Наименование: Рефортан (Refortan)
Наименование
Рефортан (Refortan)
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой коллоидный плазмозаменяющий раствор для инфузий. Рефортан – 6% раствор гидрооксиэтилкрахмала в 0,9% растворе натрия хлорида. Раствор Рефортан характеризуется средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0,45-0,55. Рефортан изоонкотический, слабый гипертонический раствор. Использование лекарства при кровопотерях приводит к стабильному увеличению объема циркулирующей крови, нормализации водно-солевого баланса и улучшению реологических свойств крови. Поддержание адекватного объема циркулирующей крови предотвращает негативные последствия компенсаторного механизма, который запускается в организме при кровопотерях. Так, введение лекарства Рефортан препятствует развитию гипоксии, уменьшает риск возникновения нарушений микроциркуляции и развития ацидоза. Инфузионное введения лекарства увеличивет коллоидно-осмотическое и центральное венозное давление. Оказывает волемический и гемодилюционный результат, обладает гемодинамическим действием. Гидрооксиэтилкрахмал (ГЭК) по структуре сходен с эндогенным гликогеном, поэтому не вызывает аллергических реакций и характеризуется хорошей переносимостью. Не вызывает отеков тканей, так как надежно связывает и удерживает воду в сосудистом русле, препятствуя переходу жидкости в клетки и межклеточное пространство. ГЭК делает лучше церебральный и маточно-плацентарный кровоток, в том числе за счет уменьшения показателей гематокрита.
Раствор ГЭК характеризуется полидисперсностью, т.е. он состоит из молекул разного размера. После инфузии Рефортана молекулы незначительного размера сразу проникают через почечный барьер и выводятся из организма с мочой. Более крупные молекулы расщепляются под влиянием фермента альфа-амилазы, которая постоянно циркулирует в кровяном русле. Особенность альфа-амилазы, содержащейся в плазме, считается возможность расщеплять молекулы полимеров (например ГЭК) с середины цепи. Образовавшиеся фрагменты полимера в зависимости от размера либо проникают через почечный барьер и элиминируются из организма, либо подвергаются дальнейшему расщеплению. Некоторая часть ГЭК депонируется в интерстициальных тканях, после чего также выводится почками.
Период полувыведения после окончания инфузии 500мл лекарства составляет около 6 часов. Препарат в организме не кумулирует. В течение 24 часов после введения выводится до 70% от введенной дозировки ГЭК.
Показания к применению
Препарат используется для терапии и предупреждения гиповолемических состояний и шока, в том числе септического (который развился вследствие дефицита объема циркулирующей крови). При хирургических оперативных вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, интоксикациях и других состояниях, которые требуют восстановления объема циркулирующей крови.
При необходимости терапевтического разведения крови (гемодилюции).
При острой гемодилюции для уменьшения объема вводимой донорской крови во время хирургических вмешательств.
Способ применения
Препарат вводят внутривенно капельно. Первые 20мл нужно вводить очень медленно, постоянно контролируя состояние пациента, так как при использовании лекарства вероятно развитие анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока. Расчет необходимой суточной дозировки проводит лечащий врач, учитывая вес пациента, количество потерянной крови, значения гематокрита. Наибольшая суточная дозировка лекарства Рефортан составляет 33мл на килограмм массы тела.
Для возмещения потерянной крови и стабилизации ОЦК вводят 250-1000мл в сутки.
Для гемодилюции вводят несколько дней подряд в дозе 500мл в сутки. Курсовая дозировка зачастую составляет 5000мл, курс длится в среднем 4 недели.
Скорость введения лекарства Рефортан, кроме острых случаев, 500мл за 30 минут.
Побочные действия
При введении лекарства вероятно развитие анафилактоидных реакций, в том числе рвота, озноб, крапивница, лихорадка. Кроме того, вероятно проявление таких побочных эффектов как увеличение слюнных желез, кожный зуд, временное повышение активности альфа-амилазы, симптомы схожие с гриппом (головные боли, миалгия).
Крайне редко у пациентов в виде реакции на введение гидрооксиэтилкрахмала может развиваться анафилактический шок, вплоть до остановки сердца и прекращения дыхания. В таком случае нужно срочно прервать введение лекарства и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Под влиянием лекарства вероятно изменение лабораторных показателей, например может изменяться уровень сахара в крови, удельная плотность мочи, количество холестерина, жирных кислот, скорость оседания эритроцитов.
В период терапии препаратом нужно обеспечить адекватную гидратацию и постоянный контроль уровня электролитов в крови, особенно натрия, калия и хлора.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Гипергидратация.
Гиперволемия.
Пониженное количество калия в крови.
Увеличенный уровень натрия и хлора в крови.
Повышенное внутричерепное давление.
Артериальная гипертензия.
Коагулопатия. Тяжелая гипокоагуляция.
Пониженный уровень фибриногена в крови.
Обезвоживание с необходимостью коррекции водно-солевого баланса.
Сердечная недостаточность.
Тромбоцитопения.
Нарушение функции почек, которое сопровождается олигурией или анурией.
Отек легких.
Внутренние кровотечения.
Период проведения сеансов гемодиализа.
I триместр беременности.
Детский возраст до 10 лет.
С осторожностью прописывают препарат пациентам с хроническими заболеваниями печени, геморрагическими диатезами, почечной недостаточностью.
Беременность
Препарат не используют у женщин со сроком беременности меньше 14 недель. Во время исследований не выявлено прямое тератогенное и эмбриотоксическое воздействие, использование лекарства во II и III триместрах беременности вероятно по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери выше, чем возможные риски для плода.
В период лактации препарат используют с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат увеличивет нефротоксическое воздействие антибиотиков группы аминогликозидов.
Не предлогается смешение лекарства с иными инфузионными растворами, так как возможна фармацевтическая несовместимость.
Передозировка
При передозировке у пациента наблюдается нарушение гемодинамики, снижение гематокрита. Кроме того, снижается уровень гемоглобина и белка в плазме крови. Для состояния передозировки характерна гемодилюция. При передозировке показано прекращение введения лекарства, при необходимости пациенту вводят глюкокортикостероиды, антигистаминные средства, проводят оксигенизацию.
Форма выпуска
Раствор стерильный для инфузий 6% в стеклянных флаконах по 250 или 500мл, по 1 или 10 флаконов в картонной коробке.
Условия хранения
Препарат надлежит хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Не замораживать. Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности – 5 лет.
Синонимы
Стабизол, Инфукол, Венофундин, Гемохес.
Состав
1мл раствора для инфузий Рефортан содержит:
Гидрооксиэтилкрахмала – 60мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.
Характеристики раствора для инфузий:
Осмолярность – около 300 мосмоль/л;
рН – 4,0-7,0;
Коллоидно-осмотическое давление — около 28 мм рт.ст.
