Приорикс — инструкция по применению, цена

Наименование: Приорикс (Priorix)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей. 1 доза аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее 3.5 lgТЦД50 аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50 аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50. Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических продуктов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Растворитель: вода д/и — 0.5 мл.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей. 1 доза аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz) не менее 3.5 lgТЦД50 аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn) не менее 4.3 lgТЦД50 аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3) не менее 3.5 lgТЦД50 Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических продуктов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам. Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи.

Фармакологическое действие

Живая комбинированная аттенуированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи. Аттенуированные вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи). Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96.1% и к вирусу краснухи у 99.3%. Через год в последствии прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88.4% — к вирусу паротита. Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам на протяжении 72 ч в последствии их контакта с больным корью.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике продукта Приорикс не предоставлены.

Показания

• 
  профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с возраста 12 месяцев.

Режим дозирования

Вакцину вводят п/к в дозе 0.5 мл; допускается в/м введение вакцины. Не допускается в/в введение вакцины! Приорикс вводят детям в возрасте 12 месяцев с в последствиидующей ревакцинацией в возрасте 6 лет.

Кроме того, Приорикс можно вводить девочкам в 13 лет, ранее не привитым или получившим только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед применением во флакон с продуктом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0.5 мл на 1 дозу.

Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения продукта не должно превышать 1 мин. Растворенный продукт представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если раствор выглядит иначе или имеются посторонние частицы, вакцину не используют. Для введения продукта обязана быть использована новая стерильная игла.

При использовании вакцины в многодозовой пачке для забора продукта каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный продукт в многодозовой пачке должен быть использован на протяжении рабочего дня (на протяжении не более 8 ч) если соблюдать условие хранения его в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики. Ни при каких обстоятельствах вакцину Приорикс не вводят в/в.

Побочное действие

При использовании вакцины частота побочных реакций была некординальной. Наиболее часто: гиперемия, боль и припухлость в месте введения; некординальное увеличение температуры тела, сыпь. Редко: фебрильные судороги, опухание в пределахушных слюнных желез. Крайне не часто: симптомы, характерные для инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. ринит, кашель, бронхит), кроме того — диарея, рвота, анорексия, сонливость, высокая возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

Противопоказания

• 
  первичный и вторичный иммунодефициты (однако продукт может быть использован у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, также у заболевших СПИД);
  
• 
  острые заболевания и обострения хронических заболеваний (при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях допускается вакцинация сразу же в последствии нормализации температуры);
  
• 
  беременность;
  
• 
  аллергические реакции на предшествующее введение продукта;
  
• 
  высокая восприимчивость к неомицину, любому другому ингредиенту вакцины и куриным яйцам (однако наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакции на куриные яйца неанафилактического характера не является противопоказанием к прививке).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. Возможно применение вакцины в период грудного вскармливания в последствии оценки предполагаемой пользы и потенциального риска. Вакцинацию женщин детородного возраста проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия на протяжении 3 мес в последствии вакцинации.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Следует учитывать, что в последствии введения вакцины в связи с возможным риском развития аллергических реакций немедленного типа пациент должен находиться под наблюдением врача на протяжении 30 мин. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены препаратами противошоковой терапии, в т.ч. раствором эпинефрина (адреналина) 1:1000.

Перед введением вакцины надлежит убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки продукта Приорикс не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В если соблюдать условие инъекции продуктов разными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины назначают с интервалом не менее 1 мес.

Приорикс не надлежит смешивать с другими вакцинами в одном шприце. Приорикс можно использовать для проведения повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопродуктами.

Детям, получившим иммуноглобулины или другие продукты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи.

В случае, если иммуноглобулин (продукт крови) был введен ранее, чем через 2 недели в последствии прививки, в последствииднюю надлежит повторить.

При надобности постановки туберкулиновой пробы она обязана быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 недель в последствии нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Условия и периоди хранения

Вакцину в комплекте с растворителем надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, надлежит хранить и транспортировать при температуре от 2° до 25°С; замораживание растворителя не допускается. Период годности вакцины — 2 года, период годности растворителя — 5 лет. Вакцину и растворитель надлежит хранить в недоступном для малышей месте.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!