Наименование: ПРЕДНИКАРБ-ДАРНИЦА, Дарница
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Предникарб-Дарница — комбинированный препарат для местного применения, оказывающий противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое, кератолитическое, кератопластическое, антимикробное и противозудное воздействие.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона. При наружном использовании оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное воздействие. Понижает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Угнетает миграцию клеток к месту воспаления; понижает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Понижает экссудацию благодаря вазоконстрикторному эффекту. Оказывает иммуносупрессивное воздействие по типу III–IV реакции гиперчувствительности, ингибируя результат комплексов антиген — антитело, накапливающихся на стенках кровеносных сосудов и вызывающих аллергический васкулит. Понижает выраженность действия макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, участвующих в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных T-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Мочевина (карбамид) регулирует водный баланс кожи и обеспечивает ее тургор. Взаимодействуя с кератином в клетках кожи, усиливает ее гидратацию и десквамацию ороговевшего слоя, обладает кератопластическим (размягчает ороговевший эпителий) и кератолитическим эффектами. Мочевина в концентрации 10% при местном использовании оказывает бактериостатическое и фунгистатическое воздействие. Обладает незначительным поверхностным местноанестезирующим эффектом, за счет чего оказывает противозудное воздействие, аддитивно усиливающееся аналогичным действием преднизолона.
Фармакокинетика. При местном использовании происходит абсорбция преднизолона.
Преднизолон проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах в грудное молоко. Вспомогательные вещества, входящие в состав мази, удерживают мочевину в месте нанесения, препятствуют ее всасыванию в системный кровоток.
Состав и форма выпуска
мазь туба 15 г, №1
№ UA/6024/01/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017
Показания
псориаз, атопический дерматит, различные формы экземы (в том числе с лихенизацией), диcгидроз, себорейный дерматит, ихтиоз, ихтиозоформные дерматозы, сопровождающиеся сухостью и гиперкератозом.
Применение
взрослым и детям в возрасте старше 1 года. Использовать наружно. Мазь наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1–3 раза в сутки. На ограниченных участках для усиления эффекта вероятно применение окклюзионных повязок. Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности терапии, зачастую курс лечения составляет 6–14 дней.
При назначении детям надлежит ограничить общую длительность лечения до 5–7 дней и исключить меры, приводящие к усилению всасывания ГКС (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства; синдром Кушинга; ветряная оспа; период вакцинации; простой герпес, раны и язвы; бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; опухоли кожи; обыкновенные угри, розовые угри; дерматозы, сопровождающиеся выраженной экссудацией.
Побочные эффекты
при использовании лекарства могут возникать зуд, гиперемия, отек, сыпь на коже, дерматит, крапивница, сухость кожи, ощущение жжения, покалывания, раздражение кожи, стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии.
При длительном использовании или использовании на обширных участках кожи вероятно проявление системных побочных реакций, например развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза, гиперкортицизма.
Особые указания
назначать препарат нужно в минимальной дозе и на минимально короткие сроки, необходимые для достижения необходимого терапевтического эффекта.
Во избежание воздействия на здоровые ткани желательно, чтобы участок кожи, на который наносят мазь, не превышал размера пораженной зоны.
Лечение надлежит проводить под контролем врача. В процессе лечения нужен контроль окулиста, контроль АД.
С целью уменьшения выраженности побочного действия надлежит чередовать кортикостероиды и нестероидные препараты.
Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого препаратом, не должна превышать 20% поверхности тела.
Использовать ГКС нужно короткими курсами и только для лечения обострения, однако не для предупреждения.
При назначении лекарства надлежит учитывать суточный секреторный ритм ГКС: утром прописывают высокие дозировки, днем — средние, вечером — минимальные.
Внезапная отмена лекарства опасна, поскольку вероятно обострение заболевания и ухудшение общего состояния больного. Отменять препарат нужно постепенно.
В период лечения не надлежит проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации вследствие иммунодепрессивного действия ГКС. Избегать попадания лекарства в глаза, на слизистые оболочки и волосистую часть головы. При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозировки прописывают под строгим контролем врача.
С осторожностью использовать при иммунодефицитных состояниях (в том числе СПИД или ВИЧ-инфицирование).
При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением мази лечение надлежит прекратить и подобрать больному адекватную терапию.
В случае длительного применения лекарственного средства при использовании на большой поверхности тела, особенно у детей, возможны системные побочные эффекты со стороны эндокринной системы. Эти побочные реакции развиваются исключительно редко, имеют обратимый характер и исчезают сразу после прекращения применения лекарственного средства. Для таких пациентов в период применения лекарства нужен регулярный контроль функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При появлении симптомов угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы нужно отменить препарат или увеличить интервалы между аппликациями мази. Использование местных стероидов для лечения псориаза может в некоторых случаях привести к рецидиву заболевания, развитию толерантности, увеличить риск генерализованного гнойничкового псориаза и развития локальной или системной (обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы) токсичности в связи со сниженной барьерной функцией кожи. Поэтому при лечении псориаза препаратом важно постоянное наблюдение за состоянием пациента.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи нужно дополнительное использование противогрибкового или антибактериального средства.
Использование в период беременности и кормления грудью. Противопоказано.
Дети. У детей в возрасте старше 1 года препарат используют на ограниченных участках кожи коротким курсом (5–7 дней). Использование лекарства у детей в возрасте 1–3 года вероятно, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для ребенка. В таких случаях нужно ограничить общую длительность лечения и исключить мероприятия, обусловливающие усиление резорбции и всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки). Подгузники могут оказывать окклюзионный результат. Нужно избегать длительного применения у детей независимо от возраста. При длительном использовании для предупреждения местных инфекционных осложнений вероятно использование в сочетании с противомикробными лекарственными средствами. Не предлогается наносить на большие поверхности. Надлежит помнить, что чем больше площадь нанесения лекарства, тем выше вероятность развития побочных реакций. При использовании лекарства у детей нужно учитывать возможность появления признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые появляются у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией лекарства у детей вследствие большего значения соотношения площади кожных покровов к массе тела.
У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточный прирост массы тела, повышение внутричерепного давления.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
для предотвращения увеличения выраженности системных эффектов препарат не используют одновременно с иными ГКС местного и системного действия.
Передозировка
в зависимости от количества кортикостероида, поступившего в организм, вероятно развитие как местных, так и системных побочных реакций. При передозировке лекарства запрещено резко прекращать лечение — это делают, постепенно снижая дозу лекарства. При развитии симптомов недостаточности коры надпочечников может потребоваться введение гидрокортизона.
Условия хранения
в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
