Престариум А Prestarium A — инструкция по применению, цена

Наименование: Престариум А (Prestarium A)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. периндоприла аргинин 2.5 мг, что соотв. содержанию периндоприла 1.6975 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, карбоксиметилкрахмал натрия, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, продолговатые, закругленные с двух сторон, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон. 1 таб. периндоприла аргинин 5 мг, что соотв. содержанию периндоприла 3.395 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, карбоксиметилкрахмал натрия, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель медный хлорофиллин (Е141ii).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде «сердечка» на одной стороне и логотипа фирмы — на другой. 1 таб. периндоприла аргинин 10 мг, что соотв. содержанию периндоприла 6.79 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, карбоксиметилкрахмал натрия, глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель медный хлорофиллин (Е141ii).

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный продукт, ингибитор АПФ. АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина плазмы (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается увеличением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при всем этом активируется система простагландинов.

Периндоприл сокращает ОПСС, что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряется, однако ЧСС не возрастает. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты продукта не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro. Артериальная гипертензия При артериальной гипертензии на фоне его применения продукта отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Снижение АД достигается достаточно быстро. У больных с положительным ответом на лечение нормализация АД наступает на протяжении месяца.

При этом эффекта привыкания не наблюдается. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены. Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, также сокращает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект.

Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретиктакже приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков. Сердечная недостаточность Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса. Исследование продукта по сравнению с плацебо показало, что изменения АД в последствии первого приема продукта Престариум А в дозе 2.5 мг у заболевших с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся в последствии приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) на протяжении 4 лет на риск развития повторного инсульта у больных, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе.

После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2.5 мг) 1 раз/сут на протяжении 2 недель и потом по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз/сут на протяжении в последствиидующих двух недель, 6105 больных были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n = 3051).

Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний.

Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) на протяжении в последствиидних 5 лет.

Величина АД не являлась критерием включения: 2916 больных имели артериальную гипертензию и 3189 — нормальное АД. После 3.9 лет терапии величина АД (систолическое/ диастолическое) снизилась примерно на 9/4 мм рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28% (95% CI (17; 38), р< 0.0001) по сравнению с плацебо (10.1% vs13.8%). Дополнительно было показано значительное снижение риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у заболевших артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, присутствия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ИБС В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 года, была изучена эффективность периндоприла у больных со стабильной ИБС. В клиническом исследовании приняло участие 12218 больных старше 18 лет: 6110 больных принимали периндоприл третбутиламин по 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и 6108 больных- плацебо. Основными критериями оценки были сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с в последствиидующей успешной реанимацией.

Для участия в исследовании были отобраны пациенты с ИБС с установленным инфарктом миокарда как минимум за 3 месяца до скрининга, прошедших коронарную реваскуляризацию как минимум за 6 месяцев до скрининга, ангиографически выявленный стеноз (как минимум 70 % сужения одной или более основных коронарных артерий) или позитивный стресс тест при наличии в анамнезе болей в груди.

Препарат назначали в дополнение к стандартной терапии, применяемой при гиперлипидемии, артериальной гипертензии и сахарном диабете. Большинство больных принимали антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. К концу исследования соотношение количества больных, принимавших перечисленные группы продуктов, составляло 91%, 69% и 63% соответственно.

Через 4.2 года результатом терапии периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг 1 раз/сут было значительное уменьшение относительного риска на 20% (95% CI ) развития предварительно определенных осложнений: у 488 (8%) больных из группы, принимающей периндоприл третбутиламин, и у 603 (9.9 %) больных из группы плацебо (р = 0.0003). Результат при всем этом не зависел от пола, возраста, АД и присутствия инфаркта миокарда в анамнезе.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь периндоприл быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Приблизительно 27 % общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат- активный метаболит.

Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов — вес они являются неактивными веществами. T1/2 периндоприла из плазмы составляет 1 ч. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 ч. Прием продукта во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно уменьшая биодоступность продукта.

Распределение

Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, в основном с АПФ, и носит дозозависимый характер. Vd свободного периндоприлата составляет примерно 0.2 л/кг.

Выведение

Периндоприлат выводится почками и общий T1/2 несвязанной фракции составляет 17 ч, что обеспечивает равновесное состояние на протяжении 4 сут.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, также у заболевших с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы продукта желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У заболевших с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла сокращается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не сокращается и изменений дозы продукта не требуется.

Показания

• 
  артериальная гипертензия;
  
• 
  хроническая сердечная недостаточность;
  
• 
  профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у больных, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
  
• 
  стабильная ИБС: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут утром, перед приемом пищи. Артериальная гипертензия Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут, утром.

При неэффективности терапии на протяжении месяца, доза может быть повышена до 10 мг 1 раз/сут.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии продуктом Престариум А.

При невозможности отменить диуретики, начальная доза продукта Престариум А составляет 2.5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В в последствиидующем, при надобности, доза может быть повышена. У больных пожилого возраста лечение надлежит начинать с дозы 2.5 мг/сут, и в дальнейшем, при надобности, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 мг/сут.

Сердечная недостаточность

Лечение продуктом Престариум А в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая продукт в изначальной дозе 2.5 мг 1 раз/сут, утром. В в последствиидующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, через 2 недели лечения доза продукта может быть повышена до 5 мг 1 раз/сут.

У больных с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема продукта Престариум А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови надлежит контролировать как до начала, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта

У больных с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию продуктом Престариум А надлежит начинать с дозы 2.5 мг на протяжении первых 2 недель до введения индапамида. Терапию надлежит начинать в любое (от 2 недель до нескольких лет) время в последствии перенесенного инсульта. Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений При стабильной ИБС терапию продуктом Престариум А надлежит начинать с дозы 5 мг 1 раз/сут на протяжении 2 недель. Потом суточная доза обязана быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут (в зависимости от функции почек).

Пациентам пожилого возраста надлежит начинать терапию с дозы 2.5 мг 1 раз/сут на протяжении одной недели, потом по 5 мг 1 раз/сут на протяжении следующей недели перед увеличением дозы до 10 мг 1 раз/сут (в зависимости от функции почек).

При нарушении функции почек дозу продукта Престариум А надлежит подбирать с учетом степени почечной недостаточности и под регулярным контролем содержания калия и КК.

• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с ним симптомы; крайне не часто — аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт; у больных группы риска возможно развитие вторичной выраженной артериальной гипотензии.
  
• 
  Со стороны лабораторных показателей: крайне не часто — снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, единичные случаи агранулоцитоза или панцитопении; вероятность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; не часто — увеличение содержания мочевины и креатинина плазмы крови, проходящая гиперкалиемия, особо на фоне почечной недостаточности, увеличение активности печеночных ферментов и билирубина печени.

Противопоказания

• 
  ангионевротический отек в анамнезе (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция);
  
• 
  беременность;
  
• 
  период лактации (грудное вскармливание);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта;
  
• 
  высокая восприимчивость к другим ингибиторам АПФ;
  
• 
  лактозная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции (в связи с тем, что в состав вспомогательных веществ продукта входит лактозы моногидрат).

С осторожностью использовать при снижении ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемии, цереброваскулярных заболеваниях, стенокардии — риск резкого снижения АД; при реноваскулярной гипертензии, двусторонний стеноз почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; при хронической почечной недостаточности; при системных заболеваниях соединительной ткани (СКВ, склеродермия) и терапии иммунодепрессантами — риск развития агранулоцитоза и нейтропении; при гиперкалиемии; при стенозе аортального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; во время процедуры гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран; перед процедурой афереза ЛПНП; у больных в последствии трансплантации почек (отсутствует опыт клинического применения); одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами; хирургическом вмешательстве (общая анестезия); у больных с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства или инсулин (рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови); у больных в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применение продукта Престариум А в I триместре беременности.

При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Адекватных строго контролируемых клинических исследований по изучению действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности не проводилось. В ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности не наблюдалось каких-или пороков развития, связанных с фетотоксичностью.

Периндоприл противопоказан во II и III триместрах беременности, т.к. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигогидрамнион (выраженное уменьшение объема в пределахплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функции почек, гипотензия, гиперкалиемия). Если терапия периндоприлом проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.

Неизвестно, выделяется ли периндоприл с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется применение продукта в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

У заболевших с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла сокращается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не сокращается и изменений дозы продукта не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью использовать продукт двустороннем стенозе почечных артерий или наличии только одной функционирующей почки — риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности; при хронической почечной недостаточности; во время процедуры гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Особые указания

У больных со стабильной ИБС в случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом А, надлежит оценить преимущества и риск до продолжения лечения. Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия не часто развивается у заболевших без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у заболевших со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими препаратами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, также при рвоте и диарее.

В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у заболевших с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при се отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у больных, получающих «петлевые» диуретики в больших дозах, также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек.

У таких больных лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом продукт назначается в малых дозах, с в последствиидующим тщательным титрованием дозы. По возможности, надлежит временно прекратить терапию диуретическими препаратами. Подобный подход также применяется у заболевших со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений. Перед назначением продукта Престариум А, как и других ингибиторов АПФ, и во время его приема надлежит тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.

С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у заболевших, получающих терапию диуретиками в больших дозах, дозу диуретиков, по возможности, надлежит уменьшить за несколько дней до начала применения продукта Престариум А В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа на спине.

При надобности надлежит произвести восполнение ОЦК при помощи в/в введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме продукта не является препятствием для дальнейшего назначения продукта. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено если соблюдать условие тщательного подбора дозы продукта.

У больных с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Иногда развивающаяся при всем этом острая почечная недостаточность носит, как правило, обратимый характер.

У больных с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особо при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Применение ингибиторов АПФ у заболевших с реноваскулярной артериальной гипертензией сопровождается увеличением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких заболевших начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением продукта в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы. В течение первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими препаратами и контролировать функцию почек.

У некоторых заболевших, страдающих артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особо при сопутствующем назначении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены некординально и носят обратимый характер. В этом случае рекомендуется снижение дозы продукта Престариум А и/или отмена диуретика.

У заболевших, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран. Данные о использовании продукта Престариум А при трансплантации почек отсутствуют. Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани может развиваться у заболевших, получающих ингибиторы АПФ, особо на протяжении первых нескольких недель терапии.

В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. В подобных случаях лечение ингибитором АПФ должно быть немедленно прекращено, в качестве замены надлежит назначить продукты другой фармакотерапевтической группы. Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу.

При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0.3-0.5 мл или медленное в/в его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Пациент должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12-24 ч и до полного исчезновения симптомов данной реакции.

При проведении процедуры афереза ЛПНП при помощи декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ у больных могут развиться анафилактические реакции. Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у заболевших, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью использовать у больных с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом.

Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры. Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не ясен.

При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у больных, принимающих ингибиторы АПФ, надлежит прекратить терапию продуктом и провести соответствующее обследование. Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия могут развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ.

При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает не часто. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, также при комбинировании всех перечисленных факторов, особо на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии.

При проведении терапии периндоприлом у больных с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить заболевшего о надобности информировать лечащего врача о появлении любых симптомов инфекции.

Следует учитывать, что у больных негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в качестве антигипертензивного средства у больных негроидной расы. Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у больных негроидной расы с артериальной гипертензией. На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается в последствии отмены продукта. Применение ингибиторов АПФ у больных, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при надобности общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением антигипертензивного действия. Прием периндоприла надлежит прекратить за сутки до хирургического вмешательства.

При развитии артериальной гипотензии необходимо поддерживать АД путем восполнения ОЦК. На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие гиперкалиемии, особо при наличии у пациента почечной и/или сердечной недостаточности, неконтролируемом сахарном диабете. Обычно не рекомендуется назначать продукты калия, калийсберегающие диуретики и другие продукты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (например, гепарин) из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных продуктов является необходимым, то терапия обязана сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

У больных, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, на протяжении первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови. Не рекомендуется использовать одновременно с периндоприлом продукты лития, калийсберегающие диуретики, продукты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки.

В связи с тем, что в состав вспомогательных веществ продукта входит лактозы моногидрат, Престариум А противопоказан больным с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции. В таблетках продукта Престариум А по 2.5 мг, 5 мг и 10 мг содержится 36.29 мг, 72.58 мг и 145.16 мг лактозы моногидрата соответственно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ингибиторы АПФ надлежит с осторожностью назначать пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса (такие как увеличение концентрации ионов калия, снижение натрия); почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, головокружение, брадикардия, беспокойство и кашель. Лечение: при значительном снижении АД надлежит перевести заболевшего в положение лежа и немедленно произвести восполнение ОЦК, по возможности, провести инфузию ангиотензина II и/или ввести в/в катехоламины.

При развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя ритма. Необходим постоянный мониторинг жизненно важных функций организма, электролитов сыворотки крови и КК. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. При диализе необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

Лекарственное взаимодействие

В начальном периоде лечения у некоторых больных на фоне терапии диуретиками, особо при избыточном выведении жидкости и/или солей, может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретика, введения повышенного количества воды и/или хлорида натрия, также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее увеличение дозы периндоприла надлежит проводить с осторожностью. На фоне терапии ингибиторами АПФ, как правило, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но иногда может развиваться гиперкалиемия. Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и продуктов калия, калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови.

В связи с этим их совместное назначение с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Эти комбинации надлежит использовать только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и постоянно контролируя содержание калия в сыворотке крови. Совместное назначение ингибиторов АПФ и продуктов лития может приводить к обратимому повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию литиевой токсичности.

Дополнительное назначение тиазидных диуретиков на фоне сочетанного применения лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой токсичности. Совместный прием ингибиторов АПФ и лития не рекомендуется. Если данной комбинации избежать невозможно, то необходимо проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови. Назначение НПВС может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Более того, установлено, что НПВС и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при всем этом возможно также ухудшение функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер.

В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность, возникающая, как правило, при уже существующем нарушении функции почек у больных пожилого возраста или на фоне обезвоживания организма. Антигипертензивный эффект продуктов может усиливаться на фоне сочетанного применения с ингибиторами АПФ.

Применение нитроглицерина и/или других сосудорасширяющих средств может привести к дополнительному гипотензивному эффекту. При одновременном использовании с ингибиторами АПФ аллопуринола, иммунодепрессантов, в т.ч. цитостатических средств и системных ГКС, прокаинамида возможно увеличение риска развития лейкопении. Назначение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств вплоть до развития гипогликемии.

Как правило, данный феномен наблюдается в первые недели сочетанного применения этих продуктов и у больных с почечной недостаточностью. Совместное назначение с ингибиторами АПФ трициклических антидепрессантов,антипсихотических средств (нейролептиков), средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении такой комбинации надлежит регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ. Антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ. Периндоприл можно назначать совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитическими препаратами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами. Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте. Специальных условий для хранения продукта не требуется. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!