у женщин в период беременности и лактации. Проведенными клиническими исследованиями подтверждена безопасность его у данной категории пациентов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Детального изучения способности лекарства вступать в химические реакции с иными лекарственными средствами не проводилось. Но известно, что есть практика совместного назначения лактулозы с лекарствами, улучшающими кишечную микрофлору и при данной комбинации лактулоза создает благоприятную среду в кишечнике для размножения полезных бактерий, то есть наблюдается взаимный синергический результат.
Надлежит учесть, что для предупреждения нарушения абсорбции других ЛП, их надлежит принимать за 2 часа до или после приема Порталака.
Передозировка
Последствиями не соблюдения рекомендаций по дозированию лекарства могут быть диарея и нарушение водно-электролитного баланса, что может привести к гипернатриемие и гиперкалиемие. Если данные симптомы имеют место, то требуется коррекция схемы дозирования в сторону уменьшения. При отсутствии улучшения состояния пациента после проведения коррекции дозировки препарат надлежит отменить.
Форма выпуска
Порталак выпускается в виде сиропа (прозрачная вязкая жидкость, желто-коричневого цвета либо бесцветная, приторно-сладкая на вкус).
Флаконы по 250/500 мл из ПЭВП с завинчивающейся крышкой.
1 фл. – картонная пачка.
Условия хранения
Хранить 3 года вдали от детей в темном прохладном месте (не более 25°C). Не допускать слишком низкой окружающей среды, так как лактулоза может кристаллизоваться.
Синонимы
Нормолакт, Дуфалак, Нормазе, Лаксарин, Лактулакс.
Состав
100 мл сиропа Портолак включает:
Активный компонент
Кол-во
лактулозы концентрат
66,7 г
Вспомогательное вещество:
вода очищенная
до 100 мл
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Другие сальмонелезные инфекции (A02) Сальмонеллезный энтерит (A02.0) Бактериальная кишечная инфекция неуточненная (A04.9) Нарушения обмена цикла мочевины (E72.2) Диспепсия (K30) Запор (K59.0) Дисбактериоз (K63.8.0*) Печеночная недостаточность неуточненная (K72.9) Хирургическая практика (Z100) Состояние выздоровления после хирургического вмешательства (Z54.0)
АТХ
A06AD11
Производитель
Белупо
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Хорватия.
Дополнительно
В период терапии Порталаком надлежит обратить внимание на следующие факторы:
- при отсутствии достаточного клинического эффекта спустя несколько дней от начала приема лекарства или возобновлении первоначальных симптомов после его отмены надлежит обратиться к врачу за консультативной помощью;
- при наличии у пациента выраженного болевого синдрома в эпигастральной области до и после начала терапии препаратом надлежит незамедлительно информировать врача;
- с осторожностью препарат принимают пациенты при наличии сахарного диабета и лактазной недостаточности в анамнезе, так как Портолак содержит лактозу и галактозу;
- при наличии у пациента гастрокардиального синдрома, с целью предотвращения возникновения метеоризма, терапию начинают с низких доз (в 1,5–2 раза ниже рекомендуемых), увеличивая их постепенно до получения ожидаемого терапевтического эффекта;
- когда показанием для назначения лекарства считается печеночная энцефалопатия, категорически запрещается параллельный прием других слабительных средств, так как становится невозможным определение адекватной дозировки лекарства;
- Портолак не влияет на внимательность и скорость наступления психомоторных реакций, когда используется в рекомендованных дозах.
