Наименование: ПРИОРА®, Delta Medical Promotions
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Механизм антивирусной активности докозанола до конца не изучен. Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса и клеточной оболочки, таким образом, подавляя внутриклеточное поглощение и репликацию вируса. В результате исследований in vitro установлено, что клетки, которые находятся под влиянием докозанола, сопротивляются инфицированию липидо-охватывающими вирусами типа HSV-1 (вирус простого герпеса типа1). Докозанол не оказывает воздействия на неохватывающие вирусы.
Фармакокинетика. При условии нормального клинического применения лекарственного средства, докозанол не может быть измерен (предел количественного определения, LOQ=10 нг/мл) в плазме крови пациентов. Докозанол метаболизируется в докозаноловую кислоту, свой главный метаболит. Как докозанол, так и докозаноловая кислота являются эндогенными компонентами оболочек клеток человека, частично эритроцитов, головного мозга, миелиновых оболочек нерва, легких и почек.
Состав и форма выпуска
Вспомогательные вещества: сахароза (стеарат и дистеарат), масло минеральное легкое, пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода очищенная.
№ UA/9636/01/01 от 28.05.2014 до 28.05.2019Без рецепта
Показания
препарат Приора показан на ранних стадиях (продромальная или эритемная) рецидивирующей герпетической инфекции губ у пациентов с нормальным иммунитетом.
Применение
для накожного применения.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: осторожно наносить тонким слоем на открытую поверхность, пораженную вирусом герпеса, 5раз в сутки (примерно каждые 3ч во время бодрствования). Не следует начинать лечение докозанолом на стадии уже развитого пузыря или язвы. Терапию следует начать как можно быстрее после появления первых симптомов или признаков герпеса (боль, жжение, покалывание, зуд или покраснение). Лечение необходимо продолжать до наступления выздоровления, что обычно составляет от 4 до 6 или максимум — 10 дней.
Пациенты пожилого возраста: нет специальных рекомендаций относительно дозирования.
Дозирование при почечной недостаточности: нет необходимости в коррекции дозы вследствие незначительной абсорбции при местном применении.
Дети. Отсутствует опыт применения лекарственного средства у детей в возрасте до 12 лет, поэтому его не рекомендуется применять пациентам данной возрастной категории.
Противопоказания
повышенная чувствительность к докозанолу или к любому другому компоненту препарата.
Побочные эффекты
очень часто (≥10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не могут быть определены согласно доступным данным). Результаты клинических исследований лечения рецидивирующего простого герпеса губ подтверждают отсутствие различия в частоте или типе нежелательных эффектов у пациентов, лечившихся кремом Приора или плацебо.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Общие нарушения и реакции в местах нанесения: часто — побочные реакции в месте нанесения, включающие сухость кожи, сыпь и раздражение кожи. Также зарегистрирован отек лица, но эта побочная реакция в месте нанесения является нормальной реакцией на лице, связанной с герпесом.
В исследованиях по безопасности применения не получено доказательств контактной сенсибилизации или фотоаллергии.
Особые указания
следует избегать попадания крема в глаза или на кожу вокруг них. Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи. Крем не рекомендуют применять пациентам с пониженным иммунитетом. Не следует начинать лечение докозанолом на стадии уже развитого пузыря или язвы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Период беременности. Нет достаточных данных относительно применения докозанола убеременных. Исследования на животных не показали прямых или косвенных вредных эффектов на течение беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или постнатального развития. Поскольку системное действие докозанола незначительно, докозанол можно применять в период беременности.
Период кормления грудью. Информация по применению докозанола у женщин, кормящих грудью, отсутствует.
Влияние докозанола на младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не предвидится, поскольку системное действие докозанола на женщин, кормящих грудью, незначительно.
Докозанол можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Вследствие незначительной абсорбции докозанол не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействия
исследований взаимодействия не проводилось, поэтому не следует применять препарат одновременно с другими местными лекарственными средствами на одном и том же участке тела.
Передозировка
побочные реакции, связанные с передозировкой при местном применении лекарственного средства, маловероятны вследствие незначительной абсорбции через кожу. При случайном проглатывании докозанола возникновение побочных реакций маловероятно из-за слабой пероральной абсорбции.
Условия хранения
при температуре не выше 25°C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
