Наименование: Регейн (Regaine)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для наружного применения 2% прозрачный, бесцветный.
1 мл миноксидил 20 мг.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Раствор для наружного применения 5% прозрачный, бесцветный.
1 мл миноксидил 50 мг.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенетической алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения продукта 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных заболевших. После отмены продукта рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.
Точный механизм действия Регейна как стимулятора роста волос у заболевших с андрогенетической алопецией неизвестен.
Активное вещество продукта — миноксидил — при системном использовании оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях в последствии наружного применения продукта Регейн у больных как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.
Фармакокинетика
Всасывание
При наружном использовании миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: примерно 1.4% (0.3-4.5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток. При нанесении на кожу 1 мл 2% раствора для наружного применения (что соответствует 20 мг миноксидила) абсорбируется до 0.28 мг миноксидила; при использовании 1 мл 5% раствора (50 мг миноксидила) — до 0.7 мг. При наружном использовании уровень миноксидила в сыворотке крови определяется скоростью его всасывания через кожные покровы.
Выведение
После прекращения применения продукта примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится на протяжении 4 дней.
Показания
андрогенетическая алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).
Режим дозирования
Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить продукт Регейн на кожу других участков тела.
Регейн наносят на кожу волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут (утром и вечером), начиная с центра пораженной зоны и вокруг пораженной области при помощи специальных аппликаторов. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров пораженных участков кожи. Суммарная суточная доза не обязана превышать 2 мл.
В зависимости от длины волос и размеров участка облысения используют различные аппликаторы. Препарат надлежит наносить на тщательно высушенную кожу и волосы.
Для того чтобы доза продукта составила 1 мл, надлежит 6 раз нажать на насос аппликатора, направленного в центр пораженной зоны. После нанесения продукта надлежит тщательно вымыть руки.
Для поддержания стабильного эффекта рекомендуют постоянное применение продукта. Один флакон продукта рассчитан на применение на протяжении 30 дней.
Побочное действие
Дерматологические реакции: часто — покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях — гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).
Применение продукта может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель в последствии начала терапии и постепенно, на протяжении 2 недель, прекращается).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — артериальная гипотензия.
Препарат хорошо переносится. В клинических исследованиях у больных с нормальным или повышенным АД местное применение Регейна не сопровождалось системными побочными эффектами.
Противопоказания
детский и подростковый возраст до 18 лет;
высокая восприимчивость к миноксидилу и другим компонентам продукта.
Препарат не надлежит наносить при покраснении, воспалении, инфицировании, болезненности кожи головы (в т.ч. при солнечном ожоге).
Беременность и лактация
Регейн не надлежит использовать при беременности и в период лактации.
Особые указания
Кроме наследственной предрасположенности выпадение волос может быть вызвано и другими причинами. Регейн не предотвращает выпадение волос, вызываемое некоторыми лекарственными продуктами, нарушением питания (дефицит железа или витамина А в организме), также выпадение волос в результате укладки в тугие прически.
Пациент должен быть предупрежден о надобности проконсультироваться с врачом в случаях, если выпадение волос началось внезапно, облысение носит очаговый характер и у пациента имеется патология со стороны сердечно-сосудистой системы.
При появлении системных побочных эффектов (загрудинные боли, сердцебиение, головокружение, снижение АД, внезапное увеличение массы тела, отеки рук и/или ног), также покраснения и раздражения в месте втирания продукт надлежит отменить и при надобности назначить соответствующую терапию.
В случае попадания продукта в глаза, на поврежденную кожу или слизистые оболочки необходимо сразу промыть пораженный участок большим количеством проточной холодной воды. Следует избегать вдыхания продукта при распылении.
У некоторых больных в последствии применения продукта наблюдалось изменение цвета и структуры волос.
Следует избегать смывания продукта, волосы можно намочить не ранее чем через 4 ч в последствии применения Регейна.
В период применения Регейна можно использовать средства для ухода за волосами (в т.ч. лак для волос). При этом сначала надлежит нанести продукт и дать обработанному участку кожи полностью высохнуть, а потом использовать средства для ухода.
По имеющимся в настоящее время данным окраска волос, выполнение химической завивки или использование кондиционеров не снижают эффективность продукта Регейн если соблюдать условие, что продукт полностью смыт с волос и кожи волосистой части головы перед проведением этих процедур.
Передозировка
При соблюдении рекомендуемого способа применения и режима дозирования передозировка маловероятна.
При случайном приеме вещества вовнутрь надлежит учитывать, что 5 мл 2% и 2 мл 5% Регейна содержат 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при лечении артериальной гипертензии.
Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с сосудорасширяющими свойствами миноксидила (снижение АД, тахикардия, головокружение, увеличение массы тела, обморочное состояние).
Лечение: пациент должен быть предупрежден, что в этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном нанесении на кожу Регейна и продуктов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить при комнатной температуре (от 20° до 25°C). Период годности указан на пачке. Не надлежит использовать продукт с истекшим периодом годности.
Внимание!Перед применением медикамента «Регейн (Regaine)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Регейн (Regaine)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
