Наименование: Продетоксон
Действующее вещество
Налтрексон* + Триамцинолон* (Naltrexone* + Triamcinolone*)
Фармакологическая группа
- Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании в комбинациях
Состав и форма выпуска
в шприцах 1 шт., в пакете 1 шприц; в пачке картонной 1 пакет.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, цилиндрической формы, без запаха.
Характеристика
Конкурентный антагонист опиоидных рецепторов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — блокирующее опиатные рецепторы.
Фармакодинамика
Продетоксон®— комбинированный препарат, действующий длительно (до 8–10 нед), содержит в своем составе антагонист опиоидных рецепторов налтрексон и кортикостероид триамцинолон, предназначенный для предупреждения местной воспалительной реакции в области имплантации.
За счет основного действующего вещества налтрексона препарат конкурентно блокирует связывание агонистов или вытесняет их с опиоидных рецепторов, действует на опиоидные рецепторы всех типов и предупреждает или устраняет воздействие экзогенных опиоидных препаратов— опиоидных анальгетиков и их суррогатов (в т.ч. морфина, героина). Понижает или снимает симптоматику, вызываемую употреблением опиоидов.
Длительное использование не вызывает повышения толерантности и формирования зависимости.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После п/к имплантации дозировки налтрексона 1 г терапевтическая концентрация налтрексона и 6-β-налтрексола сохраняется до 2 мес.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, в т.ч. 6-β-налтрексол. Выводится в основном с мочой и желчью.
Показания препарата Продетоксон®
лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома;
реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.
Противопоказания
повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам лекарства, например триамцинолону;
опиоидный абстинентный синдром;
отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома;
положительный тест на наличие опиоидов в моче;
острый гепатит;
печеночная недостаточность;
синдром Иценко-Кушинга;
системные микозы;
глаукома;
остеопороз;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано использование лекарства при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.
Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.
Со стороны половой системы: вероятно— замедление эякуляции, снижение потенции; редко— повышение или понижение либидо.
Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.
Прочие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.
Взаимодействие
Комбинированное использование Продетоксона® с гепатотоксичными лекарствами увеличивает риск поражения печени.
Возможна повышенная сонливость при одновременном использовании Продетоксона® с тиоридазином.
Способ применения и дозы
П/к имплантация.
Лечение опиоидной зависимости Продетоксоном® надлежит начинать после 7–10-дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.
П/к имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1,5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима «Бильрот») создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1–2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.
В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7–8 дней после имплантации.
При необходимости возможны повторные имплантации. Продолжительность лечения и количество повторных имплантаций определяется лечащим врачом.
Передозировка
Данные о передозировке лекарства не предоставлены.
Особые указания
Препарат надлежит использовать в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.
Перед применением нужно исключить печеночную недостаточность, во время лечения надлежит периодически контролировать уровень трансаминаз.
Во время лечения Продетоксоном® при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно применение неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками надлежит проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.
Надлежит предупредить пациентов, что:
— при обращении за медицинской помощью нужно обязательно информировать медицинских работников о лечении препаратом Продетоксон®;
— при появлении болей в животе, потемнения мочи, пожелтения склер надлежит обратиться к врачу;
— при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозировки наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.
Условия хранения препарата Продетоксон®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Продетоксон®
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
