Пуролаза — инструкция по применению, цена

Наименование: Пуролаза (Purolase)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде аморфного порошка или пористой массы белого цвета, без запаха. 1 фл. проурокиназа рекомбинантная 2 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия хлорид. Клинико-фармакологическая группа: Тромболитик — тканевой активатор плазминогена.

Фармакологическое действие

Тромболитик. Рекомбинантный фибрин-специфичный активатор плазминогена урокиназного типа. Представляет собой одноцепочечную молекулу с молекулярной массой 46000 Да, состоящую из двух полипептидных цепей-доменов с молекулярными массами 17000 и 29000 Да, которые содержат регуляторную часть и каталитический домен фермента, соответственно, и соединены дисульфидным мостиком. Благодаря своей регуляторной части специфически взаимодействует с фибрин-связанным плазминогеном и катализирует превращение плазминогена в плазмин -протеазу, способную лизировать фибриновые сгустки (тромбы).

Фармакокинетика

Данных по фармакокинетики продукта Пуролаза не предоставлено.

Показания

• 
  острый инфаркт миокарда (качестве тромболитического средства в первые часы с момента развития заболевания).

Режим дозирования

Препарат предназначен только для в/в введения! Препарат назначают в максимально ранние периоди от появления клинической симптоматики в дозе 6 млн. МЕ (2 млн. ME болюсно + 4 млн. ME в виде инфузии на протяжении 60 мин). Препарат вводят по следущей схеме: содержимое одного флакона (2 млн. ME ) разводится в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводится болюсно.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое двух флаконов (4 млн. ME ) разводится в 0.9% растворе натрия хлорида (по 20 мл на каждый флакон), потом общий объем раствора доводится до 100 мл и вводится в/в за 60 мин. Раствор готовится непосредственно перед применением и не подлежит хранению!

Побочное действие

• 
  Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести.

При развитии местных кровотечений (в т.ч. из мест пункций, десен), которые являются наиболее частым побочным действием при использовании продукта, как правило, дополнительных вмешательств не требуется.

При развитии серьезных осложнений — внутренних кровотечений (снижения уровня гемоглобина более чем на 3 г/дл) или геморрагического инсульта, требуется немедленная остановка введения продукта и при надобности переливание компонентов крови. Введение продукта в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению аллергических реакций и к снижению АД.

Противопоказания

• 
  заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (в т. ч. геморрагические диатезы- гемофилия, тромбоцитопения) или состояния, связанные с повышенным риском развития кровотечений;
  
• 
  обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4-х недель;
  
• 
  реанимационные мероприятия, потребовавшие интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин;
  
• 
  кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);
  
• 
  заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза;
  
• 
  пункция некомпрессируемых сосудов (v. subclavia);
  
• 
  диабетическая геморрагическая ретинопатия;
  
• 
  предшествующий геморрагический инсульт;
  
• 
  систолическое АД>180 мм.рт.ст. или диастолическое АД>110 мм.рт.ст., рефрактерное к лечению; — подозрение на расслоение аорты;
  
• 
  септический эндокардит;
  
• 
  беременность;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. Данных о безопасности применения продукта в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлено.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при заболеваниях печени, сопровождающихся выраженными нарушениями системы гемостаза.

Особые указания

Для увеличения эффективности терапии Пуролазой рекомендуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и гепарина, которые надлежит вводить сразу в последствии установления диагноза острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза ацетилсалициловой кислоты составляет 250-325 мг. В этом случае для быстрого начала действия продукта необходимо использовать таблетку ацетилсалициловой кислоты, не покрытую кишечнорастворимой оболочкой (если доступны только лекарственные формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, первую таблетку необходимо разжевать).

В в последствиидующие дни доза ацетилсалициловой кислоты составляет 100 мг/сут на протяжении длительного времени в последствии перенесенного инфаркта. Доза гепарина рассчитывается в зависимости от массы тела. Назначение гепарина рекомендуется начинать с в/в болюсного введения из расчета 60 ед/кг, но не более 4000 ед, с в последствиидующим инфузионным введением гепарина на протяжении 24-48 ч со скоростью 1000 ед/ч под контролем АЧТВ через 3 ч до повышения АЧТВ в 2-2.5 раза выше исходных значений.

Передозировка

Симптомы: проявления геморрагического синдрома. Лечение: небольшие по объему кровотечения могут быть остановлены без прекращения введения Пуролазы путем временного отключения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ.

При возникновении жизнеугрожающих кровотечений, введение продукта надлежит остановить и назначить свежезамороженную плазму или цельную кровь. При надобности, для нейтрализации эффекта Пуролазы, можно ввести антифибринолитическое средство (в т.ч. апротинин, аминокапроновую или транексамовую кислоту).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Пуролазы с антиагрегантами, пероральными антикоагулянтами, при передозировке гепарина (более 4000 ед.) и прочих веществ, действующих на свертывающую систему крови повышается риск развития кровотечений.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для малышей месте при температуре от 2 до 20°С. Период годности — 3 года. Препарат нельзя использовать по истечении периода годности, указанного на пачке.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!