Наименование: РАПТЕН ГЕЛЬ, Стада-Нижфарм
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Диклофенак считается НПВП с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия считается угнетение биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Раптен гель приводит к уменьшению выраженности боли и отека тканей, к сокращению периода восстановления функции поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат обладает также местноанестезирующими и охлаждающими свойствами.
Фармакокинетика. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей примененной дозировки лекарства, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г лекарства на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диклофенака составляет около 6%. Использование окклюзионной повязки в течение 10 ч приводит к увеличению абсорбции диклофенака в 3 раза.
После нанесения Раптен геля на кожу суставов кисти и колена диклофенак определяется в плазме крови (где его Cmax где-то в 100 раз ниже, чем после перорального приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками плазмы крови составляет 99,7%.
Диклофенак метаболизируется в основном путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, однако в существенно меньшей степени, чем диклофенак.
Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин, а конечный Т½ в среднем — 1–3 ч.
При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение диклофенака из организма не изменяются.
Состав и форма выпуска
гель д/наруж. прим. 1 % туба 40 г
№ UA/1785/03/01 от 26.02.2014 до 26.02.2019
Показания
симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
- повреждении мягких тканей — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (в частности вследствие вывиха, растяжения, кровоподтеков; спортивные травмы);
- локализованных формах ревматизма мягких тканей — тендинит (в том числе «локоть теннисиста»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия, локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).
Применение
у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет Раптен гель используют 3–4 раза в сутки, немного втирая в кожу. Количество лекарства зависит от размера пораженной зоны (так, 2–4 г геля, что по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок кожи площадью 400–800 см2).
После аппликации лекарства нужно вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Продолжительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуют через 2 нед пересмотреть.
Препарат не надлежит использовать дольше 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматических заболеваниях мягких тканей и дольше 21 дня в случае боли, вызванной артритом, если врач не назначил иначе.
В случае применения лекарства без назначения врача нужно обратиться за консультацией к врачу, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось.
Пациентам приклонного возраста коррекции дозировки лекарства не требуется.
Противопоказания
повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам лекарства. Наличие в анамнезе приступов БА, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
Побочные эффекты
Раптен гель зачастую нормально переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В нечастых случаях могут отмечать аллергические реакции.
Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы: БА.
Со стороны кожи и соединительной ткани: высыпания, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит; буллезный дерматит; реакции светочувствительности, чувство жжения кожи, зуд.
Особые указания
с осторожностью использовать с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном использовании диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, однако она не исключается при использовании лекарства на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Раптен гель предлогается наносить только на интактные участки кожи, избегать попадания на воспаленную, с ранами или инфицированную кожу. Надлежит избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками. Препарат запрещено глотать.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом надлежит прекратить. Раптен гель не надлежит использовать под воздухонепроницаемой окклюзионной повязкой. В случае растяжения связок пораженный участок возможно перевязать бинтом.
Использование в период беременности и кормления грудью. Клинический опыт применения у беременных ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не предлогается использование этого лекарства, особенно в III триместр беременности, в связи с способностью развития слабости родовой деятельности и/или преждевременного закрытия артериального протока.
В ходе исследований на животных не выявлено вредного воздействия лекарства на беременность или эмбриональное развитие, роды или постнатальное развитие. При наличии веских оснований для применения Раптен геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза лекарства превышает потенциальный риск, препарат не надлежит наносить на молочные железы или большие участки кожи и не надлежит использовать в течение длительного времени в период кормления грудью.
Дети. Раптен гель не рекомендуют для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения лекарства очень низкая, вероятность появления взаимодействий очень незначительная.
Передозировка
передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном использовании.
В случае случайного проглатывания лекарства надлежит сразу промыть желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, предпринимаемых для лечения отравления НПВП.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C. После первого открытия хранить препарат в закрытой тубе и применять в течение 6 мес.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
